Libellé préféré : vandétanib;

Synonyme CISMeF : N-(4-bromo-2-fluorophényl)-6-méthoxy-7-[(1-méthylpipéridine- 4-yl)méthoxy]quinazoline-4-amine; N-(4-bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-((1-methylpiperidin-4-yl)methoxy)quinazolin-4-amine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : YO460OQ37K;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
CAPRELSA vandétanib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912132/fr/caprelsa
Le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
vandétanib
remboursement par l'assurance maladie
CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé
CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
adolescent
enfant
cancer médullaire de la thyroïde
métastase tumorale
Caprelsa
pipéridines
quinazolines
avis de la commission de transparence
CAPRELSA
vandétanib
pipéridines
quinazolines
carcinome neuroendocrine
tumeurs de la thyroïde

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N1-VALIDE
Vandétanib
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vandetanib
Guide pour les professionnels, guide pour le patient, carte patient
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
vandétanib
vandétanib
CAPRELSA
CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé
CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé
Cardiotoxicité
adulte
enfant
leucoencéphalopathie postérieure
mort subite
syndrome du QT long
torsades de pointes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
Erreurs de médication
vandétanib
guide
information patient et grand public
pipéridines
quinazolines
pipéridines
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Caprelsa
Vandétanib, 100 mg, 300 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00025
Le 12 janvier 2012, Santé Canada a émis à l'intention d'AstraZeneca Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Caprelsa. Caprelsa contient l'ingrédient médicinal vandétanib, qui est un inhibiteur des récepteurs à activité tyrosine kinase. Caprelsa est indiqué dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT) symptomatique ou évolutif chez les patients adultes ayant une maladie non résécable, localement avancée ou métastatique. L'utilisation de Caprelsa devrait être soupesée avec soin en se fondant sur une évaluation des risques et des avantages chez les patients présentant une maladie indolente, asymptomatique ou d'évolution lente en raison des risques importants liés au traitement...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé
cancer médullaire de la thyroïde
CAPRELSA
pipéridines
pipéridines
quinazolines
quinazolines
administration par voie orale
vandétanib
vandétanib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
vandétanib
récepteurs à activité tyrosine kinase
adulte
tumeurs de la thyroïde
métastase tumorale
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
évaluation préclinique de médicament
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
survie sans rechute
3400893812396
Cancer médullaire de la thyroïde

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N1-VALIDE
CAPRELSA (vandétanib) - Risque sérieux d'anomalie du rythme cardiaque
CAPRELSA (vandetanib) - Serious Risk of Abnormal Heart Rhythm
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14117a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14671a-fra.php
CAPRELSA peut allonger l'intervalle QTc, et des cas de torsades de pointes et de mort subite ont été signalés dans les essais cliniques. L'accès à CAPRELSA est limité au Programme de distribution restreinte. Seuls les médecins prescripteurs inscrits au Programme de distribution restreinte de CAPRELSA sont autorisés à prescrire CAPRELSA. Pour prescrire CAPRELSA, les médecins doivent compléter une formation obligatoire en ligne, laquelle inclut une description complète des problèmes importants en matière d'innocuité, les critères d'évaluation et de sélection des patients, les lignes directrices concernant la posologie et l'administration, les exigences en matière de surveillance par ECG et des électrolytes, les renseignements sur les interactions médicamenteuses et un aperçu du processus d'inscription des patients...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Cardiotoxicité
carcinome médullaire
vandétanib
troubles du rythme cardiaque
risque
vandétanib
mort subite cardiaque
syndrome du QT long
torsades de pointes
tumeurs de la thyroïde
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
pipéridines
quinazolines
CAPRELSA

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23/04/2024


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