Libellé préféré : tofacitinib;
Ressource obsolète : false;
Synonyme CISMeF : 3-{(3R,4R)-4-méthyl-3-[méthyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin- 4-yl)amino]pipéridin-1-yl}-3-oxopropanenitrile;
Formule chimique : C16H20N6O;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 87LA6FU830;
InChIKey : UJLAWZDWDVHWOW-YPMHNXCESA-N;
Identifiant d'origine : C479163;
CUI UMLS : C2930696;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Informations d'indexation MeSH
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib) 5 mg et 1 mg/mL, comprimé pelliculé et solution buvable en flacon
(tofacitinib) - Arthrite juvénile idiopathique (AJI)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486233/fr/xeljanz-tofacitinib-arthrite-juvenile-idiopathique-aji
Avis favorable au remboursement de XELJANZ (tofacitinib) uniquement dans « le traitement
de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur
rhumatoïde positif [RF ] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme
psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant eu une réponse
inadéquate à au moins un traitement par DMARD dont au moins un anti-TNF lorsque cela
est possible. » Avis défavorable au remboursement de XELJANZ (tofacitinib) dans les
autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans
la prise en charge...
2024
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
produit contenant uniquement du tofacitinib sous forme orale
comprimés
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
tofacitinib
avis de la commission de transparence
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
XELJANZ
tofacitinib
---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib) - Spondylarthrite ankylosante
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403968/fr/xeljanz-tofacitinib-spondylarthrite-ankylosante
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement des patients adultes atteints
de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de manière inadéquate à un traitement
conventionnel ». Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible dans
l’extension d’indication de l’AMM....
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
adulte
tofacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
XELJANZ
pelvispondylite rhumatismale
tofacitinib
---
N1-SUPERVISEE
Tofacitinib - Xeljanz
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tofacitinib
Brochure destinée aux prescripteurs visant à informer sur la posologie, l'administration,
la surveillance et la gestion du risque Carte d'alerte destinée au patient visant
à informer sur la sécurité à l'initiation et au cours du traitement Checklist destinée
aux prescripteurs pour vérifier les points importants à l'initiation du traitement
Checklist destinée aux prescripteurs pour vérifier les points importants pour la poursuite
du traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tofacitinib
tofacitinib
continuité des soins
liste de contrôle
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
XELJANZ
XELJANZ LP
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
Inhibiteurs des Janus kinases
tofacitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
Inhibiteurs des Janus kinases
grossesse
tératogènes
réactivation virale
tuberculose
tumeurs
embolie et thrombose
zona
---
N1-SUPERVISEE
Un examen de l’innocuité mené par Santé Canada révèle un lien entre la prise de tofacitinib
(Xeljanz et Xeljanz XR) et un risque accru de graves problèmes cardiaques et de cancer
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/examen-innocuite-mene-sante-canada-revele-lien-entre-prise-tofacitinib-xeljanz-et
Santé Canada a terminé un examen de l’innocuité qui confirme l’existence d’un lien
entre la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et des risques accrus de graves
problèmes cardiaques et de cancer, en particulier chez les patients âgés, les patients
qui fument ou qui ont déjà fumé ainsi que les patients qui ont certains facteurs de
risque de maladie cardiovasculaire ou de cancer. Dans son examen, Santé Canada a aussi
conclu que tous les patients qui prennent 10 mg de Xeljanz deux fois par jour ont
un risque accru de mort, de caillot sanguin et d’infection grave comparativement aux
patients qui prennent 5 mg de Xeljanz deux fois par jour ou qui prennent des inhibiteurs
du facteur de nécrose tumorale...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
risque
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
XELJANZ
XELJANZ LP
tofacitinib
facteurs de risque
polyarthrite rhumatoïde
rectocolite hémorragique
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
Canada
cardiopathies
tumeurs
thrombose
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
brochure pédagogique pour les patients
arthrite psoriasique
infection grave
---
N2-AUTOINDEXEE
XELJANZ (tofacitinib) - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337941/fr/xeljanz-tofacitinib-arthrite-juvenile-idiopathique-polyarticulaire
Nature de la demande Extension d'indication Inscription (solution buvable) et nouvelle
indication (comprimé). Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’arthrite
juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif
[RF ] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP)
juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate
à un traitement par DMARD antérieur. Le tofacitinib peut être administré en association
au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la
poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée. Quel progrès ? Pas de progrès dans
la prise en charge.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XELJANZ
d'origine inconnue
indicateurs et réactifs
arthrite juvénile
Arthrite idiopathique juvénile systémique
tofacitinib
Arthrite
Indicateurs
traction
arthrite
Xeljanz
indication de
---
N2-AUTOINDEXEE
XELJANZ (tofacitinib) - Arthrite juvénile
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337944/fr/xeljanz-tofacitinib-arthrite-juvenile
Nature de la demande Inscription Inscription (solution buvable) et nouvelle indication
(comprimé). Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’arthrite juvénile
idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF
] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile
chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un
traitement par DMARD antérieur. Le tofacitinib peut être administré en association
au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la
poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tofacitinib
Arthrite
arthrite juvénile
Xeljanz
arthrite
XELJANZ
---
N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables
majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux
antiTNF-alpha
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-augmentation-du-risque-devenements-cardiovasculaires-indesirables-majeurs-et-de-tumeurs-malignes-avec-lutilisation-de-tofacitinib-en-comparaison-aux-antitnf-alpha
Dans l’essai clinique terminé (A3921133) chez des patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde (PR) âgés de 50 ans ou plus et présentant au moins un facteur de risque
cardiovasculaire supplémentaire, une augmentation de l’incidence des infarctus du
myocarde a été observée en comparaison aux anti-TNF-alpha. L’essai a également montré
une augmentation de l’incidence des tumeurs malignes, à l’exclusion du cancer cutané
non-mélanome (CCNM), en particulier le cancer du poumon et le lymphome avec le tofacitinib
en comparaison aux anti-TNF-alpha. Chez les patients âgés de plus de 65 ans, les
patients fumeurs ou anciens fumeurs, les patients présentant d’autres facteurs de
risque cardiovasculaire et les patients présentant d’autres facteurs de risque de
cancer, le tofacitinib ne doit être utilisé, que si aucune autre alternative thérapeutique
appropriée n’est disponible. Les prescripteurs doivent discuter avec leurs patients
des risques associés à l’utilisation de XELJANZ, notamment l’infarctus du myocarde,
le cancer du poumon et le lymphome...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tofacitinib
maladies cardiovasculaires
risque
tumeurs
XELJANZ
XELJANZ LP
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
tofacitinib
tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
événements cardiovasculaires indésirables majeurs
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Santé Canada a amorcé un examen de l'innocuité de Xeljanz et de Xeljanz XR (tofacitinib),
qui servent à traiter l'arthrite et la colite ulcéreuse
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75315a-fra.php
Xeljanz et Xeljanz XR (tofacitinib), médicaments d’ordonnance servant à traiter la
polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite psoriasique et la colite ulcéreuse. Problème:
Santé Canada étudie le risque de problèmes cardiaques graves et de cancer liés à l’utilisation
de Xeljanz et de Xeljanz XR (tofacitinib). Ce qu’il faut faire: Ne cessez pas de prendre
Xeljanz ou Xeljanz XR (tofacitinib) et ne modifiez pas votre dose sans avoir consulté
un professionnel de la santé...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ LP
tumeurs
cardiopathies
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
administration par voie orale
rectocolite hémorragique
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent
une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en
comparaison aux anti-TNF alpha
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-les-resultats-preliminaires-dun-essai-clinique-indiquent-une-augmentation-du-risque-devenements-cardiovasculaires-et-de-tumeurs-malignes-en-comparaison-aux-anti-tnf-alpha
Xeljanz (tofacitinib) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,
du rhumatisme psoriasique et de la rectocolite hémorragique. Les données préliminaires
d’un essai clinique chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (A3921133)
suggèrent un risque plus élevé des événements cardiovasculaires et de tumeurs malignes
(à l'exclusion du cancer cutané non mélanome) chez les patients traités par tofacitinib
en comparaison aux patients traités avec un anti-TNF-alpha Le risque de tumeurs malignes
a déjà été observé avec Xeljanz et figure dans les documents d’information du produit.
L’EMA évalue actuellement ces nouvelles données ainsi que leur impact potentiel sur
l’information à destination des professionnels de santé et des patients...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
XELJANZ
XELJANZ LP
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
tofacitinib
tumeurs
maladies cardiovasculaires
risque
Inhibiteurs des Janus kinases
polyarthrite rhumatoïde
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N2-AUTOINDEXEE
XELJANZ (tofacitinib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182797
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. Avis
favorable au remboursement dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active,
modérée à sévère, en association au méthotrexate, chez les patients adultes ayant
présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de
fond antirhumatismaux. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par
rapport aux présentations déjà disponibles.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XELJANZ
Xeljanz
tofacitinib
---
N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients
à risque élevé de thrombose - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/10/30/20201030-dhpc-xeljanz.pdf
Nous demandons aux médecins d'utiliser le médicament Xeljanz (tofacitinib) avec prudence
chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thrombose, quelle que
soit l'indication et la posologie. De même, l'utilisation de tofacitinib à la posologie
de 10 mg deux fois par jour pour le traitement d'entretien chez les patients atteints
de rectocolite hémorragique (RCH), présentant des facteurs de risque de thrombose,
n'est pas recommandée, sauf en l’absence d’alternative. Ces recommandations font suite
à la réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib) par l’Agence
européenne des médicaments (EMA)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
facteurs de risque
thrombose
embolie et thrombose
effets secondaires indésirables des médicaments
tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
thromboembolisme veineux
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Comment utiliser les inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi) dans les spondyloarthrites
?
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_18_Spondyloarthrites_MAJ_220719.pdf
Rationnel du ciblage des JAKi, Données de la littérature, Pour quels patients potentiels
? Quelles précautions d’emploi ? Quel schéma posologique ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
adulte
tofacitinib
tofacitinib
administration par voie orale
baricitinib
baricitinib
pelvispondylite rhumatismale
arthrite psoriasique
recommandation professionnelle
Inhibiteurs des Janus kinases
spondylarthropathies
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de troubles digestifs et hépatiques
?
polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_09_Digestif_Hepatiq_MAJ_220719.pdf
Que faire avant le traitement par inhibiteurs de JAK (JAKi) en cas d’anomalie hépatique
? Quels sont les signes d’appel d’une pathologie hépatique sous traitement par JAKi
? Quand et comment surveiller les transaminases et que faire en cas de découverte
d’une élévation ? Autres perturbations du bilan digestif/hépatique ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
insuffisance hépatique
hépatite B
hépatite C
tofacitinib
baricitinib
cytolyse hépatique
transaminases
perforation intestinale
polyarthrite rhumatoïde
recommandation professionnelle
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de néoplasies solides ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_07_Cancer_MAJ_220719.pdf
Y a-t-il un risque de néoplasie solide sous inhibiteurs de JAK (JAKi) ? Que faire
avant le traitement en cas d’antécédent de néoplasie solide ? Conduite à tenir en
cas de suspicion/découverte de cancer sous traitement par JAKi ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
tumeurs
risque
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tofacitinib
baricitinib
recommandation professionnelle
polyarthrite rhumatoïde
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition d'affections cardiovasculaires ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_06_%20Cardio_MAJ_220719.pdf
Le traitement par un inhibiteur de JAK (JAKi) peut-il réduire le sur-risque cardiovasculaire
? Peut-on prescrire un JAKi chez des patients ayant des antécédents d’infarctus du
myocarde, d’insuffisance cardiaque et des troubles du rythme ? Peut-on prescrire un
JAKi chez des patients ayant des antécédents thromboemboliques veineux ? Existe-t-il
des interactions entre JAKi et les traitements cardiologiques ou les traitements anticoagulants
? Prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire en pratique
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
agents cardiovasculaires
anticoagulants
tofacitinib
baricitinib
cholestérol
Inhibiteurs des Janus kinases
risque
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
recommandation professionnelle
polyarthrite rhumatoïde
maladies cardiovasculaires
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides
---
N1-VALIDE
XELJANZ / XELJANZ XR (tofacitinib) - Risque de thrombose
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71766a-fra.php
Dans une vaste étude de pharmacovigilance toujours en cours, une fréquence accrue
de thrombose, y compris l’embolie pulmonaire, la thrombose veineuse profonde et la
thrombose artérielle, a été observée chez les patients qui ont reçu XELJANZ (tofacitinib).
L’étude a révélé que chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ayant au
moins un facteur de risque cardiovasculaire, la dose ne doit pas être doublée à cause
du risque de thrombose. On recommande aux professionnels de la santé de : Ne
pas administrer XELJANZ/XELJANZ XR aux patients exposés à un risque de thrombose.
Chez les patients atteints de colite ulcéreuse, utiliser la dose efficace la plus
faible possible de XELJANZ pendant la durée de traitement la plus courte possible
pour obtenir ou maintenir une réponse thérapeutique. Utiliser XELJANZ à 5 mg 2
f.p.j. ou XELJANZ XR à 11 mg 1 f.p.j. pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
et XELJANZ à 5 mg 2 f.p.j. pour le traitement de l’arthrite psoriasique. Surveiller
tout signe ou symptôme de thrombose, y compris la thrombose veineuse profonde, la
thrombose artérielle et l’embolie pulmonaire, chez les patients qui prennent XELJANZ/XELJANZ
XR. Si des symptômes de ces affections se manifestent, arrêter l’administration de
XELJANZ/XELJANZ XR et évaluer promptement le patient...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
tofacitinib
thrombose
risque
avis de pharmacovigilance
tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
recommandation de bon usage du médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
facteurs de risque
recommandation patients
thrombose veineuse
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ
Extension d'indication et Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2912419/fr/xeljanz
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineure chez les patients atteints
de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec du traitement conventionnel
et des anti-TNF. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez
les patients en échec du traitement conventionnel et n’ayant jamais reçu d’anti-TNF...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tofacitinib
citrate de tofacitinib
rectocolite hémorragique
inhibiteurs de protéines kinases
janus kinases
adulte
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-VALIDE
Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/restriction-dutilisation-du-xeljanz-tofacitinib
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque
de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen
(PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose
de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire.
Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire
et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité
Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre
d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
administration par voie orale
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
embolie pulmonaire
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients
ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-ne-plus-prescrire-10-mg-deux-fois-par-jour-chez-les-patients-ayant-un-risque-eleve-dembolie-pulmonaire
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque
de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen
(PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose
de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire.
Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire
et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité
Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre
d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
embolie pulmonaire
risque
polyarthrite rhumatoïde
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
Appréciation des risques
facteurs de risque
tofacitinib
rectocolite hémorragique
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients
de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
- Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/xeljanz-tofacitinib-lansm-demande-aux-professionnels-de-sante-et-aux-patients-de-bien-respecter-la-dose-autorisee-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-rhumatoide
L’ANSM demande aux professionnels de la santé et aux patients de bien respecter la
dose autorisée lors de l’utilisation de la spécialité Xeljanz (tofacitinib) dans le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde (5mg, deux fois par jour).L’ANSM a été informée
par l’Agence européenne du médicament (EMA) d’un risque accru d’embolie pulmonaire
et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité
Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre
d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
avis de pharmacovigilance
citrate de tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
embolie pulmonaire
citrate de tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
facteurs de risque
tofacitinib
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-VALIDE
Un essai clinique révèle un risque accru de caillots sanguins dans les poumons et
de décès chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui prennent de fortes
doses de tofacitinib (vendus sous les noms Xeljanz ou Xeljanz XR)
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69336a-fra.php
Mené par Pfizer, l’essai clinique toujours en cours a permis de constater un risque
accru de caillots sanguins dans les poumons et de décès lorsque le médicament est
pris à une forte dose de 10 mg deux fois par jour. Les patients qui prenaient 10 mg
de tofacitinib deux fois par jour sont en train de passer à la dose inférieure actuellement
autorisée de 5 mg deux fois par jour...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
polyarthrite rhumatoïde
tofacitinib
XELJANZ
administration par voie orale
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
tofacitinib
embolie pulmonaire
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition d'affections hématologiques et lymphomes ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_08_Aff%20Hemato_MAJ_200819.pdf
Existe-t-il un risque de perturbations de l’hémogramme lors d’un traitement par inhibiteurs
de JAK (JAKi) ? Quels sont les facteurs favorisant la survenue d’anomalies hématologiques
? En cas de perturbations de l’hémogramme, que faire avant le traitement par JAKi
? En pratique, comment surveiller la survenue d’anomalies de l’hémogramme sous traitement
JAKi et quelle conduite à tenir en cas de perturbation de l’hémogramme ? Quid des
lymphomes ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
baricitinib
tofacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
facteurs de risque
Hémogramme
continuité des soins
neutropénie
lymphopénie
anémie
algorithme
recommandation professionnelle
hémopathies
lymphomes
polyarthrite rhumatoïde
azétidines
sulfonamides
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise-en-charge-patients-JAKi
Encore une révolution en rhumatologie avec l’apparition des traitements de fond synthétiques
ciblés ! Ces nouveaux traitements capables d’inhiber une ou plusieurs Janus Kinases
(JAK) ouvrent de nouvelles perspectives thérapeutiques, mais nécessitent que les prescripteurs
se les approprient. Les fiches du CRI sont là pour vous accompagner au quotidien par
des réponses argumentées sur l’EBM (EvidenceBased Medicine)...
2018
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
continuité des soins
grossesse
vaccination
voyage
maladies virales
infections bactériennes
maladies cardiovasculaires
tumeurs
lymphomes
maladies de l'appareil digestif
hémopathies
soins dentaires
procédures de chirurgie opératoire
tofacitinib
baricitinib
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
Contre-indications aux médicaments
interactions médicamenteuses
médecine factuelle
baricitinib
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
prise en charge personnalisée du patient
Inhibiteurs des Janus kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ tofacitinib (citrate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894923/en/xeljanz
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par XELJANZ est modéré
dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du tofacitinib 5 mg par rapport
au placebo chez des patients ayant eu une réponse inadéquate à un traitement de fond
conventionnel et naïfs d’anti-TNF ainsi que chez des patients en échec d’au moins
un anti-TNF, en termes de taux de réponse ACR20 et de variation du score d’incapacité
fonctionnelle HAQ-DI, de la faible pertinence clinique du co-critère de jugement
principal ACR20, de l’absence de démonstration d’une efficacité sur la destruction
articulaire, critère de jugement pertinent dans cette maladie, de l’absence de
donnée comparative versus les anti-TNF alors que cette comparaison était possible,
du besoin médical partiellement couvert notamment par les anti-TNF qui ont démontré
leur efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère
que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la
stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes
qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements
de fond.
2018
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
arthrite psoriasique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3
Inscription - Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz-tofacitinib-anti-jak-1-et-3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz
XELJANZ a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec
d’un ou de plusieurs traitements de fond. Il s’administre par voie orale, deux fois
par jour. C’est un traitement de 2ème intention après échec des traitements de
fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’un médicament
biologique) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques).
Sa non-infériorité a été démontrée en association au MTX par rapport à l’adalimumab
en association au MTX en 2ème intention (échec du MTX), sa supériorité n’a pas été
démontrée. XELJANZ n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3ème intention
(notamment tocilizumab, abatacept, rituximab). Il existe des inquiétudes en
termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux,
cardiovasculaires et carcinogènes...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tofacitinib
résultat thérapeutique
tofacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
administration par voie orale
continuité des soins
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sujet âgé
produit contenant du tofacitinib
tofacitinib 5 mg comprimé (produit)
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
janus kinase 1
janus kinase 3
remboursement par l'assurance maladie
risque
inhibiteurs de tyrosine kinase
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Xeljanz tofacitinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeljanz
Xeljanz est un médicament destiné au traitement des adultes atteints de polyarthrite
rhumatoïde modérée à sévère, une maladie qui provoque une inflammation des articulations.
Xeljanz est utilisé en association avec le méthotrexate lorsqu'un traitement précédent
avec un ou plusieurs médicaments connus sous le nom de traitements de fond antirhumatismaux
(DMARD) a été insuffisant ou a donné des effets indésirables gênants. Il peut également
être pris seul par les patients qui ne peuvent pas prendre ou qui ne tolèrent pas
le méthotrexate...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tofacitinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
tofacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
janus kinases
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
produit contenant du tofacitinib
tofacitinib 5 mg comprimé (produit)
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
XELJANZ LP
inhibiteurs de tyrosine kinase
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
---
N1-VALIDE
Une nouvelle option thérapeutique dans la prise en charge de l’inflammation chronique
en rhumatologie : les inhibiteurs des Janus kinases
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-414/Rhumatologie-Une-nouvelle-option-therapeutique-dans-la-prise-en-charge-de-l-inflammation-chronique-en-rhumatologie-les-inhibiteurs-des-Janus-kinases
Les types de traitement des maladies inflammatoires chroniques ont beaucoup augmenté
en quinze ans. Néanmoins, certains malades ne répondent pas ou que partiellement aux
traitements actuels. Depuis peu, le tofacitinib (Xeljanz) est sur le marché suisse.
Il inhibe la voie dite des Janus kinases. Le tofacitinib permet un bon contrôle de
polyarthrites rhumatoïdes (PR) en mono ou en cothérapie avec le méthotrexate, est
aussi efficace que l’adalimumab, permet de contrôler les lésions structurales causées
par la PR et est une alternative en cas d’échec des anti-TNF et probablement des autres
biologiques. Les effets secondaires sont des infections des voies aériennes supérieures,
de type opportuniste et la tuberculose. La formule sanguine, le status lipidique,
la fonction rénale, les tests hépatiques, les créatines kinases et la tension artérielle
seront à suivre.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
pipéridines
article de périodique
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
polyarthrite rhumatoïde
---