Libellé préféré : axicabtagène ciloleucel;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Une préparation de lymphocytes T périphériques autologues (PBTL), transproduits par un vecteur gammaretoviral exprimant un récepteur d'antigène chimérique (CAR) constitué d'un fragment variable en chaîne unique CD19 (scFv), couplé au domaine de signalisation costimulateur CD28 et à la chaîne zeta du complexe T-récepteur (TCR) / CD3 (CD3 zeta), avec des activités immunostimulante et antinéoplasiques potentielles. Lors de l'infusion intraveineuse et de la réintroduction de ciloleucel d'axicabtagène, ces cellules sont fixatrices et induisent une toxicité sélective dans les cellules tumorales exprimant le CD19. L'antigène CD19 est un antigène de surface cellulaire spécifique à cellules B exprimé dans tous les cancers de la lignée B. Le CD3 zeta est un des polypeptides liés aux membranes contenus dans le complexe TCR / CD3;

Traductions automatiques par l'ANS : Axicabtagene ciloleucel; KTE C19.; KTE-C19 CAR; KTE-C19.; Yescarta;

UNII : U2I8T43Y7R;

Molécule : KTE-C19; KTE C19;

Détails


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N1-VALIDE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), CAR T anti-CD19
Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B et le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique modéré en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888882/fr/yescarta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888882/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-car-t-anti-cd19
le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM : « YESCARTA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
tumeurs du médiastin
récidive
antigènes CD19
récepteurs aux antigènes des cellules T
immunothérapie adoptive
immunothérapie adoptive
analyse de survie
lymphocytes T
lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B
lymphocytes T
récepteurs aux antigènes des cellules T
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel

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N1-SUPERVISEE
Yescarta axicabtagene ciloleucel
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yescarta
Yescarta est un médicament utilisé pour traiter deux types de cancer du sang: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB); • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB). Yescarta est destiné aux patients adultes dont le cancer du sang a récidivé ou a cessé de répondre à un traitement antérieur. Yescarta est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l’organisme. Les cancers du sang traités par Yescarta sont rares et Yescarta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour le LDGCB le 16 décembre 2014 et pour le LMPGCB le 9 octobre 2015...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
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axicabtagène ciloleucel
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie
antigènes CD19
récepteurs aux antigènes des cellules T
lymphocytes T
lymphocytes T
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion

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22/09/2021


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