Libellé préféré : matériaux revêtus, biocompatibles;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D020099;
CUI UMLS : C0600483;
Concept(s) lié(s) au record
- Liste des qualificatifs affiliables
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/recommandations-de-traitement-de-larteriopathie-obliterante-des-membres-inferieurs-aomi-a-laide-de-dispositifs-medicaux-au-paclitaxel
L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse[1] récente qui suggère
un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation,
chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)
traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement
à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel (ballons non enduits
ou stents en métal nu). Dans ce cadre et comme annoncé en février 2019, l’ANSM a réuni
un groupe d’experts et a auditionné des sociétés savantes en cardiologie, en médecine
et chirurgie vasculaires et en radiologie vasculaire interventionnelle. L’ANSM poursuit
également ses investigations en coordination avec les autres autorités compétentes
européennes et internationales afin notamment de confirmer ou infirmer ce risque.
Dans l’attente, et suite à l’avis des experts, l’ANSM considère que le risque possible
de surmortalité à long terme doit être pris en compte lors du choix du traitement
de l’AOMI.
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
méta-analyse comme sujet
Surmortalité
endoprothèses à élution de substances
angioplastie par ballonnet
angioplastie par ballonnet
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
matériaux revêtus, biocompatibles
recommandation professionnelle
paclitaxel
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
mortalité
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N1-VALIDE
Des ballonnets enrobés de paclitaxel (BEP) et des endoprothèses à élution de paclitaxel
(EEP) pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP) et le risque
potentiel de mortalité à long terme toutes causes confondues
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69848a-fra.php
Un risque accru potentiel de mortalité à long terme toutes causes confondues (entre
2 ans et 5 ans) après l’utilisation de BEP et d’EEP pour le traitement de la MAP a
été relevé dans une méta-analyse, qui a été publiée dans le Journal of the American
Heart Association (JAHA) en décembre 2018. La raison du risque accru potentiel de
décès n’est pas encore connue. Santé Canada évalue actuellement cette préoccupation
en matière de sûreté afin de déterminer si un risque accru de mortalité à long terme
est associé aux dispositifs contenant du paclitaxel pour le traitement de la MAP...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de matériovigilance
endoprothèses à élution de substances
angioplastie par ballonnet
paclitaxel
maladie artérielle périphérique
matériaux revêtus, biocompatibles
cause de décès
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