Libellé préféré : chlorhydrate de doxorubicine;
Synonyme CISMeF : doxorubicine chlorhydrate;
Numéro CAS : 25316-40-9; 82F2G7BL4E;
Codes EINECS : 246-818-3;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 82F2G7BL4E;
InChIKey : MWWSFMDVAYGXBV-RUELKSSGSA-N;
Identifiant d'origine : M0006787;
CUI UMLS : C0546861;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Correspondances UMLS (même concept)
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Celdoxome pegylated liposomal - chlorhydrate de doxorubicine
médicament hybride
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/celdoxome-pegylated-liposomal
Celdoxome pegylated liposomal est un médicament utilisé pour traiter les types de
cancers suivants chez les adultes: • cancer du sein métastatique chez les patients
présentant un risque de problèmes cardiaques. «Métastatique» signifie que le cancer
s’est propagé à d’autres parties du corps. Celdoxome pegylated liposomal est utilisé
en monothérapie pour cette maladie; • cancer de l’ovaire avancé chez les femmes chez
lesquelles un traitement antérieur, notamment un traitement anticancéreux à base de
platine, a cessé d’être efficace; • sarcome de Kaposi chez des patients atteints du
syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) dont le système immunitaire est fortement
détérioré. Le sarcome de Kaposi est un cancer causant une croissance anormale des
tissus sous la peau, sur les surfaces humides du corps ou sur des organes internes;
• myélome multiple (un cancer des cellules de la moelle osseuse), chez les patients
atteints d’une maladie évolutive qui ont reçu au moins un traitement antérieur et
qui ont déjà subi une greffe de moelle osseuse ou qui sont inéligibles pour une telle
greffe. Celdoxome pegylated liposomal est utilisé en combinaison avec le bortézomib
(un autre médicament anticancéreux). Celdoxome pegylated liposomal contient la substance
active doxorubicine. Celdoxome pegylated liposomal est un «médicament hybride». Cela
signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance
active. Cependant, dans Celdoxome pegylated liposomal, la substance active est enfermée
dans des «liposomes pégylés» (de minuscules particules de graisse enrobées d’une substance
appelée «polyéthylène glycol»), alors que ce n’est pas le cas pour le médicament de
référence. Le médicament de référence pour Celdoxome pegylated liposomal est Adriamycin...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorhydrate de doxorubicine
chlorhydrate de doxorubicine
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
tumeurs de l'ovaire
sarcome de Kaposi
myélome multiple
chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée
chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
doxorubicine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
MYOCET
Avis défavorable au maintien de la prise en charge.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856030/fr/myocet
Le service médical rendu par MYOCET est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « MYOCET, en association
au cyclophosphamide, est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique
de la femme adulte, en première ligne »...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYOCET LIPOSOMAL 50 mg, poudre, dispersion et solvant pour solution à diluer pour
dispersion pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
Cancer du sein
métastase tumorale
Cancer du sein métastatique
résultat thérapeutique
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
adulte
chlorhydrate de doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
MYOCET
tumeurs du sein
doxorubicine
doxorubicine
---
N1-SUPERVISEE
CAELYX Sarcome de Kaposi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637487/fr/caelyx-sarcome-de-kaposi
Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un
stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi
cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous
traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
antibiotiques antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
doxorubicine
doxorubicine liposomale
chlorhydrate de doxorubicine
infections à VIH
sarcome de Kaposi lié au sida
progression tumorale
évolution de la maladie
sarcome de Kaposi
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
doxorubicine
polyéthylène glycols
doxorubicine
---
N1-SUPERVISEE
CAELYX Cancer du sein
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637484/fr/caelyx-cancer-du-sein
Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie
du cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ». Prenant en compte
: l’absence de donnée dans les situations où CAELYX est le plus susceptible
d’être utilisé, notamment chez les patients avec une fonction cardiaque altérée,
et sa place désormais restreinte dans la stratégie thérapeutique en raison de la mise
à disposition de nouveaux traitements dans cette indication, la Commission considère
que CAELYX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la
stratégie thérapeutique de prise en charge du cancer du sein métastatique...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
résultat thérapeutique
chlorhydrate de doxorubicine
Cancer du sein stade IV
perfusions veineuses
antibiotiques antinéoplasiques
doxorubicine
chlorhydrate de doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
analyse de survie
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
tumeurs du sein
doxorubicine
doxorubicine
---
N1-SUPERVISEE
CAELYX
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620027/fr/caelyx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_808801/caelyx
Le service médical rendu par CAELYX en association au bortézomib (VELCADE) est insuffisant
pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement
du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement
antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse....
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
bortézomib
Tumeur maligne en progression
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
chlorhydrate de doxorubicine
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine liposomale
doxorubicine liposomale
doxorubicine
perfusions veineuses
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
doxorubicine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
antibiotiques antinéoplasiques
résultat thérapeutique
analyse de survie
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
3400891944600
3400892294834
---
N1-VALIDE
CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée), cytotoxique - CANCER DE L’OVAIRE
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du cancer de l’ovaire au
stade avancé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629893/fr/caelyx-cancer-ovarien
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629893/fr/caelyx-doxorubicine-liposomale-pegylee-cytotoxique-cancer-de-l-ovaire
CAELYX a l’AMM dans le traitement du cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes
après l’échec d’une chimiothérapie de 1ère intention à base de platine. Les nouvelles
données présentées dans le cadre de cette réévaluation ne sont pas susceptibles de
démontrer un avantage clinique pertinent dans la prise en charge du cancer ovarien
à un stade avancé par rapport aux : - monothérapies disponibles en cas de
rechute résistante aux sels de platine, - associations utilisées en cas de
rechute sensible aux sels de platine...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
cancer avancé
tumeurs de l'ovaire
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
analyse de survie
polyéthylène glycols
doxorubicine
doxorubicine
antinéoplasiques
doxorubicine liposomale
liposomes
doxorubicine
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate de doxorubicine
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
3400891944600
3400892294834
---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE DAKOTA PHARM 10 mg, lyophilisat pour usage parentéral
en flacon
CIS : 66977420 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66977420
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine
---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE DAKOTA PHARM 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral
en flacon
CIS : 66959269 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66959269
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine
---
N1-SUPERVISEE
Caelyx - Chlorhydrate de doxorubicine - Doxorubicin hydrochloride
Code ATC : L01DB01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Caelyx
Le principe actif de Caelyx est le chlorhydrate de doxorubicine, un antibiotique cytotoxique
anthracyclinique, généralement utilisé dans le traitement de diverses tumeurs humaines;
il inhibe la prolifération des cellules.Caelyx est une formulation originale de liposomes
(petites sphères phospholipidiques) restant pendant une longue durée dans la circulation
sanguine et qui contiennent le principe actif ...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
doxorubicine
chlorhydrate de doxorubicine
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine liposomale
doxorubicine liposomale
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
tumeurs du sein
métastase tumorale
tumeurs de l'ovaire
sarcome de Kaposi
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
myélome multiple
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
liposomes
doxorubicine
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
3400891944600
3400892294834
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-VALIDE
CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée), anthracycline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825465/caelyx-doxorubicine-liposomale-pegylee-anthracycline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825463/synthese-d-avis-caelyx-ct-6273
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_809258/caelyx-ct-6273
CAELIX est une anthracycline indiquée en association à VELCADE (bortézomib) dans le
traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins
un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou sont inéligibles à une greffe de moelle
osseuse. CAELIX associé à VELCADE a montré, par rapport à VELCADE seul, un gain modeste
sur le temps jusqu?à progression, sans impact sur la survie globale
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bortézomib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
polyéthylène glycols
doxorubicine
doxorubicine liposomale
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
myélome multiple
antinéoplasiques
liposomes
doxorubicine
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
recommandation de bon usage du médicament
3400891944600
3400892294834
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
Caelyx - doxorubicine liposomale pégylée sous une forme liposomale pégylée
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244833
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III),
personnes autorisées, annexes ; 6 pages
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
polyéthylène glycols
doxorubicine
doxorubicine
antinéoplasiques
doxorubicine liposomale
liposomes
doxorubicine
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate de doxorubicine
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL
3400891944600
3400892294834
recommandation de bon usage du médicament
---
