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N1-SUPERVISEE
Isatuximab - Sarclisa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab
Guide destiné aux professionnels de santé et aux établissements de transfusion sanguine pour les informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes sanguins et des mesures appropriées pour gérer ces interférences.       Carte patient, devant être portée par le patient pendant toute la durée du traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement par l'isatuximab, et ayant pour objectif d’informer les professionnels de santé prenant en charge le patient, notamment avant toute transfusion sanguine, que le patient reçoit un traitement par isatuximab, que ce traitement est associé à un risque d’interférence avec les test indirects à l'antiglobuline, et que cet effet peut persister au moins 6 mois après la dernière perfusion du produit.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
isatuximab
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
transfusion sanguine
test de coombs indirect
Interférence de test de laboratoire

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09/05/2025


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