N2-AUTOINDEXEE Momelotinib (PUBLIÉ LE 10/02/2023 - MIS À JOUR LE 28/03/2024) AAC en cours AAP ayant reçu un avis défavorable https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/momelotinib Information du 27/03/2024 Les initiations de traitement sont arrêtées. Seuls les
renouvellements sont autorisés... 2024 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament momélotinib Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce
--- N1-SUPERVISEE Omjjara - momelotinib https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omjjara Omjjara est un médicament utilisé pour traiter la splénomégalie (augmentation du volume
de la rate) ou d’autres symptômes liés à la maladie chez les adultes atteints de myélofibrose
et d’anémie modérée à sévère (faible taux de globules rouges). La myélofibrose est
une maladie dans laquelle la moelle osseuse devient très dense et rigide et produit
des cellules sanguines anormales immatures. Omjjara est utilisé aussi bien chez les
patients qui n’ont jamais utilisé de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs
de Janus kinase (JAKi) que chez ceux qui ont été traités par un inhibiteur de Janus
kinase appelé ruxolitinib. Omjjara peut être utilisé dans trois types de maladies:
• la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique
idiopathique), dont la cause est inconnue; • la myélofibrose post-polyglobulie vera,
où la maladie est liée à une surproduction de globules rouges; • la myélofibrose post-thrombocythémie
essentielle, où la maladie est liée à une surproduction de plaquettes (composants
qui aident le sang à coaguler). Ces maladies sont rares et Omjjara a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)... 2023 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament médicament orphelin momélotinib momélotinib momélotinib agrément de médicaments Europe splénomégalie adulte myélofibrose primitive gestion du risque surveillance post-commercialisation des produits de santé myélofibrose post-polycythémie vraie myélofibrose post-thrombocytémie essentielle administration par voie orale grossesse Allaitement naturel interactions médicamenteuses Inhibiteurs des Janus kinases Inhibiteurs des Janus kinases inhibiteur de JAK1 inhibiteur de JAK2 évaluation préclinique de médicament
--- N1-SUPERVISEE OMJJARA 100, 150, 200 mg Comprimés pelliculés (momelotinib) - Splénomégalie et symptômes
chez les patients adultes atteints de myélofibrose Autorisation d’accès précoce refusée https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478261/fr/omjjara-momelotinib-splenomegalie-et-symptomes-chez-les-patients-adultes-atteints-de-myelofibrose Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité OMJJARA (momelotinib) dans l'indication
« traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients
adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive,
de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle,
en échec ou intolérants aux autres inhibiteurs de Janus kinase (JAK) »... 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France administration par voie orale Autorisation d’Accès Précoce anémie myélofibrose secondaire Inhibiteurs des Janus kinases momélotinib avis de la commission de transparence splénomégalie adulte momélotinib myélofibrose