Libellé préféré : facteur VIIa recombinant;
Synonyme CISMeF : facteur VIIa activé recombinant;
Hyponyme CISMeF : eptacog alfa activé;
substance (CISMeF) : O;
UNII : AC71R787OV;
Identifiant d'origine : C103587;
CUI UMLS : C0795575;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Novoseven® [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Cevenfacta - eptacog bêta (activé)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cevenfacta
Cevenfacta est un médicament utilisé pour traiter les épisodes hémorragiques et pour
prévenir ceux-ci chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Il est
utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie
congénitale qui ont développé ou sont susceptibles de développer des inhibiteurs (anticorps)
des facteurs de coagulation VIII ou IX (protéines intervenant dans la coagulation
du sang), ou qui sont peu susceptibles de répondre à un traitement par ces facteurs
de coagulation...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
eptacog bêta
eptacog bêta
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa de coagulation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
épisodes hémorragiques et prévention des hémorragies survenant lors d’interventions
chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une hémophilie congénitale
chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur VIII ou
de facteur IX est prévisible
épisodes hémorragiques et prévention des hémorragies survenant lors d’interventions
chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une hémophilie congénitale
avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation VIII ou IX
injections veineuses
hémophilie A
génie génétique
---
N1-SUPERVISEE
NOVOSEVEN (eptacog alfa activé) - Hémorragies du post-partum sévères
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456306/fr/novoseven-eptacog-alfa-active-hemorragies-du-post-partum-severes
Avis favorable au remboursement dans le « traitement des hémorragies du post-partum
sévères lorsque les utérotoniques sont insuffisants pour obtenir une réponse hémostatique
». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu
par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est
faible dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
facteur VIIa de coagulation
facteur VIIa recombinant
injections veineuses
avis de la commission de transparence
eptacog alfa activé
eptacog alfa
hémorragie de la délivrance
NOVOSEVEN
---
N2-AUTOINDEXEE
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable - eptacog alfa
(activé)
Code CIS : 69705653
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69705653
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solution
eptacog alfa activé
injection
NOVOSEVEN
ACTIVIR
UN ALFA injectable
poudres
Solutions
solvant
activateurs orthodontiques
injections
eptacog alfa
solutions
facteur VIIa recombinant
protéines recombinantes
facteur VIIa
---
N1-SUPERVISEE
NovoSeven - eptacog alfa (activated) - Eptacog alfa (activé)
Code ATC : B02BD08
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/NovoSeven
NovoSeven est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies induites
par un acte chirurgical chez les patients souffrant d'hémophilie et ayant développé
des «inhibiteurs» (anticorps) au facteur VIII ou IX. Il est également utilisé chez
les patients atteints d'hémophilie acquise, chez ceux souffrant d'une déficience en
facteur congénital VII et chez les patients atteints de la thrombasthénie de Glanzmann
(maladie hémorragique rare) ne pouvant être traités par une transfusion de plaquettes.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
flux de syndication
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
facteur VIIa
facteur VIIa
facteur VIIa
facteur VIIa
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
hémostase chirurgicale
troubles de l'hémostase et de la coagulation
injections veineuses
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa de coagulation
facteur VIIa
protéines recombinantes
NOVOSEVEN
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893188736
3400893188965
3400893189047
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Le facteur VII activé recombinant pour la prévention et le traitement des saignements
chez les patients non atteints d'hémophilie
http://www.cochrane.org/fr/CD005011
Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) est homologué pour une utilisation chez
les patients atteints d'hémophilie et présentant des allo-anticorps inhibiteurs, et
pour la prophylaxie et le traitement de patients atteints d'un déficit congénital
en facteur VII. Il est également utilisé pour des indications hors homologation afin
de prévenir les saignements dans les opérations où les pertes de sang risquent d'être
importantes et/ou pour stopper les saignements qui se révèlent difficiles à contrôler
par d'autres moyens. Ceci est la troisième version de la revue Cochrane de 2007 sur
l'utilisation du facteur VII activé recombinant pour la prévention et le traitement
des saignements chez les patients non atteints d'hémophilie ; elle a été mise à jour
afin d'intégrer les données d'essais récentes.
2012
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
Facteur VII activé recombinant dans la prévention de l'hémorragie non liée à l'hémophilie
: étude méthodique clinique et économique
https://www.cadth.ca/fr/facteur-vii-active-recombinant-dans-la-prevention-de-lhemorragie-non-liee-lhemophilie-etude
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/457B_Executive_Summary_f.pdf
Le présent rapport examine l'utilisation du rFVIIa chez le patient à risque qui a
subi une transplantation hépatique, une prostatectomie ou une chirurgie cardiaque
ou chez lequel il faut renverser l'anticoagulation suprathérapeutique
2010
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
facteur VIIa
protéines recombinantes
évaluation technologique
résumé ou synthèse en français
évaluation économique
résultat thérapeutique
---
N3-AUTOINDEXEE
Hémorragie de la délivrance : prévention, embolisation artérielle et facteur VIIa
recombinant
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-176/Hemorragie-de-la-delivrance-prevention-embolisation-arterielle-et-facteur-VIIa-recombinant
2008
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
artères
hémorragie de la délivrance
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
---
N1-VALIDE
Novoseven - Eptacog alfa
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245508
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III),
posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer),
annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation
et d'administration, conditions de conservation) ; 13 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
troubles hémorragiques
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa de coagulation
NOVOSEVEN 1,2 mg (60 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 2,4 mg (120 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 4,8 mg (240 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
facteur VIIa
protéines recombinantes
NOVOSEVEN
avis de la commission de transparence
3400891817829
3400891817539
3400891817768
---
N1-SUPERVISEE
NOVOSEVEN
Eptacog alpha (activé)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400146
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIIa
protéines recombinantes
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa de coagulation
NOVOSEVEN 1,2 mg (60 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 2,4 mg (120 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN 4,8 mg (240 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NOVOSEVEN
avis de la commission de transparence
3400891817829
3400891817539
3400891817768
---
