Libellé préféré : capivasertib;
Synonyme CISMeF : 4-amino-N-[(1S)-1-(4-chlorophényl)-3-hydroxypropyl]-1- (1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)pipéridine-4-carboxamide;
substance (CISMeF) : O;
UNII : WFR23M21IE;
Identifiant d'origine : C575618;
CUI UMLS : C4682387;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Informations d'indexation MeSH
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Truqap - capivasertib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truqap
Truqap est un médicament anticancéreux utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer
du sein qui est localement avancé (qui s’est propagé aux tissus voisins) ou métastatique
(qui s’est propagé à d’autres parties du corps) lorsque le cancer a réapparu ou s’est
aggravé après un traitement hormonal. Il est utilisé lorsque les cellules cancéreuses
possèdent des récepteurs (cibles) pour certaines hormones à leur surface (RE-positif)
et ne possèdent pas de grandes quantités d’un autre récepteur appelé HER2 (HER2-négatif).
Par ailleurs, il faut avoir établi que les cellules cancéreuses présentent une ou
plusieurs mutations (altérations) des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN. Truqap est utilisé
en association avec le fulvestrant (un médicament anti-estrogène). Si Truqap est utilisé
chez les femmes avant la ménopause ou à l’approche de la ménopause (préménopause ou
périménopause), il doit également être administré en association avec un agoniste
de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH) (un médicament qui abaisse
les taux sanguins des hormones oestrogènes et progestérone)...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
capivasertib
capivasertib
---
N3-AUTOINDEXEE
TRUQAP (capivasertib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3521945/fr/truqap-capivasertib-cancer-du-sein
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TRUQAP (capivasertib) dans l'indication
« en association avec le fulvestrant dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs
à oestrogènes (RE), HER2 négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN,
à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base
d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1). Chez les femmes pré ou périménopausées, TRUQAP
et le fulvestrant doivent être associés avec un agoniste de l’hormone de libération
de la lutéinostimuline (LHRH). Pour les hommes, l’administration d’un agoniste de
la LHRH selon les pratiques cliniques courantes devra être considérée ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
capivasertib
capivasertib
capivasertib
---
N3-AUTOINDEXEE
Truqap 160 mg, comprimés pelliculés - Truqap 200 mg, comprimés pelliculés (Capivasertib)
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/truqap
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-07-05-2024-sur-le-medicament-truqap-160-mg-200-mg-comprimes-pellicules-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication de l'AP refusée le 30/05/2024 En association avec le fulvestrant dans le
traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou
métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), HER2 négatif, présentant
une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN, à la suite d’une récidive ou d’une
progression pendant ou après un traitement à base d’hormonothérapie (voir rubrique
5.1). Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement par Truqap plus fulvestrant
doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline
(LHRH). Pour les hommes, envisagez d’administrer un agoniste de la LHRH selon
les normes de pratique clinique en vigueur...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
capivasertib
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
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