Libellé préféré : ganaxolone;

Registry Number MeSH : 38398-32-2;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 98WI44OHIQ;

InChIKey : PGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
ZTALMY 50 mg/mL, suspension buvable (ganaxolone) - Epilepsie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527609/fr/ztalmy-ganaxolone-epilepsie
Avis favorable au remboursement en traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au trouble du de ficit en kinases dépendantes des cyclines 5 (CDKL5) (CDD) chez les patients a ge s de 2 à 17 ans uniquement en cas d’épilepsie pharmacorésistante. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Ztalmy
modulateurs GABA
enfant
adolescent
Trouble du déficit en CDKL5
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ganaxolone
Épilepsie pharmacorésistante

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N1-SUPERVISEE
Ztalmy - ganaxolone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ztalmy
Ztalmy est un médicament indiqué dans le traitement des crises d’épilepsie chez les enfants âgés de 2 à 17 ans souffrant d’une maladie connue sous le nom de trouble du déficit en kinases dépendantes des cyclines 5 (CDKL5). Ces patients peuvent continuer à prendre Ztalmy à l’âge adulte si un bénéfice évident a été observé. Le médicament est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques. Le trouble du déficit en CDKL5 est rare et Ztalmy a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 13 novembre 2019...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ganaxolone
ganaxolone
ganaxolone
médicament orphelin
enfant
adolescent
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie
Protéine CDKL5, humain
déficit en pseudo kinase 5 cycline dépendante
Trouble du déficit en CDKL5
administration par voie orale
modulateurs GABA
modulateurs GABA
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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02/07/2025


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