EvinacumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503277/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 5 à 11 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
hypercholestérolémie familiale homozygote
anticorps monoclonaux
évinacumab
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Evkeeza
évinacumab

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N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie homozygote familiale
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448101/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
évinacumab
Autorisation d’Accès Précoce
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
Evkeeza
hypercholestérolémie familiale homozygote
évinacumab

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N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie homozygote familiale
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460124/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Avis favorable au maintien du remboursement pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale, en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) reste important dans l’indication de l’AMM. Les nouvelles données présentées fondées sur des analyses exploratoires et intermédiaires de la phase d’extension de l’étude OLE avec un suivi médian de traitement de 24 mois ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions de la Commission : Par conséquent, la Commission de la Transparence considère qu’EVKEEZA (évinacumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des LDL-c...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
perfusions veineuses
évinacumab
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
hypercholestérolémie familiale homozygote
Evkeeza
évinacumab

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N1-SUPERVISEE
Evkeeza - Evinacumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evkeeza
Evkeeza est un médicament utilisé en association avec un régime pauvre en matières grasses et d’autres médicaments pour réduire les taux de cholestérol dans le sang. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus présentant une hypercholestérolémie homozygote familiale. Il s’agit d’une maladie héréditaire qui augmente les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL ou «mauvais cholestérol») dans le sang, ce qui constitue un facteur de risque avéré de maladies cardiovasculaires...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
évinacumab
évinacumab
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évinacumab
perfusions veineuses
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
adulte
adolescent
hypercholestérolémie familiale homozygote
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
Protéine ANGPTL3, humain
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
EVKEEZA (évinacumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385348/fr/evkeeza-evinacumab
Nature de la demande Inscription Première évaluation. L’essentiel Avis favorable au remboursement d’EVKEEZA (évinacumab) pour le traitement des patients adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
évinacumab
évinacumab
adulte
adolescent
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
hypercholestérolémie familiale homozygote
perfusions veineuses
Evkeeza
avis de la commission de transparence

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