Libellé préféré : axicabtagène ciloleucel;

UNII : U2I8T43Y7R;

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358972/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b
Le médicament YESCARTA a fait l’objet d’une autorisation d’accès précoce pré-autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaires ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligibles à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récurrent
perfusions veineuses
axicabtagène ciloleucel
avis de la commission de transparence
YESCARTA
axicabtagène ciloleucel
lymphome B diffus à grandes cellules

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome folliculaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333446/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-folliculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333459/fr/decision-n-2022-0125/dc/sem-du-14-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-yescarta
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) dans l’indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, après au moins trois lignes de traitement systémique »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
lymphome folliculaire récidivant
lymphome folliculaire réfractaire
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Thérapie génique
perfusions veineuses
axicabtagène ciloleucel
adulte
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
avis de la commission de transparence
YESCARTA
axicabtagène ciloleucel
lymphome folliculaire

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N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves. Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception, décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), CAR T anti-CD19
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262244/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique. Maintien d’un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge historique fondée sur diverses chimiothérapies. Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
tumeurs du médiastin
récidive
lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
perfusions veineuses
cellules CAR-T anti-CD19
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
antigènes CD19
Récepteurs chimériques pour l'antigène
lymphocytes T
avis de la commission de transparence
YESCARTA
axicabtagène ciloleucel
antigènes CD19
immunothérapie adoptive
immunothérapie adoptive

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N1-SUPERVISEE
Avis sur l'Axicabtagene ciloleucel pour le traitement des lymphomes à grandes cellules B récidivants ou réfractaires
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/avis-sur-laxicabtagene-ciloleucel-pour-le-traitement-des-lymphomes-a-grandes-cellules-b-recidivants-ou-refractaires.html
Le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) est une forme de lymphome non hodgkinien (LNH) très agressive touchant majoritairement les adultes. Le seul traitement curatif reconnu actuellement, consiste en l’administration d’une combinaison d’agents antinéoplasiques suivie d’une autogreffe de cellules souches. L’axicabtagene ciloleucel (axi-cel, YescartaMC), récemment homologué par Santé Canada est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Dans cet avis, l'INESSS a évalué la pertinence d’offrir l’axi-cel aux patients atteints d’un LGCB r/r. L’efficacité, l’innocuité et l’efficience de cette thérapie, ainsi que l’impact budgétaire lié à son utilisation ont aussi été évalués de même que les aspects éthiques, organisationnels et les perspectives des patients et des citoyens.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant
Lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
axicabtagène ciloleucel
rapport
axicabtagène ciloleucel
lymphome B diffus à grandes cellules
immunothérapie adoptive
antigènes CD19

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N2-AUTOINDEXEE
YESCARTA, 1 x 106 - 2 x 106 cellules/ kg dispersion pour perfusion - Axicabtagene ciloleucel
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/yescarta-1-x-106-nbsp-2-x-106-nbsp-cellules-kg-dispersion-pour-perfusion
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est une immunothérapie constituée de cellules T autologues génétiquement modifiées dirigées contre le CD19. Pour préparer YESCARTA, les cellules T du patient sont prélevées et génétiquement modifiées ex vivo par transduction rétrovirale, pour exprimer un récepteur antigène chimérique (CAR) comprenant un fragment variable à chaine simple (scFv) anti-CD19 murin relié aux domaines co-stimulateurs CD28 et CD3-zeta. Les cellules CAR T anti-CD19 sont amplifiées et reperfusées au patient, pouvant alors reconnaître et éliminer les cellules cibles exprimant CD19...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
perfusion
dispersion
Perfusion
Aéroportie
perfusion
immunothérapie adoptive
antigènes CD19

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03/10/2022


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