Libellé préféré : sarilumab;
UNII : NU90V55F8I;
Identifiant d'origine : C000592401;
CUI UMLS : C3885145;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
KEVZARA (sarilumab) - Polyarthrite rhumatoïde
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498124/fr/kevzara-sarilumab-polyarthrite-rhumatoide
Dans son avis d’inscription du 10 janvier 20181, la Commission de Transpa-rence avait
octroyé à KEVZARA (sarilumab) un SMR important et une ASMR V dans la stratégie de
prise en charge. Elle avait également demandé à être destinataire des résultats des
études en cours/planifiés dans l’indication PR notamment : les résultats finaux
de la phase d’extension ouverte actuellement en cours et dont l’objectif est d’évaluer
la tolérance à 5 ans (Résultats finaux prévus au deuxième semestre 2021) les résultats
des suivis de tolérance issus des registres européens et améri-cains. La présente
évaluation concerne donc ces nouveaux résultats, ainsi que des données de l’étude
MONARCH à 5 ans...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sarilumab
association de médicaments
méthotrexate
adulte
injections sous-cutanées
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
polyarthrite rhumatoïde
sarilumab
KEVZARA
---
N1-SUPERVISEE
Sarilumab - Kevzara
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sarilumab
Carte surveillance patient
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
continuité des soins
KEVZARA
information sur le médicament
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux humanisés
sarilumab
recommandation patients
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : USAGE DU TOCILIZUMAB OU DU SARILUMAB
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/Outil_clinique_Usage-Tocilizumab-Sarilumab.pdf
Selon l’état actuel des connaissances, l’usage du tocilizumab permettrait
de réduire les besoins d’assistance respiratoire ou cardiovasculaire et la
mortalité chez :• Les patients hospitalisés en raison de la COVID-19 en oxygénothérapie
et en présence d’une inflammation systémique caractérisée par une élévation de la
PCR (plus de 75 mg/L) à l’amorce du traitement (étude RECOVERY) ;• Les patients
hospitalisés depuis moins de 14 jours en raison de la COVID-19 et dont l’assistance
respiratoire ou cardiovasculaire1 a commencé très récemment (idéalement au cours des
24 dernières heures2) à l’amorce du traitement (étude REMAP-CAP).L’effet du tocilizumab
s’ajoute à celui des corticostéroïdes systémiques lorsqu’il est administré de façon
concomitante. Bien qu’un effet de classe soit probable, les données sont plus robustes
pour le tocilizumab que pour le sarilumab...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
COVID-19
Interleukine-6
Québec
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
association de médicaments
glucocorticoïdes
adulte
sujet âgé
antagoniste du récepteur à l'interleukine 6
recommandation de bon usage du médicament
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 et biothérapies ciblant la voie de l’interleukine 1
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_INESSS_biotherapie_IL-1.pdf
Le présent document ainsi que les constats qu’il énonce ont été rédigés en réponse
à une interpellation du ministère de la Santé et des Services sociaux dans le contexte
de l’urgence sanitaire liée à la maladie à coronavirus (COVID-19) au Québec. L’objectif
est de réaliser une recension sommaire des données publiées et de mobiliser les savoirs
clés afin d’informer les décideurs publics et les professionnels de la santé et des
services sociaux. Bien que les constats reposent sur un repérage exhaustif des données
scientifiques publiées, la sélection et l’évaluation de la qualité méthodologique
des études ne reposent pas sur une méthode systématique selon les normes habituelles
à l’INESSS. Par ailleurs, les positions ne découlent pas d’un processus de consultation
élaboré. Dans les circonstances d’une telle urgence de santé publique, l’INESSS reste
à l’affût de toutes nouvelles données susceptibles de lui faire modifier cette réponse
rapide.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
Interleukine-6
Québec
siltuximab
siltuximab
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
recommandation professionnelle
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
interleukine-6
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Kevzara - sarilumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kevzara
Kevzara est un médicament destiné au traitement des adultes atteints de polyarthrite
rhumatoïde modérée à sévère, une maladie qui provoque une inflammation des articulations.
Kevzara est utilisé lorsqu'un traitement avec un ou plusieurs médicaments connus sous
le nom de traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) n'a pas produit des résultats
suffisants ou a produit des effets indésirables gênants. Il est utilisé en association
avec le méthotrexate (un DMARD), mais peut également être utilisé seul si le patient
ne peut pas prendre du méthotrexate. Kevzara contient le principe actif sarilumab...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux humanisés
sarilumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
sarilumab
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
injections sous-cutanées
seringue préremplie (forme posologique)
stylo pré-rempli
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-6
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-6
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
KEVZARA
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
sarilumab
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
KEVZARA (sarilumab), inhibiteur des récepteurs de l’interleukine 6
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en
charge de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de
fond
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810337/fr/kevzara
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810337/fr/kevzara-sarilumab-inhibiteur-des-recepteurs-de-l-interleukine-6
KEVZARA, administré par voie sous-cutanée, a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde (PR) après échec d’un ou de plusieurs traitements de fond. C’est un
traitement de 2ème intention après échec des traitements de fond classiques tel que
le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’un médicament biologique) ou plus
(échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques). Sa supériorité
a été démontrée en monothérapie par rapport à l’adalimumab en 2ème intention (réponse
inadéquate ou intolérance au MTX). KEVZARA n’a pas été comparé aux alternatives
disponibles en 3ème intention ; notamment l’autre anti-IL6 (tocilizumab), l’abatacept
ou le rituximab...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anticorps monoclonaux humanisés
sarilumab
résultat thérapeutique
sarilumab
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
injections sous-cutanées
seringue préremplie (forme posologique)
stylo pré-rempli
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-6
sujet âgé
avis de la commission de transparence
Recherche comparative sur l'efficacité
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-6
KEVZARA
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 150 mg,solution injectable en stylo prérempli
KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
KEVZARA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
sarilumab
anticorps monoclonaux humanisés
---
