FruquintinibMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
Fruzaqla - fruquintinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fruzaqla
Fruzaqla est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin et du rectum qui s’est propagé à d’autres parties du corps). Il est utilisé chez les personnes qui ont déjà reçu un traitement standard et dont la maladie s'est aggravée dans le cadre d’un traitement par trifluridine-tipiracil ou régorafénib (autres médicaments utilisés pour traiter le cancer colorectal) ou qui ne toléraient aucun de ces médicaments...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
fruquintinib
fruquintinib
Fruquintinib 5 mg gélule
Fruquintinib 1 mg gélule
administration par voie orale
agrément de médicaments
Europe
inhibiteur de tyrosine kinase ciblant VEGFR
fruquintinib
inhibiteur de tyrosine kinase ciblant VEGFR
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
inhibiteurs de tyrosine kinase
inhibiteurs de tyrosine kinase
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs colorectales
carcinome colorectal métastatique
carcinome colorectal réfractaire
adulte
interactions médicamenteuses
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Fruzaqla, (fruquintinib) 1 mg, gélule - Fruzaqla, (fruquintinib) 5 mg, gélule
AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 09/02/2024 - MIS À JOUR LE 05/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/fruzaqla
Critères d'octroi (Fin d'AAC le 27/01/2025) : Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique en progression après tous les traitements standards appropriés et pour lesquels aucune autre option satisfaisante n’est disponible ou recommandée. Les patients : doivent avoir été traités par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, doivent avoir été traités ou être inéligibles à un traitement anti-VEGF, et si le patient est RAS de type sauvage par un traitement anti-EGFR, si le patient a un statut MSI-H. /dMMR par une immunothérapie et si le patient a une mutation BRAF V600E, un inhibiteur de BRAF, doivent avoir progressé après un traitement par trifluridine-tipiracil, ou être intolérants à ce traitement, et doivent avoir progressé après un traitement par régorafenib, ou être intolérants à ce traitement. En dehors de ces critères, merci de justifier la demande...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
3400890037860
3400890037853
Autorisation d’Accès Compassionnel
fruquintinib
antinéoplasiques
fruquintinib
inhibiteur de tyrosine kinase ciblant VEGFR
résumé des caractéristiques du produit
information sur le médicament
tumeurs colorectales
métastase tumorale

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N1-SUPERVISEE
FRUZAQLA 5 mg et 1 mg gélule (fruquintinib) - Cancer colorectal métastatique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3553066/fr/fruzaqla-fruquintinib-cancer-colorectal-metastatique
Refus d'autorisation d’accès précoce à la spécialité FRUZAQLA (fruquintinib) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti VEGF et les agents anti EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
métastase tumorale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
fruquintinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome colorectal métastatique
adulte
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
tumeurs colorectales
fruquintinib

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