SparsentanMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Filspari - Sparsentan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filspari
Filspari est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de néphropathie à immunoglobulines A primitive, une maladie dans laquelle les reins cessent progressivement de fonctionner jusqu’à l’insuffisance rénale. Les patients ont besoin d’une dialyse (un processus permettant d’éliminer les substances indésirables ou l’excès de liquide dans le sang) ou d’une transplantation rénale. «Primitive» signifie que la cause de la maladie n’est pas connue. Le médicament doit être utilisé chez les personnes qui ont au moins 1 g de protéines dans leur urine par jour ou un rapport protéines/créatinine urinaires d’au moins 0,75 g/g (autre moyen utilisé pour mesurer le taux de protéines dans l’urine). Filspari a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 octobre 2020...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
sparsentan
sparsentan
médicament orphelin
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
adulte
glomérulonéphrite à dépôts d'IgA
néphropathie à immunoglobulines A primitive
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes des récepteurs à l'angiotensine-II
Antagonistes des récepteurs à l'angiotensine-II
évaluation préclinique de médicament
sparsentan

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N1-SUPERVISEE
FILSPARI 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé (sparsentan) - Néphropathie à immunoglobulines A primitive (N-IgA)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3562970/fr/filspari-sparsentan-nephropathie-a-immunoglobulines-a-primitive-n-iga
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des adultes atteints d’une néphropathie à immunoglobulines A primitive (N-IgA) ayant une protéinurie 1,0 g/jour (ou un rapport protéinurie/créatininurie 0,75 g/g) après réponse insuffisante au traitement standard optimisé par IEC ou ARA II. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
néphropathie à immunoglobulines A primitive
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
administration par voie orale
adulte
médicament orphelin
sparsentan
avis de la commission de transparence
sparsentan
glomérulonéphrite à dépôts d'IgA

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N1-SUPERVISEE
FILSPARI 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé (sparsentan) - Néphropathie à IgA primitive
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3543060/fr/filspari-sparsentan-nephropathie-a-iga-primitive
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FILSPARI (sparsentan) dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints d’une néphropathie à immunoglobulines A primitive (N-IgA), présentant une protéinurie 1,0 g/jour (ou un rapport protéinurie/créatininurie 0,75 g/g) après un traitement néphroprotecteur standard optimisé, sauf contre-indication ou intolérance ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
néphropathie à immunoglobulines A primitive
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes des récepteurs à l'angiotensine-II
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
sparsentan
avis de la commission de transparence
glomérulonéphrite à dépôts d'IgA
sparsentan

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