SiltuximabMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
SYLVANT (siltuximab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202972
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Castleman (MC) multicentrique, non infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'herpès-virus humain 8 (HHV-8). Quel progrès ? SYLVANT (siltuximab) apporte un progrès thérapeutique.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Sylvant
siltuximab
SYLVANT
siltuximab

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 et biothérapies ciblant la voie de l’interleukine 1
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_INESSS_biotherapie_IL-1.pdf
Le présent document ainsi que les constats qu’il énonce ont été rédigés en réponse à une interpellation du ministère de la Santé et des Services sociaux dans le contexte de l’urgence sanitaire liée à la maladie à coronavirus (COVID-19) au Québec. L’objectif est de réaliser une recension sommaire des données publiées et de mobiliser les savoirs clés afin d’informer les décideurs publics et les professionnels de la santé et des services sociaux. Bien que les constats reposent sur un repérage exhaustif des données scientifiques publiées, la sélection et l’évaluation de la qualité méthodologique des études ne reposent pas sur une méthode systématique selon les normes habituelles à l’INESSS. Par ailleurs, les positions ne découlent pas d’un processus de consultation élaboré. Dans les circonstances d’une telle urgence de santé publique, l’INESSS reste à l’affût de toutes nouvelles données susceptibles de lui faire modifier cette réponse rapide.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
Interleukine-6
Québec
siltuximab
siltuximab
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
recommandation professionnelle
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
interleukine-6
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
SYLVANT (siltuximab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2030386/fr/sylvant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2030386/fr/sylvant-siltuximab-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM : « SYLVANT est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Castleman (MC) multicentrique, non infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'herpès-virus humain 8 (HHV-8) » Au vu des données disponibles, la Commission considère que SYLVANT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
siltuximab
siltuximab
perfusions veineuses
siltuximab
maladie de Castleman multicentrique
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
SYLVANT
SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
SYLVANT 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
hyperplasie lymphoïde angiofolliculaire

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sylvant
Siltuximab, 100 mg/flacon et 400 mg/flacon, Poudre lyophilisée pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00193
Sylvant, un antagoniste de l'interleukine-6, a été autorisé pour le traitement de la maladie de Castleman multicentrique (MCM) chez les patients non infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)- et l'herpès-virus humain 8 (HHV-8)...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Canada
siltuximab
siltuximab
siltuximab
évaluation médicament
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
Interleukine-6
maladie de Castleman multicentrique
adulte
maladies rares
perfusions veineuses
SYLVANT
SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
SYLVANT 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
hyperplasie lymphoïde angiofolliculaire
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Sylvant - siltuximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sylvant
Sylvant est un médicament qui contient le principe actif siltuximab. Il est utilisé pour le traitement de la maladie de Castleman multicentique chez les adultes chez qui le dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et de l'herpès-virus humain 8 (HHV-8) s’est révélé négatif. La maladie de Castleman est un trouble du système lymphatique (un réseau de vaisseaux qui transportent du liquide depuis les tissus jusque dans la circulation sanguine, via les ganglions lymphatiques) dans lequel les cellules des ganglions lymphatiques commencent à se développer anormalement, provoquant l'apparition de tumeurs bénignes. Multicentrique signifie que la maladie touche plusieurs ganglions lymphatiques ainsi que d’autres organes dans le corps. Les symptômes peuvent comprendre fatigue, sueurs nocturnes, fièvre, neuropathie périphérique (fourmis et picotements provoqués par des lésions des nerfs) et grossissement du foie et de la rate. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie de Castleman, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Sylvant a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
siltuximab
siltuximab
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
maladie de Castleman multicentrique
hyperplasie lymphoïde angiofolliculaire
adulte
perfusions veineuses
Interleukine-6
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
siltuximab
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
SYLVANT
SYLVANT 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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