Libellé préféré : rézafungine;

UNII : G013B5478J;

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N3-AUTOINDEXEE
Rezzayo (Rezafungine)
AAP ayant reçu un avis défavorable - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rezzayo-rezafungine
Fin d'AAC le 17/06/2024 ndication de l'AAP refusée le 11/05/2023 : Traitement des patients adultes ( 18 ans) atteints de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV).
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rézafungine
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce

---
N1-SUPERVISEE
Rezzayo - rezafungine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo
Rezzayo est un médicament antifongique utilisé pour traiter l’adulte atteint de candidose invasive. La candidose invasive est une infection fongique causée par une levure appelée Candida qui s’est largement répandue dans l’organisme et peut également être présente dans le sang. La candidose invasive est rare et Rezzayo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 janvier 2021...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
rézafungine
rézafungine
acétate de rézafungine
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
antifongiques
antifongiques
adulte
candidose invasive
perfusions veineuses
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
acétate de rézafungine
acétate de rézafungine
sujet âgé
bêta-(1,3)-D-glucane synthase
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
REZZAYO 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (rezafungine)
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3520341/fr/rezzayo-rezafungine-antifongique
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la candidose invasive chez l’adulte non neutropénique. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifongiques
acétate de rézafungine
candidose invasive
perfusions veineuses
médicament orphelin
adulte
avis de la commission de transparence
acétate de rézafungine
rézafungine

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N1-SUPERVISEE
Avis de l'ANSM du 07/04/2023 sur le médicament Rezafungine Mundipharma 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-07-04-2023-sur-le-medicament-rezafungine-mundipharma-200-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication thérapeutique revendiquée : Traitement des patients adultes ( 18 ans) atteints de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV) et ne pouvant être traités avec les traitements disponibles, en particulier dans les situations suivantes : patients insuffisants hépatiques ne pouvant recevoir les traitements disponibles, patients polymédiqués ne pouvant recevoir les traitements disponibles en raison d’interactions médicamenteuses, patients infectés par des souches polyrésistantes, patients qui pourraient bénéficier d’une sortie d’hôpital mais dont la prise en charge thérapeutique antifongique requière une injection quotidienne Avis de l’ANSM : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament « Rezafungine Mundipharma 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion » dans l’indication thérapeutique : Traitement des patients adultes ( 18 ans) atteints de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
rézafungine
acétate de rézafungine
Autorisation d’Accès Précoce
antifongiques
perfusions veineuses
adulte
candidémie
candidose invasive

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N2-AUTOINDEXEE
REZAFUNGINE MUNDIPHARMA (rezafungine) - Antifongique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434508/fr/rezafungine-mundipharma-rezafungine-antifongique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité REZAFUNGINE MUNDIPHARMA dans l'indication « Traitement des patients adultes ( 18 ans) atteints de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV) ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
rézafungine
antifongiques
rézafungine
Antifongiques

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20/06/2024


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