N1-SUPERVISEE Ztalmy - ganaxolone https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ztalmy Ztalmy est un médicament indiqué dans le traitement des crises d’épilepsie chez les
enfants âgés de 2 à 17 ans souffrant d’une maladie connue sous le nom de trouble du
déficit en kinases dépendantes des cyclines 5 (CDKL5). Ces patients peuvent continuer
à prendre Ztalmy à l’âge adulte si un bénéfice évident a été observé. Le médicament
est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques. Le trouble
du déficit en CDKL5 est rare et Ztalmy a reçu la désignation de «médicament orphelin»
(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 13 novembre 2019... 2023 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe ganaxolone ganaxolone ganaxolone médicament orphelin enfant adolescent anticonvulsivants anticonvulsivants épilepsie Protéine CDKL5, humain déficit en peseudo kinase 5 cycline dépendante Trouble du déficit en CDKL5 administration par voie orale modulateurs GABA modulateurs GABA surveillance post-commercialisation des produits de santé adulte interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament