Libellé préféré : insuline asparte;
Synonyme CISMeF : analogue AspB28 de l'insuline; insuline B28-asp; insuline B28asp; insuline aspart;
Traduction automatique Wikipédia : Insuline;
Hyponyme MeSH : NovoLog; Insuline Asparte de la marque Novo Nordisk; NovoRapid;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Insuline;
substance (CISMeF) : O;
UNII : D933668QVX;
Identifiant d'origine : D061267;
CUI UMLS : C1708521;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- FIASP [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Termes MeSH en relation
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution
au sein des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et
insuline lispro
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-insuline-asparte-insuline-glargine-et-insuline-lispro
Avis de l’ANSM concernant les modalités de substitution au sein des groupes biologiques
similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro : Considérant que
: les médicaments biosimilaires bénéficient d’autorisations de mise sur le marché
(AMM) délivrées en raison d’un rapport bénéfices/risques favorable au vu de l’évaluation
des données de sécurité, d’efficacité et de qualité disponibles ; les données
issues de la pharmacovigilance n’ont pas mis en évidence de différence dans la nature,
la gravité ou la fréquence des effets indésirables entre médicaments biosimilaires
et médicaments de référence de ces groupes biologiques similaires au cours des dernières
années ; la substitution au sein des groupes biologiques similaires, en initiation
de traitement ou en cours de traitement, progressive et encadrée, repose en particulier
sur une information du patient et une information partagée entre les professionnels
de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) ; l’ensemble de ces spécialités
peut toutefois présenter des différences, notamment en ce qui concerne le type ou
les modalités d’utilisation du dispositif d’administration ; la bonne utilisation
de ce dispositif conditionnant l’efficacité et la sécurité du traitement, des précautions
et informations doivent accompagner la substitution éventuelle ; Considérant de plus,
s’agissant des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine
et insuline lispro : les effets indésirables graves voire fatals en cas d’erreur
au niveau de la prescription, de la dispensation ou de l’administration ; notamment,
à ce titre, les erreurs d’administration d’insuline sont mentionnées dans la liste
des « never events » publiée au Bulletin officiel Santé, Protection sociale, Solidarité,
c’est-à-dire des incidents graves généralement liés à des erreurs humaines et/ou pratiques
liées à un médicament, qui ne devraient jamais se produire et qui peuvent engendrer
des incidents sévères pour les patients voire des décès ; la nécessité de porter
une attention particulière aux populations vulnérables dont notamment la population
pédiatrique et les femmes enceintes, compte tenu notamment de la difficulté à obtenir
un équilibre glycémique chez ces patients ; l’impossibilité matérielle à ce stade,
à mettre à disposition des pharmaciens un tableau exhaustif, actualisé et facilement
accessible répertoriant les informations disponibles sur la compatibilité entre les
différentes insulines et les pompes à insuline commercialisées en France ; les
difficultés liées à l’éventuelle substitution d’un stylo prérempli d’insuline par
un flacon d’insuline nécessitant de facto l’utilisation d’une pompe et la nécessité
d’une formation du patient en amont. Compte tenu l’ensemble de ce qui précède :
L’ANSM exclut à ce jour la substitution des spécialités appartenant aux groupes biologiques
similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro, en initiation ou
en cours de traitement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
insuline asparte
insuline lispro
Insuline glargine
produits pharmaceutiques biosimilaires
substitution de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Truvelog Mix 30 - insulin asparte
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truvelog-mix-30
Truvelog Mix 30 est un médicament à base d’insuline indiqué dans le traitement des
patients âgés de plus de 10 ans qui souffrent de diabète et ont besoin d’insuline
pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Truvelog Mix 30 est un «médicament
biosimilaire». Cela signifie que Truvelog Mix 30 est fortement similaire à un autre
médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament
de référence pour Truvelog Mix 30 est NovoMix 30...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
insuline asparte
insuline asparte
insuline asparte
produits pharmaceutiques biosimilaires
diabète
adolescent
adulte
sujet âgé
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte
(70%)
interactions médicamenteuses
---
N1-SUPERVISEE
Kirsty - insuline asparte
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kixelle
Kixelle est un médicament utilisé pour contrôler la glycémie (taux de sucre dans le
sang) chez des patients diabétiques à partir de l’âge d’un an.Kixelle est un «médicament
biosimilaire». Cela signifie que Kixelle est très similaire à un autre médicament
biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de
référence pour Kixelle est NovoRapid...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
insuline asparte
insuline asparte
produits pharmaceutiques biosimilaires
insuline asparte
diabète
enfant
nourrisson
adolescent
adulte
sujet âgé
injections sous-cutanées
perfusions sous-cutanées
perfusions veineuses
hypoglycémiants
hypoglycémiants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
FIASP 100 U/ml, solution injectable - insuline asparte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197626/fr/fiasp
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète chez les adolescents
et les enfants à partir de 1 an. Pas de progrès par rapport à NOVORAPID (insuline
asparte) dans la prise en charge du diabète des adolescents et des enfants à partir
de 1 an. Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans
le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
FIASP
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FIASP PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en flacon
FIASP FLEXTOUCH 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
insuline asparte
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
insuline asparte
adolescent
enfant
diabète de type 1
diabète de type 2
---
N2-AUTOINDEXEE
FIASP PUMPCART
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201468/fr/fiasp-pumpcart
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète de l’adulte, des adolescents
et des enfants âgés de 1 an et plus...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
insuline asparte
diabète
remboursement par l'assurance maladie
insuline asparte
FIASP
---
N1-SUPERVISEE
Insulin aspart Sanofi - insulin asparte
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/insulin-aspart-sanofi
Insuline asparte Sanofi est un médicament utilisé pour contrôler la glycémie (taux
de sucre dans le sang) chez des patients diabétiques à partir de l'âge d’un an. Insuline
asparte Sanofi est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Insuline asparte
Sanofi est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de
référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Insuline asparte
Sanofi est NovoRapid...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
insuline asparte
insuline asparte
hypoglycémiants
hypoglycémiants
produits pharmaceutiques biosimilaires
injections sous-cutanées
enfant
adolescent
adulte
sujet âgé
diabète
insuline asparte
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
INSULINE ASPARTE
INSULINE ASPARTE SANOFI 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
INSULINE ASPARTE SANOFI 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
---
N3-AUTOINDEXEE
NOVORAPID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762817/fr/novorapid
Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au
lieu de 2 ans). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par
NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service
médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu des données cliniques limitées, la
Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge 1
an et 2 ans.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline asparte
NOVORAPID
---
N1-SUPERVISEE
Fiasp - insulin aspart
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Fiasp
Traitement du diabète de l’adulte...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
insuline asparte
insuline asparte
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
diabète
injections sous-cutanées
adulte
sujet âgé
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
FIASP
FIASP PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en flacon
FIASP FLEXTOUCH 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
insuline asparte
---
N1-SUPERVISEE
NOVORAPID - NOVOMIX
insuline asparte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2043747/fr/novorapid-novomix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278896/novorapid-novomix
Le service médical rendu par : - NOVORAPID reste important dans le traitement du
diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans - NOVOMIX 30 reste
important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17
ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte - NOVOMIX 50 et
NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
insuline asparte
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
enfant
diabète
NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
NOVORAPID PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
NOVORAPID 100 unités/ml, solution injectable
insuline asparte
NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
NOVOMIX 30 PENFILL 100 Unités/ml, suspension injectable en cartouche
NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
NOVOMIX 70 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
insuline isophane
insulines biphasiques
insuline asparte
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
NOVORAPID
NOVOMIX 70 FLEXPEN
3400892366555
3400892366784
3400892961378
3400892972893
3400892229959
3400892402437
3400892229898
---
N1-SUPERVISEE
Ryzodeg - insuline dégludec/insuline asparte - insulin degludec / insulin aspart
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ryzodeg
Ryzodeg est utilisé pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l'adulte.
Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
insuline dégludec et insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
insuline asparte
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
diabète de type 1
diabète de type 2
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
protéines recombinantes
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
hémoglobine A glycosylée
association médicamenteuse
association médicamenteuse
insuline asparte
insuline dégludec
insuline dégludec
---
N1-SUPERVISEE
NovoRapid - Insulin aspart - Insuline asparte
Code ATC : A10AB05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/NovoRapid
NovoRapid est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de deux ans atteints de diabète. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
adolescent
enfant
adulte
sujet âgé
diabète
hypoglycémiants
hypoglycémiants
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
perfusions veineuses
insuline asparte
insuline asparte
insuline asparte
protéines recombinantes
NOVORAPID 100 unités/ml, solution injectable
NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
NOVORAPID PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
NOVORAPID
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892229959
3400892402437
3400892229898
---
N1-SUPERVISEE
NovoMix - Insuline Asparte
Code ATC : A10AD05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/NovoMix
Le principe actif de NovoMix 30 est l'insuline Aspart biphasique (BIAsp), un mélange
de 30 % d'insuline Aspart soluble (IAsp) et de 70 % de cristaux de protamine d'insuline
Aspart ...
2008
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
insuline asparte
insuline asparte
insulines biphasiques
insulines biphasiques
hypoglycémiants
diabète
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
protamine
association médicamenteuse
insuline asparte
insuline isophane
insuline isophane
NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
NOVOMIX 30 PENFILL 100 Unités/ml, suspension injectable en cartouche
NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
NOVOMIX 70 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte
(70%)
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte
(70%)
NOVOMIX 70 FLEXPEN
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
3400892366555
3400892366784
3400892961378
3400892972893
---
N1-SUPERVISEE
Le médicament du mois. L'insuline BIAsparte 50 (NovoMix 50)
https://rmlg.uliege.be/article/1822
L'insuline asparte biphasique NovoMix 50 est une nouvelle insuline prémixée comprenant
50 % de l'analogue ultra-rapide asparte et 50 % d'insuline asparte protaminée cristallisée.
Cette insuline offre, par rapport à l'insuline NovoMix 30, un meilleur contrôle de
l'hyperglycémie post-prandiale grâce à une plus forte proportion d'insuline ultra-rapide.
Une autre préparation, appelée NovoMix 70, complète la gamme de NovoNordisk et sera
bientôt commercialisée en Belgique. Ces insulines prémixées peuvent être utilisées
en une seule (rarement), en deux (classiquement) ou en trois (de plus en plus fréquemment,
à savoir avant les 3 repas principaux) injections sous-cutanées par jour...
2008
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N
Revue Médicale de Liège
Belgique
français
insuline asparte
insulines biphasiques
insuline asparte
diabète de type 2
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
Belgique
insuline isophane
NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
NOVOMIX 70 FLEXPEN
article de périodique
information sur le médicament
3400892961378
---
N1-SUPERVISEE
Insuline aspartate 30% et 70% de protamine d'insuline aspartate - Novomix 30
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_NovoMix30-Fr.pdf
Novomix 30, formé de 30% d'insuline aspartate soluble et de 70% de cristaux de protamine
d'insuline aspartate, est d'usage autorisé dans le traitement du diabète sucré de
l'adulte qui nécessite de l'insuline pour maintenir l'homéostasie du glucose
2006
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
insulines biphasiques
insuline asparte
protamine
association médicamenteuse
Canada
diabète
hypoglycémiants
insuline asparte
insuline isophane
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte
(70%)
NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
NOVOMIX 30 PENFILL 100 Unités/ml, suspension injectable en cartouche
NOVOMIX 70 FLEXPEN
évaluation médicament
3400892366555
3400892366784
---
