CarfilzomibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib)
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3266393/fr/kyprolis-carfilzomib-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Le design de l’étude CANDOR ne permet pas de quantifier l’apport de KYPROLIS (carfilzomib) en trithérapie dans la mesure où celui-ci était présent dans les deux groupes de l’essai. Cette étude permet uniquement d’évaluer l’ajout de daratumumab au sein de la trithérapie. Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
carfilzomib
adulte
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
dexaméthasone
daratumumab
KYPROLIS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
KYPROLIS 30 mg, poudre pour solution pour perfusion
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
carfilzomib
KYPROLIS
oligopeptides
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2635789/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique
Nature de la demande Inscription Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients atteints d’un myélome multiple ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement, en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, par rapport à l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
carfilzomib
myélome multiple
Lénalidomide
dexaméthasone
association de médicaments
adulte
oligopeptides
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
KYPROLIS
antinéoplasiques
carfilzomib
Kyprolis
oligopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
Nouveautés thérapeutiques pour le traitement du myélome multiple
In Pharmactuel, Vol. 51, No 2 2018
https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1209
Sources des données et sélection des études : Une revue de la documentation scientifique a permis de mettre en évidence les études de phases III évaluant les nouveaux agents utilisés pour le traitement du myélome multiple, soit le carfilzomib, l’élotuzumab, le daratumumab, l’ixazomib et le panobinostat. Revue du sujet traité : Toutes les molécules présentées ont provoqué une amélioration de la survie sans progression avec des rapports de risque allant de 0,37 à 0,74. À l’exception du panobinostat, l’ensemble des nouvelles molécules a permis d’améliorer les taux de réponse globaux par rapport aux comparateurs. Enfin, seule l’étude portant sur le panobinostat possède des données suffisamment matures pour permettre l’évaluation de l’effet sur la survie globale, qui, dans son cas, n’a pas entrainé d’amélioration significative par rapport au groupe témoin...
2018
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
résultat thérapeutique
survie sans rechute
carfilzomib
élotuzumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
ixazomib
récidive
myélome multiple
oligopeptides
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
composés du bore
glycine
glycine
indoles
acides hydroxamiques
Panobinostat

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N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique
Intérêt clinique important en association à la dexaméthasone seule dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement et progrès thérapeutique mineur par rapport à l’association bortézomib et dexaméthasone dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825861/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique
KYPROLIS a l’AMM en association à la dexaméthasone seule dans le traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa posologie en bithérapie est différente de celle de la trithérapie. La supériorité de la bithérapie associant KYPROLIS à la dexaméthasone par rapport à l’association bortézomib dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain absolu de 9,3 mois). Une réduction de risque de décès de 21% par rapport à l’association bortézomib plus dexaméthasone a été observée. L’association KYPROLIS dexaméthasone augmente le risque d’insuffisance cardiaque par rapport à l’association bortézomib dexaméthasone : 8,6 % versus 3,3 % et en particulier une diminution de la fraction d’éjection ventriculaire de 2,4 % versus 0,9 %. Un dépistage d’éventuels troubles cardiaques est nécessaire à l’instauration du traitement notamment par échocardiographie et tous les patients doivent être surveillés au cours du traitement pour détecter des signes de surcharge hydrique, en particulier les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
carfilzomib
carfilzomib
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
dexaméthasone
antinéoplasiques
perfusions veineuses
adulte
inhibiteurs du protéasome
KYPROLIS
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
KYPROLIS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
KYPROLIS 30 mg, poudre pour solution pour perfusion
oligopeptides

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N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique
Intérêt clinique important en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement et progrès thérapeutique modéré par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830613/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830613/fr/kyprolis
KYPROLIS a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone seule dans le traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa posologie en trithérapie est différente de celle de la bithérapie. La supériorité de la trithérapie associant KYPROLIS au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à l’association lénalidomide plus dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain absolu de 8,7 mois) et de survie globale (gain absolu de 7,9 mois). Des troubles cardiaques (apparition et/ou aggravation d’insuffisance cardiaque, d’ischémie myocardique, et d’infarctus du myocarde), hématologiques (thrombopénie notamment), hydroélectrolytiques (hypokaliémie) et des évènements thromboemboliques ont été plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone que celui par lénalidomide/dexaméthasone. L’incidence des insuffisances cardiaques est aussi plus fréquente avec l’association carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone que lénalidomide/dexaméthasone : 6,4 % versus 4,1 %. Une surveillance cardiaque des patients traités par KYPROLIS est recommandée, quel que soit le schéma posologique...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
carfilzomib
carfilzomib
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
dexaméthasone
antinéoplasiques
perfusions veineuses
adulte
inhibiteurs du protéasome
KYPROLIS
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
KYPROLIS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
KYPROLIS 30 mg, poudre pour solution pour perfusion
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

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N2-AUTOINDEXEE
KYPROLIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810352/fr/kyprolis
Mise à disposition de deux nouveaux dosages à 10 et 30 mg en complément du dosage à 60 mg déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYPROLIS 30 mg et 60 mg est important dans l’indication en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, sous réserve de la réévaluation en cours. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation KYPROLIS 60 mg déjà inscrite.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KYPROLIS
Kyprolis
carfilzomib
oligopeptides

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kyprolis
Carfilzomib, 60 mg, poudre pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00290
Kyprolis, un agent antinéoplasique, a été autorisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple récidivant qui ont reçu un à trois traitements antérieurs...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
carfilzomib
carfilzomib
carfilzomib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
dexaméthasone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
adulte
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
évaluation préclinique de médicament
analyse de survie
Canada
myélome multiple récidivant
insuffisance rénale
KYPROLIS
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
oligopeptides
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients atteints d’un myélome multiple ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement, en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, par rapport à l’association du lénalidomide et de la dexaméthasone.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635789/fr/kyprolis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635789/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique
KYPROLIS a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur. En association au lénalidomide et à la dexaméthasone, son efficacité a été démontrée sur la survie sans progression par rapport au lénalidomide et à la dexaméthasone seuls, chez des patients ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement. Une surveillance de la fonction cardiaque est indispensable en cas de traitement par KYPROLIS, en particulier chez les patients ayant déjà une atteinte myocardique...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
carfilzomib
carfilzomib
carfilzomib
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
dexaméthasone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
adulte
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
KYPROLIS
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
oligopeptides
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
Kyprolis - carfilzomib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kyprolis
Kyprolis est un médicament anticancéreux utilisé en association avec deux autres médicaments, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré aux adultes ayant reçu au moins un précédent traitement pour leur cancer. Kyprolis contient le principe actif carfilzomib. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Kyprolis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 juin 2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
carfilzomib
carfilzomib
carfilzomib
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
dexaméthasone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
perfusions veineuses
adulte
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
analyse de survie
KYPROLIS
KYPROLIS 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
KYPROLIS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
KYPROLIS 30 mg, poudre pour solution pour perfusion
protocole carfilzomib/dexaméthasone
protocole KRd
protocole carfilzomib/daratumumab/dexaméthasone
oligopeptides
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

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