N1-SUPERVISEE EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503277/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication
« en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients
pédiatriques âgés de 5 à 11 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote
(HFHo) »... 2024 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France enfant résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie Autorisation d’Accès Précoce hypercholestérolémie familiale homozygote anticorps monoclonaux évinacumab recommandation de bon usage du médicament notice médicamenteuse résumé des caractéristiques du produit produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale perfusions veineuses avis de la commission de transparence Evkeeza évinacumab
--- N1-SUPERVISEE EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie
homozygote familiale Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448101/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication
« en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients
adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote
familiale »... 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie évinacumab Autorisation d’Accès Précoce produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale perfusions veineuses adulte adolescent avis de la commission de transparence Evkeeza hypercholestérolémie familiale homozygote évinacumab
--- N1-SUPERVISEE EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie
homozygote familiale Réévaluation ASMR https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460124/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale Avis favorable au maintien du remboursement pour le traitement des patients adultes
et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale,
en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol
des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab)
reste important dans l’indication de l’AMM. Les nouvelles données présentées fondées
sur des analyses exploratoires et intermédiaires de la phase d’extension de l’étude
OLE avec un suivi médian de traitement de 24 mois ne sont pas de nature à modifier
ses précédentes conclusions de la Commission : Par conséquent, la Commission de la
Transparence considère qu’EVKEEZA (évinacumab) apporte une amélioration du service
médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients
adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie
familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies
réduisant le taux de cholestérol des LDL-c... 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie adulte adolescent perfusions veineuses évinacumab produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale avis de la commission de transparence hypercholestérolémie familiale homozygote Evkeeza évinacumab
--- N1-SUPERVISEE Evkeeza - Evinacumab https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evkeeza Evkeeza est un médicament utilisé en association avec un régime pauvre en matières
grasses et d’autres médicaments pour réduire les taux de cholestérol dans le sang.
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus présentant
une hypercholestérolémie homozygote familiale. Il s’agit d’une maladie héréditaire
qui augmente les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (cholestérol
LDL ou «mauvais cholestérol») dans le sang, ce qui constitue un facteur de risque
avéré de maladies cardiovasculaires... 2022 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique évinacumab évinacumab flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament évinacumab perfusions veineuses produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale adulte adolescent hypercholestérolémie familiale homozygote surveillance post-commercialisation des produits de santé grossesse Allaitement naturel Protéine ANGPTL3, humain évaluation préclinique de médicament
--- N1-SUPERVISEE EVKEEZA (évinacumab) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385348/fr/evkeeza-evinacumab Nature de la demande Inscription Première évaluation. L’essentiel Avis favorable au
remboursement d’EVKEEZA (évinacumab) pour le traitement des patients adultes et des
adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale
en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol
des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge des patients adultes et adolescents âgés de 12
ans et plus atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. 2022 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique évinacumab évinacumab adulte adolescent produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale hypercholestérolémie familiale homozygote perfusions veineuses Evkeeza avis de la commission de transparence