Libellé préféré : momélotinib;

Synonyme CISMeF : N-(cyanométhyl)-4-{2-[4-(morpholin-4-yl)anilino]pyrimidin- 4-yl}benzamide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 6O01GMS00P;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
Momelotinib (PUBLIÉ LE 10/02/2023 - MIS À JOUR LE 28/03/2024)
AAC en cours AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/momelotinib
Information du 27/03/2024 Les initiations de traitement sont arrêtées. Seuls les renouvellements sont autorisés...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
momélotinib
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce

---
N1-SUPERVISEE
Omjjara - momelotinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omjjara
Omjjara est un médicament utilisé pour traiter la splénomégalie (augmentation du volume de la rate) ou d’autres symptômes liés à la maladie chez les adultes atteints de myélofibrose et d’anémie modérée à sévère (faible taux de globules rouges). La myélofibrose est une maladie dans laquelle la moelle osseuse devient très dense et rigide et produit des cellules sanguines anormales immatures. Omjjara est utilisé aussi bien chez les patients qui n’ont jamais utilisé de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de Janus kinase (JAKi) que chez ceux qui ont été traités par un inhibiteur de Janus kinase appelé ruxolitinib. Omjjara peut être utilisé dans trois types de maladies: • la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique idiopathique), dont la cause est inconnue; • la myélofibrose post-polyglobulie vera, où la maladie est liée à une surproduction de globules rouges; • la myélofibrose post-thrombocythémie essentielle, où la maladie est liée à une surproduction de plaquettes (composants qui aident le sang à coaguler). Ces maladies sont rares et Omjjara a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
momélotinib
momélotinib
momélotinib
agrément de médicaments
Europe
splénomégalie
adulte
myélofibrose primitive
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
administration par voie orale
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK1
inhibiteur de JAK2
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
OMJJARA 100, 150, 200 mg Comprimés pelliculés (momelotinib) - Splénomégalie et symptômes chez les patients adultes atteints de myélofibrose
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478261/fr/omjjara-momelotinib-splenomegalie-et-symptomes-chez-les-patients-adultes-atteints-de-myelofibrose
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OMJJARA (momelotinib) dans l'indication « traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, en échec ou intolérants aux autres inhibiteurs de Janus kinase (JAK) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
anémie
myélofibrose secondaire
Inhibiteurs des Janus kinases
momélotinib
avis de la commission de transparence
splénomégalie
adulte
momélotinib
myélofibrose

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10/05/2024


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