Libellé préféré : aprémilast;
Définition CISMeF : un inhibiteur de la phosphodiestérase 4; un inhibiteur de la PDE4;
substance (CISMeF) : O;
UNII : UP7QBP99PN;
InChIKey : IMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N;
Identifiant d'origine : C505730;
CUI UMLS : C1678805;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Correspondances UMLS (même concept)
- OTEZLA [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- OTEZLA [Racine Pharmacologique]
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
- OTEZLA [Racine Pharmacologique]
un inhibiteur de la phosphodiestérase 4
un inhibiteur de la PDE4
N1-SUPERVISEE
OTEZLA (aprémilast) - Psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents
à partir de 6 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598324/fr/otezla-apremilast-psoriasis-en-plaques-modere-a-severe-chez-les-enfants-et-adolescents-a-partir-de-6-ans
Avis favorable au remboursement dans le traitement du psoriasis en plaques modéré
à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans et pesant au moins 20 kg,
éligibles à un traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise
en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Comme chez l’adulte, OTEZLA
(aprémilast) est un traitement de seconde intention dans la prise en charge du psoriasis
en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant
au moins 20 kg) en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres
traitements systémiques non biologiques ou éventuellement à la photothérapie. Bien
qu’ayant une efficacité modeste et du fait de son administration par voie orale, OTEZLA
pourrait être utile pour retarder la mise sous traitement par biothérapie. En l’absence
de données comparatives versus les biothérapies, la place d’OTEZLA (aprémilast) par
rapport à ces médicaments ne peut être précisée...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
aprémilast
administration par voie orale
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg,
comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
OTEZLA
enfant
psoriasis
aprémilast
adolescent
---
N2-AUTOINDEXEE
Apremilast Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apremilast-accord
Apremilast Accord est un médicament indiqué dans le traitement des adultes présentant:
• un psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges
squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les patients qui n’ont pas réagi ou ne
peuvent utiliser d’autres traitements systémiques (qui affectent l’ensemble du corps)
du psoriasis, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA thérapie (photothérapie
UVA psoralène). La PUVA thérapie est un type de traitement au cours duquel le patient
reçoit un médicament contenant un composé appelé «psoralène» avant d’être exposé à
de la lumière ultraviolette; • un rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations
associée au psoriasis) chez les patients qui ne peuvent pas prendre ou n’ont pas réagi
suffisamment bien à d’autres traitements appelés «traitements de fond antirhumatismaux»
(Disease-Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD). Apremilast Accord peut être utilisé
seul ou en association avec d’autres DMARD; • des aphtes buccaux causés par la maladie
de Behçet, une maladie inflammatoire susceptible d’affecter de nombreuses parties
du corps. Apremilast Accord est un «médicament générique». Cela signifie qu’Apremilast
Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Apremilast
Accord est Otezla...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
aprémilast
aprémilast
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicaments génériques
---
N3-AUTOINDEXEE
Aprémilast
traitement de fond
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/apremilast-f/viewdocument/354
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
aprémilast
aprémilast
aprémilast (+/-)-
aprémilast
---
N1-SUPERVISEE
OTEZLA - aprémilast
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242941/fr/otezla
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères
buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) uniquement lorsque la colchicine est
contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. Avis défavorable au remboursement dans
les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical
rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients
adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la
colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg,
comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
aprémilast
adulte
maladie de Behçet
maladie de Behcet affectant la muqueuse orale (maladie)
ulcère buccal
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet
avis de la commission de transparence
OTEZLA
aprémilast
thalidomide
---
N1-SUPERVISEE
Otezla - aprémilast - apremilast
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Otezla
Otezla est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de: • psoriasis
en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur
la peau). Il est utilisé chez les patients qui n'ont pas répondu à d'autres traitements
systémiques (qui affectent la totalité de l'organisme) du psoriasis ou qui ne peuvent
en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVAthérapie (PUVA:
psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement dans lequel le
patient reçoit un médicament contenant un composé appelé «psoralène» avant d'être
exposé à la lumière ultraviolette; • rhumatisme psoriasique actif (inflammation des
articulations associée au psoriasis) chez les patients qui ne peuvent pas prendre
d'autres traitements appelés «traitements de fond antirhumatismaux» (Disease-Modifying
Antirheumatic Drugs, DMARD) ou qui n'y ont pas suffisamment bien répondu. Otezla peut
être utilisé seul ou en association avec d'autres DMARD...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
aprémilast
aprémilast
aprémilast
agrément de médicaments
Europe
adulte
psoriasis
arthrite psoriasique
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
administration par voie orale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
gestion du risque
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg,
comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Otezla
Aprémilast, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00238
Otezla, un inhibiteur de l'activité enzymatique de la phosphodiestérase 4 (PDE4),
a été autorisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les
adultes qui sont candidats à la photothérapie ou au traitement systémique. Otezla
n'a pas été étudié en association à d'autres traitements systémiques (traditionnels
ou biologiques) ou à la photothérapie contre le psoriasis, et il n'est donc pas indiqué
avec ceux-ci...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
aprémilast
aprémilast
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
adulte
psoriasis
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation de médicament
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
antipsoriasiques à usage systémique
évaluation médicament
OTEZLA
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg,
comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
thalidomide
thalidomide
thalidomide
---
N1-SUPERVISEE
OTEZLA (aprémilast), immunosuppresseur inhibiteur de PDE4
Pas d’avantage clinique démontré dans le psoriasis en plaques, chronique, modéré à
sévère
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla-apremilast-immunosuppresseur-inhibiteur-de-pde4
OTEZLA (voie orale) a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques, chronique,
modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication,
ou d’intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate
ou la PUVA thérapie. Son efficacité, modeste, a été démontrée par rapport au placebo
chez des patients en échec aux traitements topiques. Il n’a pas démontré d’avantage
clinique par rapport aux autres traitements systémiques conventionnels ou biologiques.
C’est un traitement systémique de seconde intention, après échec des autres traitements
systémiques non biologiques. Il peut être utile pour retarder la mise sous traitement
par biothérapie...
2015
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
aprémilast
aprémilast
aprémilast
adulte
arthrite psoriasique
psoriasis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg,
comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide
---
