Libellé préféré : gallium Ga-68 gozétotide;

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Définition CISMeF : Préparation radiopharmaceutique dont le vecteur est un ligand de l’antigène membranaire spécifique de la prostate, AMSP (ou PMSA, prostate specific membrane antigen), conjugué à un motif acyclique chélateur de métaux, l’acide N,N’-bis[2-hydroxy-5-(carboxyéthyl)benzyl] éthylène diamine-N,N’-diacétique (HBED-CC). Ce chélateur permet de complexer le radioisotope gallium-68 (68Ga) pour la réalisation d’examens d’imagerie TEP (tomographie par émission de positons). Le 68Ga n’est pas un isotope naturel, il est issu de la décroissance radioactive par capture électronique pure du germanium-68 (68Ge), lui-même artificiel. Dans les services de médecine nucléaire, le 68Ga pour radiomarquage peut être obtenu grâce à un générateur radiopharmaceutique 68Ge/68Ga. Le noyau du 68Ga est un noyau instable qui présente un excès de protons. Il combine deux modes de décroissance (période physique 68 min), la capture électronique et la désintégration β pour près de 89 %, ce qui en fait un isotope de choix pour la tomographie par émission de positons. Après injection intraveineuse du gallium Ga-68 gozétotide, ce marqueur radiopharmaceutique se lie à l’AMSP surexprimé dans les cellules épithéliales tumorales prostatiques dans lesquelles il est ensuite internalisé. (source : http://dictionnaire.acadpharm.org/w/Gallium_Ga-68_gozétotide);

Synonyme CISMeF : gallium 68 PSMA-11;

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Préparation radiopharmaceutique dont le vecteur est un ligand de l’antigène membranaire spécifique de la prostate, AMSP (ou PMSA, prostate specific membrane antigen), conjugué à un motif acyclique chélateur de métaux, l’acide N,N’-bis[2-hydroxy-5-(carboxyéthyl)benzyl] éthylène diamine-N,N’-diacétique (HBED-CC). Ce chélateur permet de complexer le radioisotope gallium-68 (68Ga) pour la réalisation d’examens d’imagerie TEP (tomographie par émission de positons). Le 68Ga n’est pas un isotope naturel, il est issu de la décroissance radioactive par capture électronique pure du germanium-68 (68Ge), lui-même artificiel. Dans les services de médecine nucléaire, le 68Ga pour radiomarquage peut être obtenu grâce à un générateur radiopharmaceutique 68Ge/68Ga. Le noyau du 68Ga est un noyau instable qui présente un excès de protons. Il combine deux modes de décroissance (période physique 68 min), la capture électronique et la désintégration β pour près de 89 %, ce qui en fait un isotope de choix pour la tomographie par émission de positons. Après injection intraveineuse du gallium Ga-68 gozétotide, ce marqueur radiopharmaceutique se lie à l’AMSP surexprimé dans les cellules épithéliales tumorales prostatiques dans lesquelles il est ensuite internalisé. (source : http://dictionnaire.acadpharm.org/w/Gallium_Ga-68_gozétotide)

N1-SUPERVISEE
LOCAMETZ (gozétotide) - Cancer de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428422/fr/locametz-gozetotide-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
gozétotide
trousse pour préparation radiopharmaceutique
gallium (68Ga) gozétotide
radiopharmaceutiques
gallium Ga-68 gozétotide
adulte
tomographie par émission de positons
Glutamate carboxypeptidase II humain
LOCAMETZ
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate

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N1-SUPERVISEE
Locametz - gozétotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/locametz
Locametz est un médicament de diagnostic utilisé chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate pour détecter les cellules cancéreuses de la prostate à l’aide d’une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), en ayant recours à l’examen du corps connu sous le nom de tomographie par émission de positons (TEP). Il est utilisé: • pour déterminer si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et autres tissus en dehors de la prostate avant le début du traitement curatif; • pour déterminer si le cancer de la prostate a récidivé chez les patients dont les taux sanguins d’antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentent après un traitement curatif antérieur; • pour déterminer si les patients sont atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, progressif et positif au PSMA, pour lequel un traitement spécifique appelé traitement ciblant le PSMA peut être indiqué. Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration est un cancer qui s’est propagé à d’autres parties du corps malgré un traitement visant à abaisser les taux de testostérone, y compris l’ablation chirurgicale des testicules. Avant utilisation, le médicament est couplé (radiomarqué) à une substance radioactive appelée gallium ( 68 Ga), de sorte qu’il peut transporter de la radioactivité jusqu’au site des cellules cancéreuses et permettre la détection de ces cellules à l’aide d’un TEP...
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EMA - Agence européenne des médicaments
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gallium Ga-68 gozétotide
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Glutamate carboxypeptidase II humain
gallium (68Ga) gozétotide
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25/04/2024


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