Libellé préféré : glucarpidase;

UNII : 2GFP9BJD79;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
VORAXAZE (glucarpidase)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425618/fr/voraxaze-glucarpidase-intoxication-au-methotrexate
Autorisation d’accès précoce renouvelée de la spécialité VORAXAZE (glucarpidase) dans l’indication « réduction de la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Voraxaze
glucarpidase
glucarpidase
VORAXAZE

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N2-AUTOINDEXEE
Voraxaze 1000 U, poudre pour solution pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/voraxaze-1000-u-poudre-pour-solution-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 25/04/2022, renouvelée le 30/03/2023 Réduire la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
glucarpidase
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
VORAXAZE

---
N1-SUPERVISEE
Voraxaze - glucarpidase
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze-0
Voraxaze est un médicament utilisé pour diminuer le taux de méthotrexate (un médicament anticancéreux) dans le sang des adultes et des enfants de plus de 28 jours dont l’organisme n’est pas capable d’éliminer le méthotrexate assez rapidement ou qui présentent un risque de toxicité du méthotrexate (lorsque le méthotrexate est nocif pour les cellules et organes normaux de l’organisme). La toxicité du méthotrexate est rare et Voraxaze a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 février 2003...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
glucarpidase
glucarpidase
glucarpidase
médicament orphelin
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
adulte
adolescent
nourrisson
sujet âgé
Toxicité au méthotrexate
méthotrexate
injections veineuses
méthotrexate
méthotrexate
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
VORAXAZE
VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable

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N1-SUPERVISEE
VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable (glucarpidase)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334621/fr/voraxaze-glucarpidase
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334731/fr/decision-n-2022-0235/dp/sem-du-25-avril-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-voraxaze
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité VORAXAZE (glucarpidase) dans l’indication « réduire la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
méthotrexate
intoxication par le méthotrexate
intoxication par le méthotrexate
adulte
enfant
glucarpidase
injections veineuses
VORAXAZE
avis de la commission de transparence
Voraxaze
glucarpidase

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N1-SUPERVISEE
VORAXAZE (Glucarpidase) - réduction de la concentration plasmatique toxique de méthotrexate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3361532/fr/voraxaze-glucarpidase-reduction-de-la-concentration-plasmatique-toxique-de-methotrexate
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par VORAXAZE (glucarpidase) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
intoxication par le méthotrexate
intoxication par le méthotrexate
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
enfant
méthotrexate
méthotrexate
glucarpidase
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
VORAXAZE
VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
glucarpidase
méthotrexate
Voraxaze

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03/05/2024


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