Libellé préféré : tabélecleucel;
Définition CISMeF : Lymphocytes T cytotoxiques spécifiques du virus d'Epstein-Barr (EBV-CTL), allogéniques,
humains, enrichis en culture pour thérapie cellulaire (source : https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RL79.pdf);
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Lymphocytes T cytotoxiques allogéniques (LCT) sélectifs des antigènes tumoraux (TAAs)
exprimés par le virus Epstein-Barr (VEB), avec des activités immunostimulante et antinéoplasiques
potentielles. Après administration, et après greffe de cellules hématopoïétiques (HCT)
ou d'une greffe d'organe solide (TOP), ou au cours de certains autres états immunodéprimés,
des cibles de tabélecleucel et des binds aux antigènes associés à l'EBV exprimés dans
les cellules infectées par l'EBV. Ceci conduit à la lyse des cellules infectées par
l'EBV et empêche la croissance des cellules associées au cancer EBV. Le VEB est associé
à une variété de cancers et de troubles lymphoprolifératifs post-transplantation (EBV
PTLD).;
Traductions automatiques par l'ANS : EBV-CTLs; Tétrasomie; CTLs ATA129; tabelecleucel; ATA129; ATA 129.; CTL allogénique spécifique à l'EBV ATA129; Lymphocytes T cytotoxiques allogéniques spécifiques à l'EBV;
UNII : G3NJ7M8N4H;
Molécule : ATA-129; ATA 129;
CUI Metathesaurus NCI : CL541621;
Codes issus des synonymes : 114494;
Identifiant d'origine : C143140;
CUI UMLS : C4684961;
A pour cible
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques faux
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Médicament ou agent chimique affectant les tissus ou les types de cellules
- Médicament ou agent chimique ayant le(s) mécanisme(s) d'action
- Médicament ou agent chimique ayant pour effets physiologiques
- Type(s) sémantique(s)
Lymphocytes T cytotoxiques spécifiques du virus d'Epstein-Barr (EBV-CTL), allogéniques,
humains, enrichis en culture pour thérapie cellulaire (source : https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RL79.pdf)
N1-SUPERVISEE
Ebvallo - tabélecleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebvallo
Ebvallo est un médicament indiqué dans le traitement des adultes et des enfants dès
l’âge de 2 ans qui, après avoir reçu une transplantation d’organe ou de moelle osseuse,
développent un cancer du sang appelé maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (LPT EBV ). La LPT EBV est une complication potentiellement
mortelle qui peut survenir après une transplantation. À la suite d’une transplantation,
les patients reçoivent des médicaments qui affaiblissent leur système immunitaire
(les défenses naturelles du corps) afin d’empêcher le rejet de la transplantation.
Or, l’affaiblissement de leur système immunitaire rend ces patients vulnérables à
l’infection par des virus tels que le virus d’Epstein-Barr. Chez les patients atteints
de LPT EBV , le virus d’Epstein-Barr infecte les globules blancs appelés cellules
B après une transplantation, provoquant des modifications de ces cellules pouvant
entraîner un cancer. Ebvallo est utilisé chez les patients ayant reçu au moins un
traitement antérieur, lorsque la maladie réapparaît (récidivante) ou lorsque le traitement
ne fonctionne pas (réfractaire). La LPT est rare et Ebvallo a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 21 mars 2016...
2023
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tabélecleucel
tabélecleucel
médicament orphelin
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
transplantation
syndromes lymphoprolifératifs
injections veineuses
infections à virus Epstein-Barr
Antinéoplasiques immunologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie adoptive
transfusion de lymphocytes
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
lymphocytes T
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N1-SUPERVISEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447489/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans
l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui
ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée »...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tabélecleucel
agent de thérapie cellulaire adoptive
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation réfractaire
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation récidivante
EBVALLO
tabélecleucel
avis de la commission de transparence
Hémopathie maligne
tumeurs hématologiques
---
N2-AUTOINDEXEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451087/fr/
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au
remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont
reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée. Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? EBVALLO (tabelecleucel) est un traitement
de 2ème ligne et plus chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus
atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus
d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement
antérieur.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tumeurs hématologiques
EBVALLO
Hémopathies
tabélecleucel
hemopathie
---
N2-AUTOINDEXEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451087/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes
et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont
reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N2-AUTOINDEXEE
Ebvallo 2,8 107 – 7,3 107 cellules / mL, dispersion injectable - Tabelecleucel
AAP en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ebvallo
Indication de l'AAP octroyée le 01/06/2023 En monothérapie dans le traitement de patients
adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative
post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire
(LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant
reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie,
sauf si celle-ci est inappropriée. Médicaments disponible dans le cadre d'une AAP
post-AMM
2023
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tabélecleucel
Autorisation d’Accès Précoce
EBVALLO
---
