CémiplimabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion (cémiplimab) - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488409/fr/libtayo-cemiplimab-cancer-bronchopulmonaire-non-a-petites-cellules-cbnpc
Avis défavorable au remboursement « LIBTAYO en association à une chimiothérapie à base de sels de platine pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), exprimant PD-L1 (dans 1 % des cellules tumorales), sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, et qui ont : Un CBNPC localement avancé et qui ne sont pas candidats à la radiochimiothérapie, ou Un CBNPC métastatique ».
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
cémiplimab
anticorps monoclonaux humanisés
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
composés du platine
PD-L1 positif
cancer bronchopulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cémiplimab

---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO (cémiplimab) - Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461359/fr/libtayo-cemiplimab-carcinome-epidermoide-cutane-metastatique-ou-localement-avance-cecm-ou-cecla
Avis favorable au remboursement dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie). La Commission considère que LIBTAYO (cémiplimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle des patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie).
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome épidermoïde cutané métastatique
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
cémiplimab
anticorps monoclonaux humanisés
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
cémiplimab
carcinome épidermoïde

---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO (cémiplimab) - Cancer du col de l’utérus
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430191/fr/libtayo-cemiplimab-cancer-du-col-de-l-uterus
Avis favorable au remboursement dans uniquement chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et ayant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine sans que celle-ci ait été associée au pembrolizumab. Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? LIBTAYO (cémiplimab), en monothérapie, est un traitement de deuxième ligne du cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et ayant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine sans que celle-ci ait été associée au pembrolizumab...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
cémiplimab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome métastatique du col de l'utérus
carcinome du col de l'utérus récidivant
carcinome du col de l’utérus réfractaire
avis de la commission de transparence
cémiplimab
LIBTAYO
tumeurs du col de l'utérus

---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO 350mg (cémiplimab)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308691/fr/libtayo-350mg-cemiplimab
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. Avis favorable au remboursement dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie). Avis défavorable au remboursement dans le reste de la population de l’AMM.
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
remboursement par l'assurance maladie
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
carcinome épidermoïde cutané métastatique
carcinome épidermoïde
tumeurs cutanées
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
cémiplimab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
cémiplimab

---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367549/fr/libtayo-cemiplimab-cbcla-ou-cbcm
Avis favorable au remboursement de LIBTAYO (cémiplimab) en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique (CBCla ou CBCm) ayant progressé ou présentant une intolérance à un inhibiteur de la voie Hedgehog (IHH)... Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données.
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cémiplimab
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
cémiplimab
carcinome basocellulaire localement avancé
carcinome basocellulaire
progression tumorale
carcinome basocellulaire métastatique
avis de la commission de transparence
LIBTAYO

---
N1-SUPERVISEE
Cemiplimab - LIBTAYO
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cemiplimab
Description des principaux signes et symptômes des effets indésirables d’origine immunologique et les réactions liées à la perfusion, et l’importance de notifier immédiatement à leurs médecins traitants toute survenue de symptômes, importance de ne pas soigner soi-même les symptômes sans avoir au préalable consulté un professionnel de santé, importance de toujours garder sur soi la Carte d’Alerte Patient et de la montrer lors de toute visite médicale aux professionnels de santé autres que le prescripteur (p.ex. les professionnels de santé d’urgence)...
2022
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation patients
LIBTAYO
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
cémiplimab
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
cémiplimab
Surveillance des médicaments

---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO 350 mg (cémiplimab) (CBNPC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299037/fr/libtayo-350-mg-cemiplimab-cbnpc
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement de 1ère ligne de patients adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) exprimant PD-L1 (dans 50 % des cellules tumorales) sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1 qui ont un CBNPC localement avancé et qui ne sont pas candidats à une radiochimiothérapie, ou un CBNPC métastatique. Le service médical rendu par LIBTAYO est important dans l’indication de l’AMM.
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LIBTAYO
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
cémiplimab
cémiplimab
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchopulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
PD-L1 positif
surexpression PD-L1
métastase tumorale
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
LIBTAYO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166985/fr/libtayo
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative. Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
cémiplimab
cémiplimab
Antinéoplasiques immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
métastase tumorale
carcinome épidermoïde cutané métastatique
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
adulte
tumeurs cutanées
carcinome épidermoïde
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
anticorps monoclonaux

---
N2-AUTOINDEXEE
Libtayo (cancer cutané) - cémiplimab
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/libtayo-cancer-cutane-5090.html
Indication : Traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé. Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec conditions...
2020
false
false
false
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
cémiplimab
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
carcinome épidermoïde cutané métastatique
carcinome épidermoïde
tumeurs cutanées
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
Libtayo cemiplimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo
Libtayo est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour traiter des adultes atteints d’un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané lorsque le cancer est localement avancé (quand il s’est propagé aux alentours) ou métastatique (quand il s’est propagé à d’autres parties du corps). Il est utilisé chez des patients chez lesquels il est impossible de procéder à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie pour guérir leur maladie...
2019
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
cémiplimab
cémiplimab
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
carcinome épidermoïde
tumeurs cutanées
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
carcinome épidermoïde cutané métastatique
LIBTAYO
cémiplimab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---