Libellé préféré : sotorasib;
UNII : 2B2VM6UC8G;
Identifiant d'origine : C000706028;
CUI UMLS : C5418250;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
LUMYKRAS (sotorasib) - Cancer du poumon
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3450915/en/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon
Renouvellement de l'Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité LUMYKRAS
(sotorasib) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant
la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement
systémique antérieur ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont
la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
avis de la commission de transparence
tumeurs du poumon
tumeur maligne, sai
Cancer du poumon
sotorasib
LUMYKRAS
Cancer du poumon
cancer
sotorasib
---
N1-SUPERVISEE
SOTORASIB 120 mg, comprimés pelliculés
AAP arrêtée - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/sotorasib-120-mg-comprimes-pellicules
Refus de renouvellement de l’AAP le 05/10/2023 En monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins
une ligne de traitement systémique antérieur
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
sotorasib
sotorasib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Tumeurs des bronches
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
métastase tumorale
sotorasib
pipérazines
pyridines
pyrimidines
pipérazines
pyridines
pyrimidines
---
N3-AUTOINDEXEE
LUMYKRAS (sotorasib) - Cancer du poumon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3450915/fr/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon
Refus de renouvellement de l'Autorisation d’accès précoce de la spécialité LUMYKRAS
(sotorasib) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant
la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement
systémique antérieur ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
sotorasib
cancer
sotorasib
carcinome pulmonaire
tumeurs du poumon
Cancer du poumon
LUMYKRAS
tumeur maligne, sai
sotorasib
---
N1-SUPERVISEE
LUMYKRAS (sotorasib) - Cancer du poumon
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337488/fr/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337502/fr/decision-n-2022-0146/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-lumykras
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LUMYKRAS (sotorasib) dans l’indication
« en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie
a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LUMYKRAS
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation du gène KRAS
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
sotorasib
Sotorasib 120 mg comprimé
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont
la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé
KRAS NP_004976.2:p.G12C
avis de la commission de transparence
sotorasib
Tumeurs des bronches
---
N1-SUPERVISEE
LUMYKRAS (sotorasib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3345842/fr/lumykras-sotorasib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc
vis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant
la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement
systémique antérieur. Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de
cette spécialité dans un délai maximum d’un an sur la base des résultats de l’étude
de phase III réalisée chez des patients atteints d’un CBNPC présentant la mutation
KRAS G12C préalablement traités (CodeBreak 200). Le service médical rendu par LUMYKRAS
(sotorasib) est faible dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Tumeurs des bronches
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sotorasib
Sotorasib 120 mg comprimé
administration par voie orale
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
adulte
mutation du gène KRAS
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant la mutation KRAS G12C dont
la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
LUMYKRAS
LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé
KRAS NP_004976.2:p.G12C
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
sotorasib
---
