Libellé préféré : protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide;
CUI Metathesaurus NCI : CL1927712;
Codes issus des synonymes : 109344;
Identifiant d'origine : C205498;
Concept appartenant au(x) sous-ensemble(s)
- Protocole de chimiothérapie ayant comme substance(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
SARCLISA (isatuximab) - Myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND)
Extension d'indication - Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639408/fr/sarclisa-isatuximab-myelome-multiple-nouvellement-diagnostique-mmnd
Avis favorable au remboursement dans l’indication « en association avec le bortézomib,
le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de première ligne du myélome
multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) de l’adulte inéligible à une greffe autologue
de cellules souches ». Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie
de prise en charge.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
analyse de survie
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
isatuximab
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide
bortézomib
dexaméthasone
Lénalidomide
adulte
avis de la commission de transparence
SARCLISA
myélome multiple
isatuximab
---
N1-SUPERVISEE
SARCLISA (isatuximab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3554633/fr/sarclisa-isatuximab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SARCLISA (isatuximab) dans l'indication
« en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement
du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles
à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide
adulte
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
myélome multiple
isatuximab
---
N1-SUPERVISEE
Sarclisa (Isatuximab)
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sarclisa
Indication de l'AAP refusée le 24/10/2024 En association avec le bortézomib, le lénalidomide
et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité
chez les patients adultes non éligibles à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
perfusions veineuses
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
isatuximab
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide
---
