Libellé préféré : momélotinib;
Synonyme CISMeF : N-(cyanométhyl)-4-{2-[4-(morpholin-4-yl)anilino]pyrimidin- 4-yl}benzamide;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 6O01GMS00P;
Identifiant d'origine : C546012;
CUI UMLS : C2744845;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Momelotinib (PUBLIÉ LE 10/02/2023 - MIS À JOUR LE 28/03/2024)
AAP ayant reçu un avis défavorable AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/momelotinib
Fin d'AAC le 01/07/2024 ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
momélotinib
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
---
N1-SUPERVISEE
OMJJARA 100, 150 et 200 mg, comprimés pelliculés (momélotinib) - Splénomégalie et
symptômes liés à la myélofibrose
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538933/fr/omjjara-momelotinib-splenomegalie-et-symptomes-lies-a-la-myelofibrose
Avis favorable au remboursement uniquement dans « Traitement de la splénomégalie ou
des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée
à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie
de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib
» Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
momélotinib
anémie
adulte
myélofibrose secondaire
administration par voie orale
OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
OMJJARA
myélofibrose primitive
momélotinib
splénomégalie
---
N1-SUPERVISEE
Omjjara - momelotinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omjjara
Omjjara est un médicament utilisé pour traiter la splénomégalie (augmentation du volume
de la rate) ou d’autres symptômes liés à la maladie chez les adultes atteints de myélofibrose
et d’anémie modérée à sévère (faible taux de globules rouges). La myélofibrose est
une maladie dans laquelle la moelle osseuse devient très dense et rigide et produit
des cellules sanguines anormales immatures. Omjjara est utilisé aussi bien chez les
patients qui n’ont jamais utilisé de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs
de Janus kinase (JAKi) que chez ceux qui ont été traités par un inhibiteur de Janus
kinase appelé ruxolitinib. Omjjara peut être utilisé dans trois types de maladies:
• la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique
idiopathique), dont la cause est inconnue; • la myélofibrose post-polyglobulie vera,
où la maladie est liée à une surproduction de globules rouges; • la myélofibrose post-thrombocythémie
essentielle, où la maladie est liée à une surproduction de plaquettes (composants
qui aident le sang à coaguler). Ces maladies sont rares et Omjjara a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
momélotinib
momélotinib
momélotinib
agrément de médicaments
Europe
splénomégalie
adulte
myélofibrose primitive
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
administration par voie orale
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK1
inhibiteur de JAK2
évaluation préclinique de médicament
OMJJARA
OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé
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N1-SUPERVISEE
OMJJARA 100, 150, 200 mg Comprimés pelliculés (momelotinib) - Splénomégalie et symptômes
chez les patients adultes atteints de myélofibrose
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478261/fr/omjjara-momelotinib-splenomegalie-et-symptomes-chez-les-patients-adultes-atteints-de-myelofibrose
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OMJJARA (momelotinib) dans l'indication
« traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients
adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive,
de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle,
en échec ou intolérants aux autres inhibiteurs de Janus kinase (JAK) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
anémie
myélofibrose secondaire
Inhibiteurs des Janus kinases
momélotinib
OMJJARA
OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
splénomégalie
adulte
momélotinib
myélofibrose
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