Insuline dégludecMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Insuline dégludec - Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 22/08/2018 - Mise à jour le 10/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-degludec
Trois supports d’éducation sensibilisent aux risques d’erreurs médicamenteuses. Ils décrivent les principales différences entre les emballages et les dispositifs d’injection de Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, afin de réduire le risque de confusions accidentelles entre les 2 concentrations de Tresiba. Une lettre d’information à destination des spécialistes en diabétologie, des médecins généralistes, des pharmaciens et des infirmiers/ières d’éducation en diabétologie ; Un poster à destination des pharmacies et des services de diabétologie ; Une brochure à destination des patients...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
insuline dégludec
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
TRESIBA
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
insuline dégludec
brochure pédagogique pour les patients
hypoglycémiants
recommandation professionnelle
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
L'efficacité et la sécurité cardiovasculaire de l’insuline dégludec comparativement à l’insuline glargine pour les patients souffrant de diabète de type 2 : Étude DEVOTE
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1235
La nouvelle insuline dégludec, approuvée au Canada depuis août 2017, est une insuline basale à action ultraprolongée avec une demi-vie d’environ 25 heures, associée à une plus faible variabilité de l’effet hypoglycémiant et un risque moindre d’hypoglycémie comparativement à l’insuline glargine. Afin de répondre aux exigences de la FDA, des investigateurs ont comparé l’insuline dégludec à la glargine, dont la sécurité CV a été démontrée dans l’étude ORIGIN, qui l’a comparée au traitement standard. L’étude DEVOTE évalue donc le risque CV et l’innocuité de l’insuline dégludec comparativement à la glargine pour les personnes diabétiques de type 2...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
Recherche comparative sur l'efficacité
hypoglycémiants
hypoglycémiants
insuline dégludec
Insuline glargine
maladies cardiovasculaires
hypoglycémie
diabète de type 2
lecture critique d'article
insuline dégludec
diabète de type 2
Insuline glargine
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
TRESIBA (insuline dégludec), analogue lent de l’insuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba-insuline-degludec-analogue-lent-de-l-insuline
Compte tenu : de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle, réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines, des résultats d’une étude de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à insuline glargine 100 UI/ml sur le taux d’événements cardiovasculaires et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, la Commission estime que TRESIBA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 1
diabète de type 2
insuline dégludec
insuline dégludec
TRESIBA
résultat thérapeutique
sujet âgé
maladies cardiovasculaires
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
hypoglycémie
recommandation de bon usage du médicament
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
Degludec (Tresiba ): un nouvel analogue d’insuline basale à action ultra-longue
https://www.louvainmedical.be/fr/article/degludec-tresibar-un-nouvel-analogue-dinsuline-basale-action-ultra-longue
L'insuline degludec (Tresiba ) est une insuline basale à action ultra-longue récemment commercialisée en Belgique. Des essais cliniques contrôlés ont montré que l’insuline degludec permettait d’obtenir des réductions comparables d'HbA1c par rapport aux insulines basales glargine ou detemir dans le diabète de type 1 et de type 2, avec dans la majorité des études un meilleur contrôle de la glycémie à jeun. Les données montrent également une réduction cliniquement intéressante du nombre d’hypoglycémies, notamment nocturnes. Les résultats des études contrôlées et observationnelles mettent en évidence une valeur ajoutée thérapeutique de l’insuline degludec dans la prise en charge du diabète de type 1 et de type 2.
2019
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Louvain Médical
Belgique
insuline dégludec
diabète de type 1
diabète de type 2
hypoglycémie
hémoglobine A glycosylée
glycémie
résultat thérapeutique
TRESIBA
article de périodique
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par un analogue du GLP-1 antidiabétiques oraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy
XULTOPHY a désormais l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, associés à un analogue du GLP-1, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. L’association fixe d’une insuline basale, l’insuline degludec et d’un analogue du GLP-1 ne permet pas une adaptation des doses d’insuline afin d’atteindre les objectifs glycémiques. XULTOPHY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans cette indication. Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral »...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy
Intérêt clinique important chez les diabétiques de type 2 mais pas d’avantage clinique démontré en cas d’échec du contrôle glycémique de l’association metformine / insuline basale. XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association aux antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Une étude ouverte, ce qui limite la portée de ses résultats, a montré la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus sur la variation d'HbA1c à 26 semaines chez des patients qui n’étaient pas contrôlés par une bithérapie insuline glargine et metformine, Le profil de tolérance de XULTOPHY est caractérisé par des troubles digestifs, notamment des nausées. Il n’est pas adapté aux patients diabétiques de type 2 nécessitant une dose d’insuline supérieure à 50 unités...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
Recherche comparative sur l'efficacité
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré chez les diabétiques de type 2 dont le traitement est optimisé par metformine insuline basale liraglutide, en association libre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Les données ne permettent pas de mettre en évidence son apport et son intérêt par rapport à un schéma insulinique multi-injections dans le contexte d’une intensification d’un traitement par insuline basale. Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine insuline basale liraglutide sous forme d’association libre est optimisé...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY - insuline dégludec / liraglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/XULTOPHY
Xultophy est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Il est utilisé en association avec des antidiabétiques oraux chez les adultes dont le taux de glucose (sucre) dans le sang n'est pas contrôlé de façon satisfaisante par ces médicaments seuls ou combinés à un médicament antidiabétique appelé agoniste du GLP-1 ou à de l'insuline. Les principes actifs de Xultophy sont l'insuline dégludec et le liraglutide...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
insuline dégludec
incrétines
hypoglycémiants
Liraglutide
Liraglutide
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
TRESIBA (insuline degludec), analogue lent de l’insuline
insuline dégludec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738609/fr/tresiba
Inscription. Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte. TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge par les analogues lents de l’insuline (LANTUS et LEVEMIR) des patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 1
diabète de type 2
insuline dégludec
insuline dégludec
insuline dégludec
TRESIBA
résultat thérapeutique
sujet âgé
essais cliniques de phase III comme sujet
méta-analyse comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
Tresiba - insuline dégludec - insulin degludec
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tresiba
Tresiba est utilisé pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l'adulte. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
TRESIBA
insuline dégludec
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Europe
hypoglycémiants
hypoglycémiants
diabète de type 1
diabète de type 2
adulte
injections sous-cutanées
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
protéines recombinantes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
hémoglobine A glycosylée
insuline dégludec
insuline dégludec

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N1-SUPERVISEE
Ryzodeg - insuline dégludec/insuline asparte - insulin degludec / insulin aspart
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ryzodeg
Ryzodeg est utilisé pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l'adulte. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
insuline dégludec et insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
insuline asparte
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
diabète de type 1
diabète de type 2
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
protéines recombinantes
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
hémoglobine A glycosylée
association médicamenteuse
association médicamenteuse
insuline asparte
insuline dégludec
insuline dégludec

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