MaralixibatMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
LIVMARLI (maralixibat) - cholestase intrahépatique progressive familiale
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3554585/fr/livmarli-maralixibat-cholestase-intrahepatique-progressive-familiale
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LIVMARLI (maralixibat) dans l’indication « traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus, excepté les patients âgés 6 mois et plus atteints de PFIC de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) éligibles à l’instauration d’un traitement par BYLVAY (odévixibat) »..;
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
Cholestase intrahépatique progressive familiale
recommandation de bon usage du médicament
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
cholestase intrahépatique
maralixibat
LIVMARLI

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N1-SUPERVISEE
LIVMARLI (maralixibat) - syndrome d'Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500260/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIVMARLI (maralixibat) dans l’indication « traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
avis de la commission de transparence
syndrome d'Alagille
maralixibat
LIVMARLI

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N1-SUPERVISEE
Maralixibat 5 mg/ml, solution buvable - Maralixibat 10 mg/ml, solution buvable (Maralixibat Chlorure)
AAP et ATU arrêtées AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 26/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/maralixibat
Fin d'AAP le 18/05/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
maralixibat
chlorure de maralixibat
administration par voie orale
chlorure de maralixibat
syndrome d'Alagille
prurit
prurit cholestatique

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N1-SUPERVISEE
Maralixibat - Livmarli 9.5 mg/mL, solution buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/maralixibat
Un guide posologique pour l'indication cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type erreur médicamenteuse résultant d’une posologie erronée ; Une brochure patients pour l'indication cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus, des parents(s) ou des aidants dans laquelle le médecin notera la date, le poids du patient, la dose calculée, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration , afin de limiter les risques importants de type erreur médicamenteuse résultant d’une posologie erronée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
maralixibat
chlorure de maralixibat
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
LIVMARLI
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Erreurs de médication

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N1-SUPERVISEE
LIVMARLI (maralixibat) - syndrome d'Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418145/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LIVMARLI (maralixibat) dans l’indication « traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorure de maralixibat
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
prurit cholestatique
administration par voie orale
médicament orphelin
LIVMARLI
avis de la commission de transparence
maralixibat
syndrome d'Alagille

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N1-SUPERVISEE
Livmarli - chlorure de maralixibat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livmarli
Livmarli est un médicament utilisé dans le traitement des patients âgés de deux mois et plus atteints de prurit cholestatique (démangeaisons intenses dues à une accumulation de bile) causé par le syndrome d’Alagille. Le syndrome d’Alagille est une maladie héréditaire dans laquelle la bile (un liquide produit dans le foie qui aide à dégrader les graisses) ne peut pas s’écouler correctement du foie, ce qui entraîne une accumulation d’acides biliaires dans le foie et le sang. L’un des symptômes de cette accumulation est le prurit cholestatique. Le syndrome d’Alagille est rare et Livmarli a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 décembre 2013...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
maralixibat
maralixibat
nourrisson
enfant
syndrome d'Alagille
prurit
prurit cholestatique
médicament orphelin
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
transporteur iléal des acides biliaires sodium dépendant
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
LIVMARLI
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille

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N1-SUPERVISEE
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable (maralixibat) - Syndrome d’Alagille (SAG)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421134/fr/livmarli-maralixibat-syndrome-d-alagille-sag
Avis favorable au remboursement dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 2 mois. Le service médical rendu par LIVMARLI (maralixibat) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maralixibat
syndrome d'Alagille
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
nourrisson
enfant
administration par voie orale
prurit cholestatique
prurit
solutions pharmaceutiques
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
LIVMARLI
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable

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