Libellé préféré : alirocumab;
Définition CISMeF : L'alirocumab est un anticorps monoclonal humain de la classe des anti-PCSK9 utilisé
dans l'hypercholestérolémie familiale1 et en cours de test dans les autres types d'hypercholestérolémie.
Cet anticorps est aussi connu sous les noms de code REGN727 et SAR236553 (source https://fr.wikipedia.org/wiki/Alirocumab).;
substance (CISMeF) : O;
UNII : PP0SHH6V16;
Identifiant d'origine : C571059;
CUI UMLS : C3491162;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
L'alirocumab est un anticorps monoclonal humain de la classe des anti-PCSK9 utilisé
dans l'hypercholestérolémie familiale1 et en cours de test dans les autres types d'hypercholestérolémie.
Cet anticorps est aussi connu sous les noms de code REGN727 et SAR236553 (source https://fr.wikipedia.org/wiki/Alirocumab).
N1-SUPERVISEE
PRALUENT 75 mg, 150 mg, 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (alirocumab)
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants et adolescents à partir
de 8 ans
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3521987/fr/praluent-alirocumab-hypercholesterolemie-familiale-heterozygote-chez-les-enfants-et-adolescents-a-partir-de-8-ans
Avis favorable au remboursement en pédiatrie uniquement chez les enfants et adolescents
à partir de 8 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe)
insuffisamment contrôlée (LDL-c 130 mg/dL) par un traitement hypolipémiant oral
à dose maximale tolérée, en complément d’un régime alimentaire, et : en association
à un traitement hypolipémiant optimisé ; ou en monothérapie en cas de contre-indication
ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM
de la population pédiatrique...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hypercholestérolémie familiale hétérozygote
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
hypolipémiants
avis de la commission de transparence
enfant
PRALUENT
Hypercholéstérolémie familiale
hyperlipoprotéinémie de type II
adolescent
alirocumab
---
N1-SUPERVISEE
Praluent : conduites à tenir dans un contexte de tension d’approvisionnement
PUBLIÉ LE 04/09/2024 - MIS À JOUR LE 11/10/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-praluent-300-mg-les-pharmaciens-peuvent-dispenser-une-boite-de-deux-stylos-preremplis-praluent-150-mg-en-remplacement-de-praluent-300-mg
Les fortes tensions en Praluent (alirocumab) touchent désormais tous les dosages :
75 mg, 150 mg et 300 mg. Afin de permettre la continuité de traitement des patients
déjà sous Praluent, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec
ce médicament et de recourir à des alternatives En ce qui concerne les pharmaciens,
ils doivent jusqu’à la fin de la tension actuelle commander Praluent directement auprès
du laboratoire après avoir rempli le formulaire joint à la nouvelle lettre adressée
aux professionnels de santé La recommandation leur permettant de dispenser une boîte
de deux stylos de 150 mg en remplacement d’une boîte d’un stylo de 300 mg sans avis
médical préalable reste valable...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
alirocumab
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Continuité du traitement
continuité des soins
France
recommandation professionnelle
pharmaciens
alirocumab
brochure pédagogique pour les patients
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N2-AUTOINDEXEE
PRALUENT (alirocumab)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313574/fr/praluent-alirocumab
Nature de la demande Réévaluation SMR Réévaluation. Avis favorable au remboursement
en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe
chez : les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote,
à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement
par LDL-aphérèse; les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée
(LDL-c 0,7 g/L), en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en
cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Ézétimibe
adulte
Hypercholestérolémie hétérozygote familiale
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
avis de la commission de transparence
alirocumab
PRALUENT
---
N1-VALIDE
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’un nouveau dosage.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238105/fr/praluent
Avis favorable au remboursement uniquement : en association à un traitement hypolipémiant
optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote,
insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ; en association
à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie
cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention
secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant
optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. Pas de progrès
du nouveau dosage à 300 mg par rapport aux dosages déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRALUENT
alirocumab
dyslipidémie mixte
hypercholestérolémie
alirocumab
dyslipidémies
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hypercholestérolémie primaire
injections sous-cutanées
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
PRALUENT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3081881/fr/praluent
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983646/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un
traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire
athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et
qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé
comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association de médicaments
hypercholestérolémie
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
adulte
maladies cardiovasculaires
alirocumab
syndrome coronarien aigu
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
alirocumab
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
PRALUENT solution injectable
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757882/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important
en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant
une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant
un traitement par LDL-aphérèse. Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant
pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications
de l’AMM...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
alirocumab
hypercholestérolémie
dyslipidémies
adulte
injections sous-cutanées
Protéine PCSK9 humaine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
alirocumab
hypercholestérolémie familiale hétérozygote
LDL-aphérèse
association de médicaments
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
PRALUENT
PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases
---
N1-SUPERVISEE
PRALUENT (alirocumab), hypolipémiant, anti-PCSK9
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629896/fr/praluent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629896/fr/praluent-alirocumab-hypolipemiant-anti-pcsk9
Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en
charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM : « Praluent est
indiqué chez l’adulte présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale1
et non familiale) ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire
: - en association avec une statine seule ou une statine avec d’autres thérapies hypolipémiantes
chez les patients ne pouvant atteindre leur objectif de LDL-c, sous statine à dose
maximale tolérée ou, - seul ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes
chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées.
L’effet de Praluent sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n’a pas encore
été déterminé. »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
alirocumab
hypercholestérolémie
dyslipidémies
adulte
injections sous-cutanées
Protéine PCSK9 humaine
hypercholestérolémie primaire
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
alirocumab
recommandation de bon usage du médicament
PRALUENT
PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
dyslipidémie mixte
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases
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N1-SUPERVISEE
Praluent - alirocumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent
Praluent est un médicament utilisé dans le traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie
primaire (taux élevés de cholestérol dans le sang, notamment du cholestérol «LDL»
ou «mauvais cholestérol»). Le terme «primaire» signifie que la maladie est généralement
le résultat d'une anomalie génétique. L'hypercholestérolémie primaire regroupe l'hypercholestérolémie
familiale hétérozygote (lorsque l'anomalie génétique est héritée d'un seul parent)
et l'hypercholestérolémie non familiale (lorsque l'anomalie génétique survient spontanément
sans antécédent dans la famille). Praluent est également utilisé dans le traitement
de la dyslipidémie mixte (taux anormaux de graisse dans le sang, y compris taux élevés
de cholestérol LDL). Praluent doit être utilisé combiné à un régime pauvre en matières
grasses dans les cas suivants: • en association avec une statine (autre médicament
destiné à réduire le taux de cholestérol) ou avec une statine et d'autres médicaments
destinés à réduire les taux de graisse, chez les patients qui ne répondent pas correctement
à la dose maximale tolérée de statine; • seul ou associé à d'autres médicaments destinés
à réduire les taux de graisse chez les patients qui ne tolèrent pas ou qui ne peuvent
pas recevoir de statines. Praluent contient le principe actif alirocumab...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
alirocumab
alirocumab
hypercholestérolémie
dyslipidémies
adulte
injections sous-cutanées
Protéine PCSK9 humaine
hypercholestérolémie primaire
alirocumab
PRALUENT
PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
dyslipidémie mixte
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases
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