N2-AUTOINDEXEE REZAFUNGINE MUNDIPHARMA (rezafungine) - Antifongique Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434508/fr/rezafungine-mundipharma-rezafungine-antifongique Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité REZAFUNGINE MUNDIPHARMA dans
l'indication « Traitement des patients adultes ( 18 ans) atteints de candidose invasive
ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant recevoir quotidiennement
un traitement antifongique par voie IV) ». 2023 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence rézafungine antifongiques rézafungine Antifongiques
--- N2-AUTOINDEXEE Rezzayo (Rezafungine) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rezzayo-rezafungine AAC en cours AAP ayant reçu un avis défavorable 2023 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français rézafungine information sur le médicament
--- N1-SUPERVISEE Avis de l'ANSM du 07/04/2023 sur le médicament Rezafungine Mundipharma 200 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-07-04-2023-sur-le-medicament-rezafungine-mundipharma-200-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-dans-le-cadre-dune-demande-daap Indication thérapeutique revendiquée : Traitement des patients adultes ( 18 ans)
atteints de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile
(ne pouvant recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV) et ne
pouvant être traités avec les traitements disponibles, en particulier dans les situations
suivantes : patients insuffisants hépatiques ne pouvant recevoir les traitements
disponibles, patients polymédiqués ne pouvant recevoir les traitements disponibles
en raison d’interactions médicamenteuses, patients infectés par des souches polyrésistantes,
patients qui pourraient bénéficier d’une sortie d’hôpital mais dont la prise en charge
thérapeutique antifongique requière une injection quotidienne Avis de l’ANSM :
L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament «
Rezafungine Mundipharma 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion » dans
l’indication thérapeutique : Traitement des patients adultes ( 18 ans) atteints
de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant
recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV)... 2023 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament rézafungine acétate de rézafungine Autorisation d’Accès Précoce antifongiques perfusions veineuses adulte candidémie candidose invasive