N1-SUPERVISEE Isatuximab - Sarclisa MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab Guide destiné aux professionnels de santé et aux établissements de transfusion sanguine
pour les informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes
sanguins et des mesures appropriées pour gérer ces interférences. Carte
patient, devant être portée par le patient pendant toute la durée du traitement et
pendant 6 mois après la fin du traitement par l'isatuximab, et ayant pour objectif
d’informer les professionnels de santé prenant en charge le patient, notamment avant
toute transfusion sanguine, que le patient reçoit un traitement par isatuximab, que
ce traitement est associé à un risque d’interférence avec les test indirects à l'antiglobuline,
et que cet effet peut persister au moins 6 mois après la dernière perfusion du produit. 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque isatuximab SARCLISA SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion recommandation professionnelle brochure pédagogique pour les patients transfusion sanguine test de coombs indirect Interférence de test de laboratoire