Libellé préféré : pholcodine;

Synonyme CISMeF : 7,8-didéhydro-4,5-époxy-17-méthyl-3-[2-(4-morpholinyl)éthoxy]morphinan-6-ol;

Registry Number MeSH : 509-67-1;

Codes EINECS : 208-102-9;

substance (CISMeF) : O;

UNII : LPP64AWZ7L;

InChIKey : GPFAJKDEDBRFOS-FKQDBXSBSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Pholcodine : adaptation du RCP concernant le risque d’abus et d’hypersensibilité croisée avec les anesthétiques paralysants neuromusculaires (curares)
https://www.cbip.be/fr/articles/3870?folia=3863
La pholcodine, structurellement apparentée aux opioïdes, est un antitussif à action centrale utilisé depuis des décennies. Suite à l’évaluation des dernières données de sécurité, le Comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé d’une mise à jour des RCP et notices des médicaments contenant de la pholcodine pour y ajouter le risque d’abus (drug abuse) et d’hypersensibilité croisée avec les anesthésiques paralysants neuromusculaires (curares)...
2022
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
pholcodine
interactions médicamenteuses
avis de pharmacovigilance
curarisants
antitussifs
mauvais usage des médicaments prescrits
pholcodine

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N1-SUPERVISEE
Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine
https://ansm.sante.fr/actualites/risque-dallergie-grave-aux-curares-en-cas-dutilisation-des-sirops-contre-la-toux-contenant-de-la-pholcodine
D’après une nouvelle étude, la prise d’un médicament à base de pholcodine, utilisé contre la toux, expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares, indiqués lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament. Compte tenu du caractère non indispensable de ces sirops et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, nous estimons que leur rapport bénéfice / risque est défavorable. En conséquence, nous envisageons de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) en France des sirops contre la toux à base de pholcodine...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
antitussifs
pholcodine
hypersensibilité médicamenteuse
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
réactions croisées
curarisants

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N1-VALIDE
Médicaments antitussifs à base de pholcodine et risque de réaction allergique aux curares dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/medicaments-antitussifs-a-base-de-pholcodine-et-risque-de-reaction-allergique-aux-curares-dans-le-contexte-de-lepidemie-de-covid-19
Dans le contexte actuel de pandémie de COVID-19, l’ANSM souhaite rappeler le risque potentiel de réactions allergiques croisées entre la pholcodine, utilisée dans des sirops antitussifs, et les curares (agents bloquants neuromusculaires), utilisés dans les services d’anesthésie / réanimation.Par mesure de précaution, nous recommandons aux médecins de ne pas prescrire de spécialité contenant de la pholcodine pour le traitement symptomatique de la toux et aux patients de ne pas les utiliser...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antitussifs
pholcodine
COVID-19
réactions croisées
curarisants
hypersensibilité médicamenteuse
avis de pharmacovigilance
toux
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
BIOCALYPTOL, sirop
BRONCALENE ADULTES, sirop
BRONCALENE ENFANTS, sirop
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
HEXAPNEUMINE ADULTES, sirop
HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop
POLERY ENFANTS, sirop
anaphylaxie
morpholines
codéine
codéine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
DIMETANE SANS SUCRE - pholcodine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905133/fr/dimetane-sans-sucre
Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste modéré chez l’adulte dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
DIMETANE SANS SUCRE
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antitussifs
remboursement par l'assurance maladie
toux
pholcodine
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
morpholines
codéine
3400892569420
pholcodine

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N3-AUTOINDEXEE
BIOCALYPTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740895/fr/biocalyptol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte. Faible Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BIOCALYPTOL, sirop
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
pholcodine
pholcodine
BIOCALYPTOL
morpholines
codéine
codéine

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N3-AUTOINDEXEE
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
CIS : 66131114 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66131114
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
toux
pholcodine
solutions pharmaceutiques
enfant
toux
toux

---
N3-AUTOINDEXEE
PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop
CIS : 67281871 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67281871
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
solutions pharmaceutiques
adulte
pholcodine

---
N3-AUTOINDEXEE
RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop
CIS : 65911218 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65911218
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
toux
adulte
pholcodine
solutions pharmaceutiques
toux
toux

---
N3-AUTOINDEXEE
RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop
CIS : 61025662 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61025662
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solutions pharmaceutiques
toux
toux
enfant
toux
pholcodine

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N2-AUTOINDEXEE
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS SUCRE, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62034116
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
toux
saccharine
toux
pholcodine
toux
solutions pharmaceutiques
maltitol
édulcorants

---
N2-AUTOINDEXEE
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60572881
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
toux
toux
pholcodine
toux
3400939034584
solutions pharmaceutiques

---
N3-AUTOINDEXEE
HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
CIS : 62640929 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62640929
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
solutions pharmaceutiques
pholcodine
adulte
toux
toux
toux

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N3-AUTOINDEXEE
CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES, sirop
CIS : 60944787 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60944787
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
toux
toux
toux
erysimum
adulte
solutions pharmaceutiques
adulte
pholcodine

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N3-AUTOINDEXEE
CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium
CIS : 63105267 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63105267
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
cyclamate de sodium
solutions pharmaceutiques
pholcodine
maltitol
erysimum
édulcorants
toux
toux
toux
adulte
cyclamates

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N3-AUTOINDEXEE
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
CIS : 61033004 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61033004
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BIOCALYPTOL
enfant
suppositoires
pholcodine

---
N1-SUPERVISEE
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
pholcodine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343690/dimetane-sans-sucre
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12485_DIMETANE_05122012_AVIS_CT12485.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400909/dimetane-sans-sucre-133-mg/100-ml-sirop1-flacon-de-200-ml-avec-cuillere-mesure-bicephale-cip-362-665-1
Renouvellement de l'inscription. Indication concernée : « Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
DIMETANE SANS SUCRE
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antitussifs
remboursement par l'assurance maladie
toux
pholcodine
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
morpholines
codéine
3400892569420
pholcodine

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N3-AUTOINDEXEE
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire
CIS : 60730477 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60730477
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BIOCALYPTOL
adulte
adulte
pholcodine
suppositoires

---
N1-SUPERVISEE
BIOCALYPTOL, sirop - BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
pholcodine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352560/biocalyptol
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-11663_BIOCALYPTOL_RI_avis2_CT11663.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399956
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399126
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_468663
Motif de la demande : Renouvellement d'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. Indication Thérapeutique : Traitement symptomatique des toux non productives gênantes...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
BIOCALYPTOL, sirop
administration par voie orale
pholcodine
codéine
morpholines
antitussifs
pholcodine
remboursement par l'assurance maladie
BIOCALYPTOL
avis de la commission de transparence
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
solutions pharmaceutiques
toux
3400893140598
3400892370347

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N1-SUPERVISEE
POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium - POLERY ADULTES, sirop - POLERY ENFANTS, sirop
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_456496
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172437/polery
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/polery_16-11-2011_avis_ct-11031.pdf
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Réévaluation du Service Médical Rendu suite à la saisine de la Commission de la transparence du 16 juin 2011 par la Direction de la Sécurité Sociale en vertu de l'article R 163-19/6 du code de la sécurité sociale (pour POLERY ENFANTS, sirop seulement). Indications Thérapeutiques : POLERY ADULTES et POLERY ADULTES SANS SUCRE : « Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. » POLERY ENFANTS : « Traitement symptomatique des toux non productives gênantes de l'enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg. »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
POLERY ADULTES SANS SUCRE
POLERY ENFANTS
POLERY ADULTES, sirop
POLERY ENFANTS, sirop
adulte
enfant
administration par voie orale
association médicamenteuse
pholcodine
extraits de plantes
erysimum
codéine
antitussifs
associations (alcaloides de l'opium et dérivés)
remboursement par l'assurance maladie
morpholines
morpholines
codéine
POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
POLERY ADULTES
avis de la commission de transparence
3400893623251
3400890737043
3400892120867

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N1-SUPERVISEE
Pholcodine
BIOCALYPTOL - DIMETANE - RESPILENE - SIROP DES VOSGES
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=83
La pholcodine est un dérivé morphinique antitussif d'action centrale.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
codéine
grossesse
morpholines
codéine
antitussifs
Allaitement naturel
pholcodine
pholcodine
information sur le médicament

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N3-AUTOINDEXEE
PHOLCODINE WHITEHALL 133 mg/100 ml, sirop - Flacon de 200 ml avec cuillère mesure bicéphale de 2,5 ml et 5 ml
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399896
2003
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
solutions pharmaceutiques
pholcodine

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23/09/2022


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