Libellé préféré : Ruzurgi;
Identifiant d'origine : M000649445;
Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
RUZURGI (amifampridine)
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/ruzurgi-amifampridine-retrait-du-marche-canadien-options-pour-poursuite-du-traitement
Le 10 janvier 2023, conformément à la décision de la Cour d'appel fédérale, la décision
du 24 juin 2021 du Ministre de la Santé sur l'application des dispositions relatives
à la protection des données a été rétablie et un nouvel avis de conformité a été délivré
conformément au Règlement sur les aliments et drogues. RUZURGI (amifampridine) est
donc de nouveau autorisé à la vente au Canada. Les professionnels de la santé devraient
noter que la vente de FIRDAPSE (amifampridine) et de RUZURGI est autorisée au Canada
: RUZURGI est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton (SMLE) chez les patients âgés de 6 ans et plus, et FIRDAPSE est indiqué
pour le traitement symptomatique du SMLE chez les adultes. Toute demande en attente
pour RUZURGI par le biais du Programme d’accès spécial (PAS) sera redirigée par le
PAS vers Médunik Canada, la société qui détient l’autorisation de mise en marché de
RUZURGI...
2023
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Canada
français
anglais
Ruzurgi
Amifampridine
Canada
agrément de médicaments
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
information sur le médicament
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