Libellé préféré : fosphénytoïne sodique;
Numéro CAS : 7VLR55452Z;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0127035;
CUI UMLS : C0284906;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Correspondances UMLS (même concept)
Record lié au concept
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Fosphénytoïne sodique - Prodilantin 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion / solution
injectable (Publié le 27/01/2023 - Mise à jour le 10/10/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fosphenytoine-sodique
2 guides posologiques destinés au traitement d'urgence de l'état de mal épileptique,
disponibles dans les boîtes du médicament : un guide pour l'administration chez l’enfant
âgé de 5 ans et plus uniquement un guide pour l'administration chez l’adulte Ces guides
détaillent les modalités d’administration de doses de charge : ils ont pour objectif
de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence,
dans le traitement de l’état de mal épileptique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
fosphénytoïne
fosphénytoïne sodique
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
injections musculaires
perfusions veineuses
anticonvulsivants
fosphénytoïne
Erreurs de médication
traitement d'urgence
état de mal épileptique
---
N1-SUPERVISEE
Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins
de 5 ans
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs,
de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et
aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation
ou de soins intensifs
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-fosphenytoine-sodique-ne-doit-pas-etre-utilise-chez-lenfant-de-moins-de-5-ans
Prodilantin 75 mg/ml n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 5 ans.
Seule la spécialité Dilantin 250 mg/5 ml (phénytoïne sodique), solution injectable
est indiquée chez l’enfant de moins de 5 ans pour le contrôle de l'état de mal épileptique
de type tonico-clonique (grand mal) ainsi que pour la prévention et le traitement
des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un
traumatisme crânien. Les posologies de Prodilantin 75 mg/ml et Dilantin 250 mg/5
ml ne sont pas équivalentes. Des guides posologiques sont disponibles dans les
boites de Prodilantin 75 mg/ml pour l’administration chez l’adulte et l’enfant de
plus de 5 ans. Afin de réduire le risque d’erreur médicamenteuse et d’améliorer
la lisibilité, l’étiquetage des conditionnements des spécialités Prodilantin 75 mg/ml
et Dilantin 250 mg/5 ml sera modifié prochainement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
enfant
nourrisson
fosphénytoïne sodique
avis de pharmacovigilance
PRODILANTIN
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
fosphénytoïne
traitement d'urgence
grand mal épileptique
crises épileptiques
DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable
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N1-VALIDE
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne
sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin
d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-equivalent-a-50-mg-ml-de-phenytoine-sodique-ep-nouvelle-diffusion-des-guides-posologiques-adulte-et-enfant-afin-deviter-lutilisation-chez-les-enfants-de-moins-de-5-ans-et-les-erreurs-medicamenteuses
Les guides posologiques de la spécialité PRODILANTIN 75 mg/ml sont de nouveau envoyés
aux professionnels de santé afin notamment de détailler les modalités pour l’administration
de doses de charge chez l’enfant de plus de 5 ans et chez l’adulte.Ils ont pour objectif
de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence,
dans le traitement de l’état de mal épileptique.Ils sont également disponibles dans
les boîtes de PRODILANTIN. Le RCP a été mis à jour en 2017 pour clarifier la posologie
de la fosphénytoïne sodique, mettre à nouveau en garde contre les risques d’erreurs
médicamenteuses et alerter les prescripteurs sur la nécessité de surveillance étroite
des patients pendant l'administration IV de PRODILANTIN...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PRODILANTIN
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
fosphénytoïne sodique
adulte
enfant
état de mal épileptique
traitement d'urgence
anticonvulsivants
fosphénytoïne
administration par voie intraveineuse
continuité des soins
fosphénytoïne
phénytoïne
phénytoïne
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