Libellé préféré : dispositif défectueux;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Difficulté associée à des anomalies ou des déviations dimensionnelles plus que acceptables
pour l'utilisation du dispositif;
Traductions automatiques par l'ANS : Dispositif défectueux;
Codes issus des synonymes : 2588;
Identifiant d'origine : C63250;
CUI UMLS : C1880265;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Correspondances UMLS (même concept)
- Type(s) sémantique(s)
- Fait [Type sémantique UMLS]
N1-SUPERVISEE
Le remplacement des machines présentant un défaut qualité
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/le-remplacement-des-machines-presentant-un-defaut-qualite
Les dispositifs concernés par le remplacement sont les suivants : des ventilateurs
avec support de vie (Trilogy100, Trilogy200) utilisés à domicile, à l’hôpital, et
dans les établissements sanitaires pour les patients ventilo-dépendants ; des
ventilateurs sans support de vie (BiPAP autoSV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne,C-series),
BiPAP S/T et AVAPS ( DreamStation, PR1, C-series), Omnilab Advanced , BiPAP A30,
BiPAP A40, BiPAP SOH) utilisés à domicile pour les patients atteints notamment de
BPCO, de syndrome d'obésité hypoventilation, de cyphoscoliose et de pathologie neuromusculaire
; des appareils de pression positive continue (PPC) (REMstar Pro, Auto, Expert
(DreamStation, PR1/SystemOne, Q-series), BiPAP Auto, DreamStation Go) utilisés à domicile
principalement pour traiter le syndrome d'apnée du sommeil ; L'ensemble des appareils
précités fabriqués avant le 26 avril 2021 sont concernés. Les appareils fabriqués
après le 26 avril 2021, ou par d’autres industriels que Philips, ne sont pas concernés.
Lorsque les dispositifs Philips fabriqués avant le 26 avril 2021 ont été réparés,
une mention spécifique figure sur l’étiquette : REV 15 (et plus)...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
respirateurs artificiels
dispositif défectueux
avis de matériovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
soins à domicile
ventilation artificielle
ventilation en pression positive continue
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur les appareils de ventilation Philips
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-appareils-de-ventilation-philips
Nous avons de nouveau réuni, mardi 4 février 2025, les associations de patients, les
représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile
(Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips
destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant
satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la décision de police sanitaire
permettant ainsi la reprise de la commercialisation de ces appareils de ventilation
pour équiper de nouveaux patients. À ce jour, 100% des appareils d’assistance respiratoire
défectueux, avec ou sans support de vie, et 99,9% des appareils de pression positive
continue défectueux (PPC) ont été remplacés. Les informations sur les 0,1% d’appareils
de PPC restants n’ont pas pu être récupérées par la société Philips...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
respirateurs artificiels
dispositif défectueux
information scientifique et technique
soins à domicile
ventilation artificielle
---
