Libellé préféré : bélatacept;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0498618;
CUI UMLS : C1619962;
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Record lié au concept
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Belatacept - Nulojix
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belatacept
Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer
sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient
; Le risque de réactions liées à la perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
perfusions veineuses
bélatacept
brochure pédagogique pour les patients
réaction liée à la perfusion
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
NULOJIX (bélatacept) - Prévention du rejet de greffon rénal
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456515/fr/nulojix-belatacept-prevention-du-rejet-de-greffon-renal
Avis favorable au maintien de l’inscription sur la liste des spécialités agréées à
l’usage des collectivités dans l’indication « en association aux corticoïdes et à
l'acide mycophénolique (MPA), prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant
une transplantation rénale » nouvellement transplantés et aux posologies de l’AMM.
Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) reste important dans l’indication
de l’AMM « en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), prévention
du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale » nouvellement
transplantés...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
bélatacept
acide mycophénolique
glucocorticoïdes
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
bélatacept
NULOJIX
Abatacept
rejet du greffon
---
N1-SUPERVISEE
NULOJIX (bélatacept) - Prévention du rejet de greffon rénal adultes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3380392/fr/nulojix-belatacept-prevention-du-rejet-de-greffon-renal-adultes
Avis favorable au remboursement dans la prévention du rejet du greffon, en association
aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, chez les adultes EBV transplantés rénaux
dans le cadre d’une conversion à partir d’un traitement incluant un ICN au moins 6
mois après la transplantation. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique
de prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale,
en conversion à partir d’un traitement incluant un inhibiteur de la calcineurine (ICN)
au moins 6 mois après la transplantation...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation rénale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
immunosuppresseurs
association de médicaments
glucocorticoïdes
acide mycophénolique
bélatacept
Inhibiteurs de la calcineurine
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
rejet du greffon
Abatacept
NULOJIX
adulte
bélatacept
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur sélectif - Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur-selectif
Maintien du progrès thérapeutique mineur en prévention du rejet du greffon lors d’une
transplantation rénale chez les patients non immunisés ayant un statut immunologique
positif pour le virus Epstein-Barr. NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes
et à l'acide mycophénolique (MPA), en prévention du rejet du greffon chez les adultes
recevant une transplantation rénale. » Les nouvelles données ont confirmé une moindre
altération de la fonction rénale avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine
à 7 ans. Néanmoins, il existe des alternatives moins néphrotoxiques et il persiste
une augmentation du risque de rejet aigu avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine.
» Les données disponibles ne permettent pas de différencier le bélatacept et le tacrolimus
en termes d’efficacité et de tolérance...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
recommandation de bon usage du médicament
bélatacept
bélatacept
immunosuppresseurs
association de médicaments
protéines de fusion recombinantes
rejet du greffon
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
NULOJIX
3400893736074
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur
bélatacept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769785/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur
NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA),
en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux. A ce traitement
incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs
de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique. La non-infériorité de l’efficacité
du bélatacept par rapport à la ciclosporine a été démontrée en termes de survie globale
et de survie du greffon. Elle a également été démontrée en termes de rejet aigu même
si le nombre de rejets a été plus fréquent avec le bélatacept. Le traitement par bélatacept
induit une moindre altération de la fonction rénale (sur le débit de filtration glomérulaire)
par rapport à la ciclosporine prescrite au long cours. En l’absence de données comparatives
versus tacrolimus, la place du bélatacept par rapport au tacrolimus ne peut être établie.
Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
Abatacept
bélatacept
bélatacept
immunosuppresseurs
association de médicaments
protéines de fusion recombinantes
rejet du greffon
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
bélatacept
immunosuppresseurs
protéines de fusion recombinantes
essais cliniques comme sujet
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
NULOJIX
3400893736074
---
N3-AUTOINDEXEE
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - bélatacept
Code CIS : 69597619
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69597619
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
bélatacept
Nulojix
NULOJIX
poudres
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur - Synthèse d'avis
Immunologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230775/nulojix-belatacept-immunosuppresseur-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230756/nulojix-30112011synthese-ct11464
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1173171/nulojix-30-11-2011-avis-ct11464
NULOJIX a l'AMM, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, en prévention
du rejet du greffon rénal chez les adultes. A cette association bélatacept/acide mycophénolique,
il est recommandé d'ajouter, pour l'induction thérapeutique, un antagoniste des récepteurs
de l'interleukine 2. Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes de moindre
altération de la fonction rénale uniquement chez les patients jeunes, avec un statut
immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d'un greffon rénal
issu de donneurs vivants ou décédés à critères standards...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
Abatacept
bélatacept
bélatacept
association de médicaments
bélatacept
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
transplantation rénale
rejet du greffon
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
adulte
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
NULOJIX
3400893736074
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix - bélatacept - belatacept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nulojix
Nulojix est utilisé chez les adultes pour empêcher que le corps rejette une greffe
de rein. Il est utilisé en association avec des corticostéroïdes et l'acide mycophénolique
(d'autres médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe). Un médicament antagoniste
du récepteur de l'interleukine-2 doit également être utilisé avec Nulojix pendant
la première semaine qui suit la greffe de rein...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Abatacept
Abatacept
bélatacept
bélatacept
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association de médicaments
bélatacept
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
perfusions veineuses
NULOJIX
3400893736074
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