VosoritideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
VOXZOGO 0,4 - 0,56 - 1,2 mg (vosoritide) - Achondroplasie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385532/fr/voxzogo-0-4-0-56-1-2-mg-vosoritide-achondroplasie
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité VOXZOGO (vosoritide) dans l’indication « traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés d’au moins 5 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
vosoritide
enfant
adolescent
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
achondroplasie
vosoritide
VOXZOGO

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N1-SUPERVISEE
Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml
Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant en charge des patients traités par Voxzogo et aux pharmaciens d’officine ayant déjà eu à délivrer du Voxzogo au moins une fois.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/voxzogo-vosoritide-modification-de-la-seringue-et-de-laiguille-conduisant-a-une-administration-exprimee-en-unites-u-au-lieu-de-ml
À partir du 15 novembre 2023, les boîtes de Voxzogo contiendront de nouvelles aiguilles de solvant et de nouvelles seringues d'administration pour des raisons d'approvisionnement. La nouvelle aiguille du solvant est dotée d'un nouveau dispositif de sécurité avec un capuchon protecteur activé (voir le tableau 1 ci-dessous). La nouvelle seringue d'administration est graduée en Unités (U), typiquement utilisées pour l’insuline et parfois appelées Unités d'Insuline, au lieu d'être graduée en ml (voir le tableau 1 ci-dessous). Il est important que vous expliquiez à votre patient ou à l'aidant la dose recommandée à administrer avec la nouvelle seringue, car les unités de mesure ne sont pas 1 pour 1. Par exemple, 0,1 ml équivaut à 10 U. Veuillez consulter le tableau 2 ci-dessous pour la conversion des volumes d'une dose unique de ml en U. La posologie et le volume de Voxzogo ne sont pas modifiés. Les recommandations d'utilisation restent inchangées...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vosoritide
recommandation de bon usage du médicament
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Confusion liée aux graduations de la seringue
risque

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N1-SUPERVISEE
VOXZOGO (vosoritide)
Première évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313571/fr/voxzogo-vosoritide
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées. Le diagnostic d'achondroplasie doit être confirmé par un dépistage génétique approprié. La spécialité VOXZOGO (vosoritide), en injection sous-cutanée quotidienne, est le premier traitement ayant l’AMM dans le traitement de l’achondroplasie. Il s’agit d’un traitement de première intention chez les patients âgés de 2 ans et plus atteints d’achondroplasie et dont les épiphyses ne sont pas soudées. Il devrait être instauré le plus précocement possible. Selon le RCP, ce médicament doit être arrêté dès que la croissance est achevée. VOXZOGO (vosoritide) doit être instauré et suivi par un médecin spécialisé dans la prise en charge des troubles de la croissance ou des dysplasies squelettiques...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 0,56 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 1,2 mg poudre et solvant pour solution injectable
vosoritide
achondroplasie
enfant d'âge préscolaire
injections sous-cutanées
achondroplasie
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
vosoritide
Voxzogo

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N1-SUPERVISEE
VOXZOGO 0,4 - 0,56 - 1,2 mg (vosoritide) - Achondroplasie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385532/en/voxzogo-0-4-0-56-1-2-mg-vosoritide-achondroplasie
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité VOXZOGO (vosoritide) dans l’indication « traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés d’au moins 5 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
vosoritide
vosoritide
Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 1,2 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 0,56 mg poudre et solvant pour solution injectable
enfant
adolescent
Autorisation d’Accès Précoce
achondroplasie
injections sous-cutanées
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
Voxzogo 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ; Voxzogo 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable ; Voxzogo 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
vosoritide - ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/voxzogo-0-4-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-voxzogo-0-56-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-voxzogo-1-2-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
Indications : Traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de 5 ans et plus dont les épiphyses ne sont pas soudées...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
vosoritide
vosoritide
enfant
achondroplasie
notice médicamenteuse
vosoritide
VOXZOGO
peptide natriurétique de type C
peptide natriurétique de type C
peptide natriurétique de type C

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N1-SUPERVISEE
Voxzogo - vosoritide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voxzogo
Voxzogo est un médicament utilisé dans le traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de deux ans et plus dont la croissance osseuse n’est pas terminée. L’achondroplasie est une maladie héréditaire causée par une mutation (modification) d’un gène appelé récepteur 3 du facteur de croissance fibroblastique (FGFR3). Cette mutation affecte la croissance de la quasi-totalité des os du corps, y compris le crâne, la colonne vertébrale, les bras et les jambes, ce qui conduit à une très petite taille avec une apparence caractéristique. L’achondroplasie est rare et Voxzogo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 24 janvier 2013...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vosoritide
vosoritide
Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 0,56 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 1,2 mg poudre et solvant pour solution injectable
vosoritide
médicament orphelin
achondroplasie
enfant
injections sous-cutanées
Dépistage génétique
achondroplasie
gène FGFR3
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable

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N1-SUPERVISEE
VOXZOGO 0,4 - 0,56 - 1,2 mg (vosoritide)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304519/fr/voxzogo-0-4-0-56-1-2-mg-vosoritide
https://has-sante.fr/jcms/p_3304532/fr/decision-n-2021-0291/dp/sem-du-13-decembre-2021-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-voxzogo
Autorisation d’accès précoce octroyée le 13 décembre 2021 à la spécialité VOXZOGO (vosoritide) dans l’indication « traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés d’au moins 5 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées »...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 0,56 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 1,2 mg poudre et solvant pour solution injectable
achondroplasie
enfant
maladies rares
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
injections
médicament orphelin
vosoritide
VOXZOGO
avis de la commission de transparence
vosoritide

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