N2-AUTOINDEXEE Voraxaze 1000 U, poudre pour solution pour perfusion AAP ARRÊTÉE AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 16/05/2022 - MIS À JOUR LE 06/12/2024) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/voraxaze-1000-u-poudre-pour-solution-pour-perfusion Fin d'AAP le 29/03/2024... 2024 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français glucarpidase Autorisation d’Accès Précoce information sur le médicament VORAXAZE
--- N1-SUPERVISEE VORAXAZE (Glucarpidase) - réduction de la concentration plasmatique toxique de méthotrexate Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3361532/fr/voraxaze-glucarpidase-reduction-de-la-concentration-plasmatique-toxique-de-methotrexate Avis favorable au remboursement dans la réduction de la concentration plasmatique
toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants présentant une élimination
retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate. Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par VORAXAZE
(glucarpidase) est important dans l’indication de l’AMM... 2022 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France intoxication par le méthotrexate intoxication par le méthotrexate remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique adulte adolescent enfant méthotrexate méthotrexate glucarpidase recommandation de bon usage du médicament injections veineuses VORAXAZE VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable avis de la commission de transparence glucarpidase méthotrexate Voraxaze
--- N1-SUPERVISEE VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable (glucarpidase) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334621/fr/voraxaze-glucarpidase https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334731/fr/decision-n-2022-0235/dp/sem-du-25-avril-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-voraxaze Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité VORAXAZE (glucarpidase) dans
l’indication « réduire la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les
adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée
du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate ». 2022 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce méthotrexate intoxication par le méthotrexate intoxication par le méthotrexate adulte enfant glucarpidase injections veineuses VORAXAZE avis de la commission de transparence Voraxaze glucarpidase
--- N1-SUPERVISEE Voraxaze - glucarpidase https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze-0 Voraxaze est un médicament utilisé pour diminuer le taux de méthotrexate (un médicament
anticancéreux) dans le sang des adultes et des enfants de plus de 28 jours dont l’organisme
n’est pas capable d’éliminer le méthotrexate assez rapidement ou qui présentent un
risque de toxicité du méthotrexate (lorsque le méthotrexate est nocif pour les cellules
et organes normaux de l’organisme). La toxicité du méthotrexate est rare et Voraxaze
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 3 février 2003... 2022 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais glucarpidase glucarpidase glucarpidase médicament orphelin résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe adulte adolescent nourrisson sujet âgé Toxicité au méthotrexate méthotrexate injections veineuses méthotrexate méthotrexate surveillance post-commercialisation des produits de santé grossesse Allaitement naturel interactions médicamenteuses évaluation préclinique de médicament VORAXAZE VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable