Libellé préféré : acétate de leuprolide;
Synonyme CISMeF : Acétate de leuproréline;
Numéro CAS : 88793-81-1; 37JNS02E7V;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 37JNS02E7V;
InChIKey : RGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N;
Identifiant d'origine : M0329431;
CUI UMLS : C0700596;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
LEUPRORELINE ZENTIVA 11,25 mg, implant en seringue préremplie (leuproréline) - Cancer
de la prostate
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445467/fr/leuproreline-zentiva-leuproreline-cancer-de-la-prostate
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis
favorable au remboursement dans le traitement : symptomatique du cancer de la prostate
avancé hormonosensible. du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible
; en traitement adjuvant pendant ou après la radiothérapie. (Pour plus de précisions
cf. AMM) Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation LEUPRORELINE ZENTIVA
11,25 mg, implant en seringue préremplie par rapport à la spécialité de référence
ENANTONE (leuproréline) LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral
(SC ou IM) à libération prolongée déjà disponible.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
implant pharmaceutique
cancer de la prostate hormono-sensible
acétate de leuprolide
antinéoplasiques hormonaux
leuproréline
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
leuprolide
---
N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération
prolongée en seringue préremplie (leuproréline) - Puberté précoce centrale
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3399894/fr/enantone-lp-leuproreline-puberte-precoce-centrale
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la puberté précoce centrale
(avant 9 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon). Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
acétate de leuprolide
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
ENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération
prolongée en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
leuprolide
puberté centrale précoce
puberté précoce
---
N1-SUPERVISEE
ZEULIDE 3,75 et 22,5 mg (leuproréline)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322982/fr/zeulide-leuproreline
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement
dans le traitement : palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade
avancé ; du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie ; de l’endométriose,
en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ; des femmes
pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation
hormonale ; des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale. Avis
défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétate de leuprolide
acétate de leuprolide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
soins palliatifs
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
Fibrome utérin
endométriose
puberté précoce
tumeurs du sein
préménopause
antinéoplasiques hormonaux
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZEULIDE 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZEULIDE
avis de la commission de transparence
leuprolide
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N1-SUPERVISEE
Acétate de leuproréline - ELIGARD (Publié le 16/02/2021 - Mise à jour le 24/01/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetate-de-leuproreline
Réduire les risques d'erreur médicamenteuses, pouvant notamment conduire à une perte
d’efficacité, lors des étapes de préparation, de reconstitution et d’administration,
en identifiant les étapes critiques et la conduite associée dans les documents correspondants.
Attention, jusque fin août 2024, deux présentations d’Eligard vont co-exister : Eligard
seringues à connecter (présentation qui ne sera plus disponible à partir de septembre
2024) (26/07/2021) Eligard seringues préconnectées avec changement des modalités
de préparation et de reconstitution (nouvelle présentation) (24/01/2024)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
préparation de médicament
acétate de leuprolide
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
antinéoplasiques hormonaux
injections sous-cutanées
leuproréline
leuprolide
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N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL leuproréline
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159944/fr/leptoprol
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. « Traitement du cancer
de la prostate localement avancé hormonosensible, en association pendant ou après
la radiothérapie externe. Traitement du cancer de la prostate localisé hormonosensible
chez les patients à risque intermédiaire ou à haut risque, en association à la radiothérapie
externe. »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leuprolide
acétate de leuprolide
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
leuproréline
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
antinéoplasiques hormonaux
implant pharmaceutique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
radiothérapie
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
avis de la commission de transparence
LEPTOPROL
---
N3-AUTOINDEXEE
Zeulide Depot - leuprolide (acétate de)
Recommandation de l'INESSS Refus d'inscription
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/zeulide-depot-cancer-prostate-5136.html
Indication : Traitement palliatif du cancer de la prostate de stade avancé ou métastatique
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
acétate de leuprolide
tumeurs de la prostate
ZEULIDE
leuprolide
---
N1-VALIDE
Eligard (acétate de leuprolide) : erreurs de reconstitution et d’administration et
risque de manque d’efficacité
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page2-fra.php#mae
Des erreurs de reconstitution et de voie d’administration ont été signalées avec Eligard.
Ces erreurs pourraient compromettre l’efficacité clinique du produit. L’administration
d’Eligard doit se faire uniquement après reconstitution de l’acétate de leuprolide
à l’aide du système de libération Atrigel, conformément aux procédures appropriées
de mélange, pour assurer une libération prolongée continue de leuprolide. Eligard
ne doit être administré que par injection sous-cutanée...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
préparation de médicament
avis de pharmacovigilance
Canada
acétate de leuprolide
Erreurs de médication
injections sous-cutanées
Erreur de voie d'administration médicamenteuse
préparations à action retardée
ELIGARD
tumeurs de la prostate
Technique de reconstitution inappropriée
Erreur de préparation du produit
leuproréline
leuprolide
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N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie (code CIS : 68594221) - leuproréline
(acétate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à ENANTONE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772599/fr/leptoprol
Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM :
« LEPTOPROL est un traitement à visée palliative indiqué chez les patients atteints
de cancer avancé de la prostate hormonosensible ». Cette spécialité est un médicament
hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM)
à libération prolongée.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
seringue préremplie (forme posologique)
acétate de leuprolide
implant pharmaceutique
leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs de la prostate
cancer avancé
soins palliatifs
injections sous-cutanées
LEPTOPROL
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
leuprolide
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