N1-SUPERVISEE Rytelo (imételstat) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rytelo Rytelo est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie (faibles taux de globules
rouges) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques, un groupe de maladies
dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales et un nombre
trop faible de cellules saines. Rytelo est indiqué chez les patients dont la maladie
ne présente pas d’anomalie chromosomique isolée del(5q) (non del 5q) et qui nécessitent
des transfusions sanguines régulières et qui présentent un risque très faible à intermédiaire
de voir leur maladie évoluer vers une leucémie myéloïde aiguë (un cancer du sang).
Il est utilisé chez les patients chez lesquels l’érythropoïétine (une hormone qui
stimule la production de globules rouges) ne fonctionne pas assez bien ou qui ne peuvent
pas être traités par l’érythropoïétine. Les syndromes myélodysplasiques sont rares
et Rytelo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans
le traitement de maladies rares) le 27 juillet 2020. Des informations complémentaires
sur les désignations de médicaments orphelins sont disponibles sur le site web de
l’EMA... 2025 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament résultat thérapeutique imételstat sodique imételstat sodique imételstat imételstat agrément de médicaments Europe imételstat syndromes myélodysplasiques anémie adulte médicament orphelin perfusions veineuses inhibiteur de télomérase inhibiteur de télomérase telomerase surveillance post-commercialisation des produits de santé oligonucléotides antisens évaluation préclinique de médicament