Libellé préféré : Amifampridine;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Amifampridine;
UNII : RU4S6E2G0J;
Identifiant d'origine : D000077770;
CUI UMLS : C0046948;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Substance(s)
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
RUZURGI (amifampridine)
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/ruzurgi-amifampridine-retrait-du-marche-canadien-options-pour-poursuite-du-traitement
Le 10 janvier 2023, conformément à la décision de la Cour d'appel fédérale, la décision
du 24 juin 2021 du Ministre de la Santé sur l'application des dispositions relatives
à la protection des données a été rétablie et un nouvel avis de conformité a été délivré
conformément au Règlement sur les aliments et drogues. RUZURGI (amifampridine) est
donc de nouveau autorisé à la vente au Canada. Les professionnels de la santé devraient
noter que la vente de FIRDAPSE (amifampridine) et de RUZURGI est autorisée au Canada
: RUZURGI est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton (SMLE) chez les patients âgés de 6 ans et plus, et FIRDAPSE est indiqué
pour le traitement symptomatique du SMLE chez les adultes. Toute demande en attente
pour RUZURGI par le biais du Programme d’accès spécial (PAS) sera redirigée par le
PAS vers Médunik Canada, la société qui détient l’autorisation de mise en marché de
RUZURGI...
2023
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Canada
français
anglais
Ruzurgi
Amifampridine
Canada
agrément de médicaments
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
information sur le médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Amifampridine SERB - amifampridine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amifampridine-serb
Amifampridine Serb est un médicament utilisé pour traiter les symptômes du syndrome
myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS) chez l’adulte. Le LEMS est une maladie qui amène
les patients à présenter une faiblesse musculaire due à l’incapacité des nerfs à transmettre
des impulsions électriques aux muscles. Amifampridine Serb contient la substance active
amifampridine et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Amifampridine Serb
contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Firdapse...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Amifampridine
Amifampridine
amifampridine
médicaments génériques
FIRDAPSE
AMIFAMPRIDINE SERB 10 mg, comprimé
---
N1-SUPERVISEE
RUZURGI (amifampridine) - Retrait du marché canadien : Options pour la poursuite du
traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75793a-fra.php
RUZURGI (amifampridine), un médicament utilisé pour le traitement symptomatique
du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE), un syndrome neuromusculaire rare
et débilitant, n’est plus autorisé à la vente au Canada. À compter du 31 mai 2021,
et à la suite d’une décision de la Cour fédérale, l’avis de conformité (AC) est considéré
comme invalide. Il n’y a aucune préoccupation quant à l’innocuité ou à l’efficacité
de RUZURGI. Santé Canada recommande aux professionnels de la santé de communiquer
de façon proactive avec leurs patients touchés au sujet des options possibles de traitement
de rechange : FIRDAPSE (amifampridine), un médicament de rechange également
indiqué pour le traitement symptomatique du SMLE chez les adultes, est autorisé à
la vente au Canada. Il n’existe actuellement aucun produit pharmaceutique
approuvé au Canada pour le traitement symptomatique du SMLE chez les patients pédiatriques.
Un accès continu à RUZURGI peut être demandé au cas par cas dans le cadre du Programme
d’accès spécial (PAS), lorsque les solutions de rechange commercialisées ne sont pas
cliniquement appropriées. Santé Canada continuera de surveiller de près cette
situation et mettra à jour les professionnels de la santé si de nouveaux renseignements
sont disponibles...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
rappels et retraits de produits
Amifampridine
Canada
information sur le médicament
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
amifampridine
FIRDAPSE
produit contenant uniquement de l'amifampridine sous forme orale
---
N2-AUTOINDEXEE
Ruzurgi pour le traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
amifampridine
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Mai_2021/Ruzurgi_2021_04.pdf
Indication reconnue pour le paiement : pour le traitement symptomatique du syndrome
myasthénique de Lambert-Eaton, chez les patients ayant un diagnostic confirmé et dont
les manifestations sont associées à une atteinte fonctionnelle.À l’instauration du
traitement, la personne : •doit avoir un diagnostic de SMLE confirmé par : -les résultats
d’une électromyographieou-la détection d’anticorps dirigés contre les canaux calciques
voltage-dépendants; et •une faiblesse musculaire interférant avec la qualité de vie
documentée avant l’instauration du traitement. La demande initiale est autorisée
pour une période maximale de 4 mois, à moins de fournir la preuve que
le patient reçoit déjà un traitement à base d’amifampridine, auquel cas
la demande initiale est autorisée pour une période maximale de 12 mois...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
Amifampridine
---
N1-VALIDE
FIRDAPSE amifampridine (phosphate d')
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757143/fr/firdapse
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM : «
Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez l’adulte.
»...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
inhibiteurs des canaux potassiques
résultat thérapeutique
4-Amino-pyridine
remboursement par l'assurance maladie
amifampridine
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
avis de la commission de transparence
3400893505694
Amifampridine
Amifampridine
---
N1-SUPERVISEE
Firdapse - amifampridine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/firdapse-previously-zenas
Firdapse est utilisé pour le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton (SMLE) chez l'adulte. Le SMLE est une maladie dans laquelle les patients
souffrent de faiblesse musculaire, du fait que les nerfs ne peuvent pas transmettre
des impulsions électriques aux muscles. Étant donné le faible nombre de patients touchés
par le SMLE, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi, le 18 décembre 2002, Firdapse
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies
rares)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
inhibiteurs des canaux potassiques
médicament orphelin
inhibiteurs des canaux potassiques
amifampridine
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
4-Amino-pyridine
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400893505694
Amifampridine
Amifampridine
---
N3-AUTOINDEXEE
FIRDAPSE 10 mg, comprimé - amifampridine
Code CIS : 69935992
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69935992
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
FIRDAPSE
comprimés
Amifampridine
---
N1-VALIDE
FIRDAPSE (amifampridine), bloqueur des canaux K voltage-dépendants
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_991360/firdapse-amifampridine-bloqueur-des-canaux-k-voltage-dependants
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/firdapse_-_ct-8001.pdf
FIRDAPSE est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton chez l'adulte. Il prolonge la dépolarisation membranaire des cellules
présynaptiques et augmente ainsi la transmission neuromusculaire. Il apporte un progrès
mineur sur le déficit musculaire par rapport au placebo...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
inhibiteurs des canaux potassiques
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
adulte
remboursement par l'assurance maladie
4-Amino-pyridine
administration par voie orale
amifampridine
résultat thérapeutique
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
FIRDAPSE
3400893505694
Amifampridine
---
N1-VALIDE
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_962465/firdapse
FIRDAPSE est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton chez l’adulte. Il prolonge la dépolarisation membranaire des cellules
présynaptiques et augmente ainsi la transmission neuromusculaire. Il apporte
un progrès mineur sur le déficit musculaire par rapport au placebo. Le service médical
rendu par FIRDAPSE est modéré...
2010
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
inhibiteurs des canaux potassiques
résultat thérapeutique
4-Amino-pyridine
remboursement par l'assurance maladie
amifampridine
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
avis de la commission de transparence
3400893505694
Amifampridine
Amifampridine
---
N1-SUPERVISEE
3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP) - enfant
3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP) - child
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/34-Diaminopyridine-34-DAP.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament nommé « 3,4-Diaminopyridine ». La présente
fiche de renseignements explique ce que fait la 3,4-diaminopyridine et comment l'administrer
à votre enfant. Elle explique également les effets secondaires ou les problèmes que
votre enfant pourrait éprouver en prenant ce médicament...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
4-Amino-pyridine
amifampridine
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
Amifampridine
Amifampridine
---
N1-SUPERVISEE
Firdapse (previously Zenas) - amifampridine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/firdapse-previously-zenas
Firdapse est utilisé pour le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton (SMLE) chez l’adulte. Le SMLE est une maladie dans laquelle les patients
souffrent de faiblesse musculaire, du fait que les nerfs ne peuvent pas transmettre
d’impulsions électriques aux muscles. Étant donné le faible nombre de patients touchés
par le SMLE, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi, le 18 décembre 2002, Firdapse
a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies
rares)...
2010
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
agrément de médicaments
Europe
Amifampridine
Amifampridine
médicament orphelin
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
administration par voie orale
inhibiteurs des canaux potassiques
inhibiteurs des canaux potassiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
amifampridine
FIRDAPSE
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
évaluation préclinique de médicament
flux de syndication
---
