Libellé préféré : dégarélix;

substance (CISMeF) : O;

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N2-AUTOINDEXEE
Degarelix Accord - Degarelix
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/degarelix-accord
Degarelix Accord est un médicament utilisé pour le traitement du cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin) chez les hommes adultes, lorsque le cancer est «hormono-dépendant», ce qui signifie qu’il répond aux traitements qui réduisent les taux de l’hormone testostérone. Il est utilisé: • pour traiter le cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé. «Avancé» signifie que le cancer s’est propagé au-delà du pelvis aux tissus adjacents tels que les ganglions lymphatiques et les os; • avant ou en association avec la radiothérapie pour traiter le cancer de la prostate hormono-dépendant à haut risque localisé ou localement avancé. «À haut risque localisé» signifie que le cancer est susceptible de s’étendre au-delà de la prostate aux tissus adjacents et de devenir «localement avancé». Degarelix Accord contient la substance active dégarélix et est un «médicament générique». Cela signifie que Degarelix Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Degarelix Accord est Firmagon...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
dégarélix
dégarélix
dégarélix
médicaments génériques

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N2-AUTOINDEXEE
FIRMAGON (dégarélix) - Cancer de la prostate
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3338772/fr/firmagon-degarelix-cancer-de-la-prostate
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelles indications. Avis favorable au remboursement dans le : Traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie. Traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
cancer
tumeur maligne, sai
tumeurs de la prostate
cancer de la prostate
dégarélix
Cancer de la prostate
prostatisme
FIRMAGON
prostate, sai
Cancer de la prostate

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N1-SUPERVISEE
FIRMAGON
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242183/fr/firmagon
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FIRMAGON
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
dégarélix
acétate de dégarélix
dégarélix
injections sous-cutanées
antihormones
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
Le dégarélix dans le cancer avancé de la prostate récemment diagnostiqué
https://www.cochrane.org/fr/CD012548/PROSTATE_le-degarelix-dans-le-cancer-avance-de-la-prostate-recemment-diagnostique
Problématique de la revue Comment le dégarélix, un médicament récent qui traite le cancer de la prostate en réduisant les niveaux d'hormones sexuelles mâles, se compare-t-il aux médicaments existants dans le cancer avancé de la prostate récemment diagnostiqué ? Contexte Il n'existe pas de traitement curatif si le cancer de la prostate s'est propagé en dehors de la prostate vers les ganglions lymphatiques ou les os. Dans ce cas, une hormonothérapie qui réduit les niveaux de testostérone, l'hormone sexuelle mâle, peut ralentir la croissance du cancer. Les niveaux de testostérone sont régulés par des mécanismes complexes qui impliquent une hormone connue sous le nom d'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), qui est présente chez les hommes à des niveaux différents à différents moments de la journée. Il est entendu que le fait de donner aux hommes atteints d'un cancer de la prostate des niveaux élevés de médicaments augmentant les niveaux de GnRH fait d'abord augmenter les niveaux de testostérone, puis les fait chuter à des niveaux très bas. Ces médicaments sont couramment utilisés pour traiter les hommes atteints d'un cancer de la prostate qui s'est propagé en dehors de la prostate. Le dégarélix est un médicament plus récent, connu sous le nom d'antagoniste de la GnRH, qui bloque les récepteurs dans le cerveau et réduit ainsi immédiatement le taux de testostérone.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
oligopeptides
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
diagnostic
Cancer de la prostate
tumeur maligne, sai
récent
prostatisme
prostate, sai
tumeurs de la prostate
dégarélix
Cancer de la prostate
cancer de la prostate
cancer

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N1-VALIDE
Degarelix (Firmagon)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/degarelix-mise-a-jour-2018.html
Degarelix (Firmagon) est une hormonothérapie utilisée dans le traitement du cancer de la prostate. Degarelix a une action immédiate. Il se lie au récepteur de la gonadotropin-releasing hormone (GnRH) au niveau de la glande pituitaire, bloquant son interaction avec la GnRH. Ceci induit une réduction rapide et profonde de l'hormone lutéinisante (LH) et de l’hormone folliculo-stimulante (FSH) et par conséquence la suppression de la testostérone...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
dégarélix
dégarélix
FIRMAGON
hormone de libération des gonadotrophines
antihormones
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs de la prostate
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides

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N1-VALIDE
FIRMAGON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2017117/fr/firmagon
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_866783
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/firmagon_ct_6725.pdf
Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant. Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acétate de dégarélix
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
Cancer de la prostate hormonodépendant
cancer avancé
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
oligopeptides
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
dégarélix
hormone de libération des gonadotrophines
antihormones
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
résultat thérapeutique
dégarélix
FIRMAGON
avis de la commission de transparence
3400893459997
3400893460078

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N3-AUTOINDEXEE
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable - dégarélix
code CIS : 63329030
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63329030
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
FIRMAGON
dégarélix
injections

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N3-AUTOINDEXEE
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable - dégarélix
Code CIS : 69784330
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69784330
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
dégarélix
injections
poudres
FIRMAGON

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N1-SUPERVISEE
Firmagon - degarelix - dégarelix
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Firmagon
Firmagon est utilisé pour traiter les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé. Il s'agit d'un cancer qui affecte la prostate, la glande qui se trouve en dessous de la vessie chez l'homme et qui produit le liquide du sperme. «Avancé» signifie que le cancer s'est propagé de la glande à certains ganglions lymphatiques, mais à aucun autre organe. Firmagon peut être utilisé si le cancer est «hormono-dépendant», ce qui signifie qu'il répond à des traitements qui réduisent le taux de l'hormone testostérone...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
antihormones
antihormones
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
tumeurs de la prostate
oligopeptides
oligopeptides
hormone de libération des gonadotrophines
tumeurs hormonodépendantes
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
dégarélix
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
dégarélix
dégarélix
FIRMAGON
3400893459997
3400893460078
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision portant sur FIRMAGON
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00063
Firmagon contient l'ingrédient médicinal dégarélix, un antagoniste des récepteurs de l'hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). Firmagon est indiqué pour l'inhibition de la sécrétion de testostérone chez les patients atteints de cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé si la privation androgénique est justifiée. Firmagon est un antagoniste sélectif des récepteurs de la GnRH. Il se fixe de manière compétitive et réversible sur les récepteurs de la GnRH de l'hypophyse, entraînant ainsi une réduction rapide de la libération des gonadotrophines (hormone lutéinisante [LH] et hormone folliculo-stimulante [FSH]) et, par conséquent, de la sécrétion de testostérone (T) par les testicules. L'autorisation de Firmagon pour le traitement du cancer de la prostate est fondée sur l'inhibition de la sécrétion de testostérone entraînant une castration médicale...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
dégarélix
dégarélix
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides
oligopeptides
hormone de libération des gonadotrophines
injections sous-cutanées
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
agrément de médicaments
dégarélix
résultat thérapeutique
antihormones
antihormones
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON
information sur le médicament
3400893459997
3400893460078

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N1-SUPERVISEE
FIRMAGON (dégarélix), antagoniste de la GnRH
Cancérologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-10/firmagon_-_ct-6725.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_928075/firmagon-degarelix-antagoniste-de-la-gnrh
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : «FIRMAGON est un antagoniste de l'hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiqué dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant.»...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
hormone de libération des gonadotrophines
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides
remboursement par l'assurance maladie
dégarélix
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
antinéoplasiques
dégarélix
dégarélix
FIRMAGON
avis de la commission de transparence
3400893459997
3400893460078
recommandation de bon usage du médicament

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27/04/2024


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