Essais cliniques randomisésMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
Efficacité de la prégabaline et de la gabapentine dans les douleurs liées à la fibromyalgie: revue systématique de la littérature et méta-analyse des essais cliniques randomisés. Évaluation selon la méthode REB
https://n2t.net/ark:/47881/m6sn08z8
La douleur liée à la fibromyalgie est fréquente et les α2-ligands appartiennent aux thérapeutiques antalgiques utilisées, néanmoins hors AMM en France. Les revues de la littérature disponibles retrouvent des résultats de qualité modérée. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la prégabaline et de la gabapentine à travers le projet REB : Reconstruire l'Evidence Based. Le protocole d'étude (Prospero : CRD42022359517) recherchait les essais cliniques randomisés contre placebo chez des adultes ayant des douleurs liées à la fibromyalgie. Le risque de biais a été évalué avec l'outil RoB2. Le critère de jugement de la méta-analyse était l'amélioration des douleurs. Les méthodes REB et GRADE ont été utilisées pour évaluer le niveau de preuve. 9 ECR ont été inclus : 8 pour la prégabaline et 1 pour la gabapentine. Selon l'outil RoB2, 5 ECR sont à faible risque de biais global. Selon REB, il existe une preuve solide de l'efficacité de la prégabaline avec une faible amélioration des douleurs, de -0,38 en EVA. GRADE retrouve une qualité de preuve faible avec une amélioration de -0,61 en EVA pour la gabapentine. Selon REB, il existe un signal de preuve de l'efficacité de la gabapentine, dont l'efficacité de l'ECR étudié retrouve une amélioration de -0,92 en EVA contre placebo. Le surrisque d'effet secondaire pour ces molécules est important. En pratique clinique, la pertinence de soulagement apporté par ces molécules est discutable et les bénéfices attendus méritent d'être explicités au patient devant des risques non négligeables.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
littérature de revue comme sujet
douleur
Méta-analyse
Essais cliniques randomisés
essais contrôlés randomisés comme sujet
Revue systématique
revue de la littérature
classification
prégabaline
Prégabaline
Gabapentine
Gabapentine
gabapentine
évaluation des symptômes
évaluation clinique
GABAPENTINE
méta-analyse
PREGABALINE
protestantisme
prégabaline
méthode d'évaluation
méthode d'évaluation d'un dispositif
étude d'efficacité
essai clinique randomisé
méta-analyse comme sujet
douleur
Rendement
douleur

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité clinique de l'approche centrée patient: une revue systématique des essais cliniques randomisés
https://n2t.net/ark:/47881/m6x34x9v
L'approche centrée patient (ACP) s'est progressivement imposée comme modèle de pratique médicale mais la question de son efficacité clinique se pose. Pour cela, une revue systématique de la littérature a été effectuée. La recherche a suivi les recommandations PRISMA. Seuls des essais cliniques randomisés (ECR) ont été sélectionnés auprès des bases de données PUBMED et Cochrane autour des mots-clés Patient-centered care et Randomised-controlled trial. Le protocole a été enregistré dans Prospero (N CRD42021277415). La population concernait tous patients; l'intervention devait comprendre clairement des composantes d'ACP ; les critères de jugement principaux (CDJP) devaient concerner des critères cliniques, paracliniques ou qualitatifs. Cette revue a identifié 19 ECR : 5 avaient un résultat significatif, 10 non significatif et 4 ont été classés comme incertains, « exploratoires ». L'analyse de biais avec ROB1 a montré l'existence de nombreux biais, notamment l'impossibilité du double aveugle, des biais d'attrition (haut risque pour 10 des 19 études) et des biais de contamination (3 des 19 études). Aucune des études incluses n'avait pour CDJP un critère de morbi-mortalité. Une méta-analyse a été réalisée avec 4 ECR dont le critère de jugement principal était l'évolution de l'HbA1c chez des patients diabétiques de type 2. Il y avait une différence significative entre le bras ACP et le bras contrôle avec une diminution de l'Hba1c de 0,33% IC 95% [- 0.50, - 0.16]. Néanmoins, le test d'hétérogénéité était élevé avec un I² de 82%. L'interprofessionnalité, les technologies de l'information et de la communication et d'autres concepts frontières (empowerment, self-efficacy…) élargissent la démarche ACP, rendant plus difficile l'évaluation de son efficacité intrinsèque globale. L'évaluation de l'ACP avec les critères stricts de l'ECR n'est peut-être pas la méthodologie la plus pertinente. Le double aveugle et la possible contamination inter-groupe posent question. Des études observationnelles, des recherches qualitatives et des méthodes mixtes apportent un éclairage plus large sur la dynamique de la démarche clinique ACP. La recherche orientée patient doit être encouragée pour proposer des études au plus proche des besoins réels des patients et les impliquer dans l'élaboration de protocoles adaptés.
2022
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Essais cliniques randomisés
Revue systématique
central
Systématique
Rendement
Efficacité clinique
classification
Systématique
méta-analyse comme sujet
Systématique
Systématique
Centre
Essai clinique
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité des corticoïdes per os versus placebo dans le traitement symptomatique de la toux, en soins primaires: revue systématique de la littérature et méta-analyse des essais cliniques randomisés
https://n2t.net/ark:/47881/m68g8kht
La toux est un motif de consultation répandu en Médecine Générale, et représente un enjeu socio-économique majeur. Bien que non indiqués, les corticoïdes per os sont largement prescrits, notamment en cas de toux infectieuse. L'objectif de cette étude est de réaliser une revue systématique de la littérature avec méta-analyse des essais cliniques randomisés comparant l'efficacité des corticoïdes per os à un placebo dans le traitement symptomatique de la toux. Nous avons réalisé une recherche bibliographique de tous les articles publiés jusqu'au 31/10/20 avec les critères d'inclusion suivants : essai clinique randomisé contre placebo, évaluation de la toux quel que soit son étiologie, toute population confondue, en soins primaires. Le risque de biais a été évalué grâce à l'outil RoB2. Notre critère de jugement principal était le soulagement de la toux, et les critères secondaires étaient la durée et la sévérité de la toux. Les méthodes REB et GRADE ont été utilisées pour évaluer le niveau de preuve. 11 essais cliniques randomisés ont été inclus : 8 présentent un risque de biais global non faible. Une seule étude est à faible risque de biais et évalue la toux en critère de confirmation; il s'agit de Hay 2017. Cette étude conclut à un résultat statistiquement non significatif en faveur du groupe prednisolone. Ainsi, selon la méthode REB, on peut conclure à l'absence de preuve d'efficacité des corticoïdes per os sur la toux aigue ou chronique, de l'enfant ou de l'adulte. Des méta-analyses exploratoires avec nos critères de jugement fixés a priori ont été réalisées. Concernant le soulagement de la toux, on observe un RR 1,14 IC 95% [0,89 ; 1,45]. A propos de nos critères de jugement secondaires, on observe une MD -1,18 [-2,84 ; 0.49] pour la durée, et une SMD -0.64 [-1,08 ; -0.21] pour la sévérité. Selon la méthode GRADE, le niveau de preuve de notre critère de jugement principal est faible, et très faible pour les critères secondaires. Cette revue, qui est la première sur le sujet, met en lumière le manque de données disponibles sur les corticoïdes per os dans la prise en charge de la toux. Les résultats nous invitent à limiter le recours aux corticoïdes per os hors indication en cas de toux en raison de l'absence de preuve de leur efficacité.
2022
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Efficacité du traitement
corticothérapie
Méta-analyse
administration par voie orale
méta-analyse comme sujet
Revue systématique
résultat thérapeutique
classification
soins
toux
glucocorticoïdes
littérature de revue comme sujet
placebo
essais contrôlés randomisés comme sujet
Essais cliniques randomisés

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité des orthèses plantaires dans les pathologies courantes de médecine generale: revue systématique des essais cliniques randomisés
http://www.sudoc.fr/249365278
La prescription des orthèses plantaires est une demande fréquente en médecine générale pour de multiples indications. Le but de cette étude est de faire une revue systématique de la littérature des essais cliniques randomisés comparant l'efficacité des orthèses plantaires à un placebo ou à l'absence d'orthèses plantaires dans les pathologies courantes de médecine générale. Nous avons réalisé une recherche sur plusieurs bases de données de tous les articles publiés jusqu'au 28/02/2019 avec les critères d'inclusion suivants : essais randomisés, en comparaison à un placebo ou sans orthèse plantaire, chez les patients présentant des troubles musculo-squelettiques ou pathologies courantes de médecine générale, le critère de jugement principal était la douleur et les critères secondaires étaient l'étude de la fonction articulaire et l'équilibre. Trente-six essais ont été inclus dans notre étude pour l'analyse qualitative, et vingt-deux articles pour la méta-analyse. Une efficacité est suggérée pour les OP sur les douleurs dans le syndrome fémoro-patellaire, l'hallux valgus, les pieds plats ou creux symptomatiques. Nous n'avons pas mis en évidence d'efficacité concernant les gonarthroses fémoro-tibiales internes ou patello-fémorales, les talalgies, la tendinopathie d'Achille, l'arthrose du médio-pied, les douleurs chez les diabétiques atteints d'artériopathies périphériques. Pour ce qui est des lombalgies, les études différaient. La plupart des articles contenaient de hauts risques de biais. Il est nécessaire de réaliser de nouveaux essais sans biais et en plus grand nombre pour chacune de ces indications. Les orthèses plantaires restent tout de même une bonne alternative à d'autres thérapeutiques car dénuées d'effets indésirables majeurs
2020
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
essais contrôlés randomisés comme sujet
Pathologie
orthèses de pied
Essais cliniques randomisés
Systématique
Systématique
Médecins
Pathologie
méta-analyse comme sujet
Pathologie
Orthèses
Pathologie
PATHOLOGIE
Pathologie
Pathologie
pathologiste (médecine)
Pathologie
Systématique
Systématique
Pathologie
Revue systématique
médecine
orthèses
Revue systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Revue systématique des effets indésirables dans les essais cliniques randomisés évaluant les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire A systematic review of adverse effects inrandomized trials assessing immune checkpoint inhibitors
http://www.sudoc.fr/237727978
L'avènement des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (anti-PD-(L)1 et anti-CTLA-4) a fortement modifié la prise en charge de nombreuses pathologies cancéreuses avec de multiples indications, à la phase métastatique ou adjuvante, dans le cancer du poumon, le mélanome, les carcinomes urothéliaux et ORL, les carcinomes de Merkel et les lymphomes de Hodgkin. Cette revue systématique a été réalisée pour évaluer le taux d'effets indésirables (EI) associés à l'utilisation des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (IPCI) en monothérapie, en association avec un autre IPCI ou avec une chimiothérapie cytotoxique. Une analyse de la qualité du recueil des EI a également été menée afin d'évaluer la pertinence de ces données. Nous avons inclus tous les essais cliniques randomisés évaluant des IPCI publiés avant décembre 2017. Pour évaluer la qualité du recueil des EI, une série d'items a été définie selon l'extension des recommandations CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) réalisée en 2004. Les taux d'EI graves, de grade 5 ainsi que ceux responsables d'un arrêt de traitement ont été recueillis pour chaque catégorie d'EI. Les EI de nature immune ont été également recueillis quand ceux-ci étaient disponibles. Les estimations globales des taux d'EI ont été réalisées en utilisant un modèle linéaire mixte généralisé. Trente-cinq essais cliniques randomisés ont été pris en compte dans cette analyse, incluant 16485 patients. La qualité globale du recueil des EI était satisfaisante, mais certains items concernant les méthodes de recueil des données ainsi que leur analyse restaient peu rapportés. Les EI de grade 3 ont été rapportés chez 14% (IC 95% 12-16) des patients traités par anti-PD-(L)1, 34% des patients traités pas anti-CTLA-4 (IC 95% 27-42), 55% des patients traités par une association d'IPCI (IC 95% 51-59) et chez 46% des patients traités par une association IPCI-chimiothérapie (IC 95% 40-53). Le profil d'effets indésirables est différent selon la catégorie de traitement avec des taux plus élevés de troubles thyroïdiens, de dyspnées et de pneumopathies pour les anti-PD-(L)1, d'hypophysite et de diarrhées pour les anti-CTLA-4 et des effets secondaires cutanés comparables entres les 2 groupes. L'utilisation des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, plus particulièrement en association, est responsable d'un taux significativement plus élevé d'effets indésirables de grade 3. Le nombre croissant de patients traités par immunothérapie nécessite une optimisation de la prise en charge des effets indésirables de nature immune car ceux-ci sont fréquents et potentiellement graves bien qu'ils demeurent parfois méconnus et sous-évalués.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Systématique
Effectif
Systématique
Systématique
Revue systématique
Essais cliniques randomisés
méta-analyse comme sujet
Systématique
évaluation des symptômes
essais contrôlés randomisés comme sujet
Revue systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Thérapie cellulaire en cardiologie: bilan des premiers essais cliniques randomisés
http://revmed.ch/RMS/2007/RMS-94/32019
2007
RMS - Revue Médicale Suisse
article de périodique
essais contrôlés randomisés comme sujet
Essais cliniques randomisés
thérapeutique

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