N1-SUPERVISEE OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion (nivolumab/rélatlimab) - Mélanome Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490820/fr/opdualag-nivolumab/relatlimab-melanome Avis favorable au remboursement uniquement « en première ligne de traitement du mélanome
avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de
12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure
à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active
». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à nivolumab. Le service médical
rendu par OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion,
est important uniquement en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable
ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une
expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score
ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active... 2024 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie association médicamenteuse rélatlimab nivolumab et rélatlimab Nivolumab Antinéoplasiques immunologiques perfusions veineuses mélanome cutané non résécable adulte adolescent expression de PD-L1 inférieure à 1 pour cent mélanome cutané avancé avis de la commission de transparence mélanome
--- N1-SUPERVISEE Opdualag - relatlimab / nivolumab https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag Opdualag est un médicament utilisé en première ligne de traitement pour le mélanome
(un type de cancer de la peau) qui s’est propagé ou qui ne peut pas être retiré par
voie chirurgicale. Il est utilisé chez les patients âgés de 12 ans et plus dont les
cellules cancéreuses produisent un faible taux ( 1 %) d’une protéine appelée PD-L1.
Opdualag contient les substances actives nivolumab et relatalimab... 2022 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament association médicamenteuse rélatlimab rélatlimab Nivolumab Nivolumab Antinéoplasiques immunologiques nivolumab et rélatlimab mélanome surveillance post-commercialisation des produits de santé mélanome cutané avancé mélanome cutané métastatique mélanome cutané non résécable adolescent adulte inhibiteurs de checkpoint immunologiques inhibiteurs de checkpoint immunologiques anticorps monoclonaux humanisés anticorps monoclonaux humanisés expression de PD-L1 inférieure à 1 pour cent perfusions veineuses Récepteur-1 de mort cellulaire programmée récepteurs immunologiques protéine LAG-3 humaine interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament rélatlimab rélatlimab