MarstacimabMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
HYMPAVZI 150 mg, Solution injectable en stylo prérempli (marstacimab) - Hémophilie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597499/fr/hympavzi-marstacimab-hemophilie
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité HYMPAVZI (marstacimab) dans l'indication « en prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII, FVIII 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur VIII, ou d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX, FIX 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur IX, présentant des difficultés d’accès veineux ou lorsque les alternatives ne sont pas envisageables ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
hémorragie
avis de la commission de transparence
marstacimab
hémophilie A

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N1-SUPERVISEE
HYMPAVZI (marstacimab) - Hémophilie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3606841/fr/hympavzi-marstacimab-hemophilie
Avis défavorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « HYMPAVZI est indiqué en prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints : d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII, FVIII 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur VIII, ou d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX, FIX 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur IX. »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
hémorragie
hémophilie B
hémophilie A
marstacimab
marstacimab
anticorps monoclonaux humanisés
injections sous-cutanées
adolescent
adulte
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Hympavzi - marstacimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
Hympavzi est un médicament utilisé pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A ou B sévère. Les hémophilies A et B sont des troubles hémorragiques héréditaires causés par un déficit en facteur VIII (pour l’hémophilie A) ou en facteur IX (pour l’hémophilie B), des protéines intervenant dans la coagulation sanguine afin d’arrêter les saignements. Hympavzi est utilisé chez les personnes qui n’ont pas développé d’inhibiteurs (protéines produites par les défenses naturelles du corps) contre le facteur VIII ou le facteur IX...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
marstacimab
marstacimab
marstacimab
agrément de médicaments
Europe
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
adolescent
adulte
hémorragie
hémophilie B
hémophilie A
injections sous-cutanées
inhibiteur de la voie du facteur tissulaire
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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