Libellé préféré : Evkeeza;
Identifiant d'origine : M000750389;
Record lié au concept
N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie
homozygote familiale pédiatrie (6 mois à 4 ans)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602593/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale-pediatrie-6-mois-a-4-ans
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication
« en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients
pédiatriques âgés de 6 mois à 4 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote
(HFHo) ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
évinacumab
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
Evkeeza
hypercholestérolémie familiale homozygote
évinacumab
---
N2-AUTOINDEXEE
EVKEEZA (évinacumab) - Hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'enfant de
6 mois à 4 ans
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643896/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-familiale-homozygote-chez-l-enfant-de-6-mois-a-4-ans
Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription
L'essentiel Avis favorable au remboursement de EVKEEZA (évinacumab) en complément
d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des
lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques
âgés de 6 mois à 4 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo).
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Evkeeza
hypercholestérolémie familiale homozygote
homozygote
Hypercholéstérolémie familiale
évinacumab
enfant
hypercholestérolémie familiale
évinacumab
dû à
enfant
---
N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503277/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication
« en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients
pédiatriques âgés de 5 à 11 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote
(HFHo) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
hypercholestérolémie familiale homozygote
anticorps monoclonaux
évinacumab
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Evkeeza
évinacumab
---
N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie
homozygote familiale
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448101/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication
« en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de
cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients
adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote
familiale »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
évinacumab
Autorisation d’Accès Précoce
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
perfusions veineuses
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
Evkeeza
hypercholestérolémie familiale homozygote
évinacumab
---
N1-SUPERVISEE
EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie
homozygote familiale
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460124/fr/evkeeza-evinacumab-hypercholesterolemie-homozygote-familiale
Avis favorable au maintien du remboursement pour le traitement des patients adultes
et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale,
en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol
des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab)
reste important dans l’indication de l’AMM. Les nouvelles données présentées fondées
sur des analyses exploratoires et intermédiaires de la phase d’extension de l’étude
OLE avec un suivi médian de traitement de 24 mois ne sont pas de nature à modifier
ses précédentes conclusions de la Commission : Par conséquent, la Commission de la
Transparence considère qu’EVKEEZA (évinacumab) apporte une amélioration du service
médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients
adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie
familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies
réduisant le taux de cholestérol des LDL-c...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
perfusions veineuses
évinacumab
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
hypercholestérolémie familiale homozygote
Evkeeza
évinacumab
---
N1-SUPERVISEE
EVKEEZA (évinacumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385348/fr/evkeeza-evinacumab
Nature de la demande Inscription Première évaluation. L’essentiel Avis favorable au
remboursement d’EVKEEZA (évinacumab) pour le traitement des patients adultes et des
adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale
en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol
des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge des patients adultes et adolescents âgés de 12
ans et plus atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
évinacumab
évinacumab
adulte
adolescent
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
hypercholestérolémie familiale homozygote
perfusions veineuses
Evkeeza
avis de la commission de transparence
---
