Libellé préféré : capivasertib;

Synonyme CISMeF : 4-amino-N-[(1S)-1-(4-chlorophényl)-3-hydroxypropyl]-1- (1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)pipéridine-4-carboxamide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : WFR23M21IE;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
Truqap - capivasertib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truqap
Truqap est un médicament anticancéreux utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer du sein qui est localement avancé (qui s’est propagé aux tissus voisins) ou métastatique (qui s’est propagé à d’autres parties du corps) lorsque le cancer a réapparu ou s’est aggravé après un traitement hormonal. Il est utilisé lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs (cibles) pour certaines hormones à leur surface (RE-positif) et ne possèdent pas de grandes quantités d’un autre récepteur appelé HER2 (HER2-négatif). Par ailleurs, il faut avoir établi que les cellules cancéreuses présentent une ou plusieurs mutations (altérations) des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN. Truqap est utilisé en association avec le fulvestrant (un médicament anti-estrogène). Si Truqap est utilisé chez les femmes avant la ménopause ou à l’approche de la ménopause (préménopause ou périménopause), il doit également être administré en association avec un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH) (un médicament qui abaisse les taux sanguins des hormones oestrogènes et progestérone)...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
capivasertib
capivasertib

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N3-AUTOINDEXEE
TRUQAP (capivasertib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3521945/fr/truqap-capivasertib-cancer-du-sein
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TRUQAP (capivasertib) dans l'indication « en association avec le fulvestrant dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs à oestrogènes (RE), HER2 négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN, à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1). Chez les femmes pré ou périménopausées, TRUQAP et le fulvestrant doivent être associés avec un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). Pour les hommes, l’administration d’un agoniste de la LHRH selon les pratiques cliniques courantes devra être considérée ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
capivasertib
capivasertib
capivasertib

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N3-AUTOINDEXEE
Truqap 160 mg, comprimés pelliculés - Truqap 200 mg, comprimés pelliculés (Capivasertib)
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/truqap
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-07-05-2024-sur-le-medicament-truqap-160-mg-200-mg-comprimes-pellicules-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication de l'AP refusée le 30/05/2024 En association avec le fulvestrant dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), HER2 négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN, à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1). Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement par Truqap plus fulvestrant doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). Pour les hommes, envisagez d’administrer un agoniste de la LHRH selon les normes de pratique clinique en vigueur...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
capivasertib
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament

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05/05/2025


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