Libellé préféré : Adalimumab;
Synonyme CISMeF : ADA; Anticorps D2E7;
Hyponyme MeSH : Humira;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Adalimumab;
substance (CISMeF) : O;
UNII : FYS6T7F842;
Identifiant d'origine : D000068879;
CUI UMLS : C1122087;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques faux
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- HULIO [Racine Pharmacologique]
- HUMIRA [Racine Pharmacologique]
- IDACIO [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- HULIO [Racine Pharmacologique]
- HUMIRA [Racine Pharmacologique]
- IDACIO [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
- Voir aussi inter- (CISMeF)
- HULIO [Racine Pharmacologique]
- HUMIRA [Racine Pharmacologique]
- IDACIO [Racine Pharmacologique]
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Hulio
MARR - Mesures additionnelles de réduction
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab
Carte de surveillance du patient adulte Carte de surveillance du patient enfant
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
gestion du risque
continuité des soins
HULIO
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
information sur le médicament
adulte
enfant
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Maladie de Crohn chez les adolescents et enfants ( 6 ans)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402381/fr/humira-adalimumab-maladie-de-crohn-chez-les-adolescents-et-enfants-6-ans
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn
active sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n’ont pas
répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première
intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements
sont mal tolérés ou contre-indiqués. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie
de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans,
qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur
et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements
sont mal tolérés ou contre-indiqués...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
HUMIRA
Adalimumab
enfant
adolescent
---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA (adalimumab) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426145/fr/humira-adalimumab-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-adolescent
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. L'essentiel Avis favorable
au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication
de son AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Adalimumab
adalimumab
Adolescent
adolescence
Psoriasis
Adolescent
enfant
Enfant
psoriasis vulgaris
HUMIRA
Enfant
psoriasis
Enfant
Enfant
plaques orthopédiques
Humira
enfant
adolescent
---
N2-AUTOINDEXEE
Libmyris - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libmyris
Libmyris est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • arthrite psoriasique
(maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées
d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant
une inflammation des articulations); • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des
articulations); • spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant
des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe
des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la
maladie; • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); •
colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi
de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de
la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière
du blanc du globe oculaire). Libmyris est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque
sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients
ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur
l’utilisation de Libmyris dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être
utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Libmyris
est un médicament «biosimilaire»...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-SUPERVISEE
Hukyndra - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hukyndra
Hukyndra est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • arthrite psoriasique
(maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées
d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant
une inflammation des articulations); • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des
articulations); • spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant
des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe
des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la
maladie; • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); •
colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi
de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de
la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière
du blanc du globe oculaire). Hukyndra est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque
sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients
ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur
l’utilisation d’Hukyndra dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé
chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Hukyndra est
un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Hukyndra est fortement similaire à
un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE.
Le médicament de référence pour Hukyndra est Humira...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
adalimumab
HUKYNDRA
HUKYNDRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUKYNDRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
polyarthrite rhumatoïde
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
pelvispondylite rhumatismale
uvéite
rectocolite hémorragique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-SUPERVISEE
Yuflyma - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yuflyma
Yuflyma est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: •psoriasis en plaques (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);•arthrite psoriasique (maladie
provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une
inflammation des articulations); •polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une
inflammation des articulations); •arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et
arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);•spondyloarthrite
axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des douleurs dorsales), y
compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe des signes clairs d’inflammation
mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie; •maladie de Crohn (maladie
provoquant une inflammation des intestins);•colite ulcérative (maladie provoquant
une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); •hidrosadénite suppurée
(acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès
(accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;•uvéite non infectieuse (inflammation
de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire).Yuflyma est essentiellement
utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle
s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas avoir recours à d’autres traitements.
Pour de plus amples informations sur l’utilisation de Yuflyma dans toutes les pathologies,
y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre
médecin ou pharmacien.Yuflyma est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que
Yuflyma est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de
référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Yuflyma est Humira...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Adalimumab
Adalimumab
adalimumab
antirhumatismaux
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
produits pharmaceutiques biosimilaires
gestion du risque
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
maladie de Crohn
hidrosadénite suppurée
uvéite
uvéite non infectieuse
injections sous-cutanées
facteurs de nécrose tumorale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
rectocolite hémorragique
enfant
adolescent
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
YUFLYMA
YUFLYMA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
YUFLYMA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
YUFLYMA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
YUFLYMA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
YUFLYMA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Psoriasis
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3270042/fr/humira-adalimumab-psoriasis
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution
injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication
de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
injections sous-cutanées
Adalimumab
adalimumab
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA
psoriasis
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab) - Rectocolite hémorragique pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273456/fr/humira-adalimumab-rectocolite-hemorragique-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication pédiatrique à savoir
le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les enfants
et les adolescents à partir de 6 ans ayant eu une réponse inadéquate au traitement
conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine
(AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Le service
médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication
de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
anti-inflammatoires
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
rectocolite hémorragique
adalimumab
HUMIRA
Adalimumab
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA - Adalimumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244158/fr/humira-maladie-de-verneuil
Avis favorable au remboursement dans l’hidrosadénite suppurée active (HS, maladie
de Verneuil), modérée à sévère, de l’adulte en cas de réponse insuffisante au traitement
systémique conventionnel de l’HS. Le service médical rendu est désormais faible (il
était insuffisant auparavant) dans cette indication. Le service médical rendu par
HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue
préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
adulte
injections sous-cutanées
hidrosadénite suppurée
hidrosadénite suppurée active, modérée à sévère chez les patients adultes en cas de
réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel
facteur de nécrose tumorale alpha
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Amsparity - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amsparity
Amsparity est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: psoriasis en plaques (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); arthrite psoriasique
(maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées
d’une inflammation des articulations); polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant
une inflammation des articulations); arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des
articulations); spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant
des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe
des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la
maladie; maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins);
colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi
de l’intestin); hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de
la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière
du blanc du globe oculaire). Amsparity est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque
sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients
ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur
l’utilisation d’Amsparity dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être
utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Amsparity
contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela
signifie qu’Amsparity est fortement similaire à un autre médicament biologique (le
«médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour
Amsparity est Humira...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
adalimumab
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
hidrosadénite suppurée
adulte
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
AMSPARITY
AMSPARITY 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
AMSPARITY 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
Adalimumab
---
N1-SUPERVISEE
IMRALDI 40 mg, solution injectable
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145045/fr/imraldi
Avis favorable au remboursement uniquement en association au méthotrexate, dans le
traitement, chez les enfants de plus de 2 ans et des adolescents, de l’uvéite chronique
non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique en cas de réponse insuffisante
ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel
est inapproprié. Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA
dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate,
dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une
arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent,
en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour
lesquels un traitement conventionnel est inapproprié...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
méthotrexate
enfant
adolescent
uvéite
arthrite juvénile
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Adalimumab
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
uvéite antérieure avec arthrite juvénile idiopathique (maladie)
avis de la commission de transparence
IMRALDI
---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3143614/fr/humira
Avis favorable au remboursement dans le même périmètre restreint des indications remboursables
que les autres présentations d’HUMIRA. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg,
solution injectable en stylo prérempli (B/3) est modéré, en association au méthotrexate,
dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une
arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en
cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels
un traitement conventionnel est inapproprié...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Adalimumab
Humira
HUMIRA
Adalimumab
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab pour le maintien de la rémission dans la maladie de Crohn
https://www.cochrane.org/fr/CD012877/IBD_adalimumab-pour-le-maintien-de-la-remission-dans-la-maladie-de-crohn
Le but de revue étude était de déterminer si l'adalimumab est un médicament efficace
pour maintenir la rémission chez les personnes atteintes de MC inactive, et s'il est
associé à des effets nocifs ou secondaires. Comment cette revue a-t-elle été réalisée
? Nous avons effectué une revue systématique de la littérature actuelle, afin de déterminer
si le traitement par l'adalimumab est efficace pour maintenir la rémission dans la
MC. Nous avons effectué des recherches électroniques dans plusieurs bases de données
le 15 avril 2019 et sélectionné les études qui répondaient à nos critères d'inclusion
pour une évaluation plus approfondie. Nous avons effectué des analyses statistiques
pour déterminer si l'adalimumab apporte un bénéfice global pour le maintien de la
rémission dans la MC...
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie de Crohn
survie sans rechute
Adalimumab
adalimumab
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N3-AUTOINDEXEE
IMRALDI
Mise à disposition de quatre présentations en boîtes de 4 et 6 seringues et stylos
préremplis en complément des boîtes de 1 et 2 seringues et stylos préremplis déjà
inscrites.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905742/fr/imraldi
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu est important dans
l’indication de l’AMM dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique
(arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée
à l’enthésite à partir de 6 ans), de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme
psoriasique, de la maladie de Crohn active chez l'adulte de la rectocolite
hémorragique de l’adulte, de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est
important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite
rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques
chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication
ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non
biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement
psychosocial important, du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans
et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance)
à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la
photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir
de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde,
un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez
lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Insuffisant Le service
médical rendu est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde
sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de
mise sous traitement, de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMRALDI
Adalimumab
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
IDACIO (adalimumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080455
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IDACIO
Adalimumab
adalimumab
---
N1-VALIDE
Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies
utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie,
gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-de-certaines-biotherapies-utilisees-dans-le-traitement-de-maladies-inflammatoires-chroniques-en-rhumatologie-gastroenterologie-dermatologie-ophtalmologie
Les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies à savoir
les spécialités composées d’adalimumab, d’étanercept, de golimumab, de certolizumab
pegol et d’anakinra ont été modifiées par l’ANSM. Désormais, bien que l’initiation
d’un traitement par ces spécialités demeure réservée à un médecin hospitalier spécialiste
de la pathologie concernée, il n’apparaît plus nécessaire que le traitement soit réévalué
au moins annuellement en milieu hospitalier par ce même spécialiste...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
information sur le médicament
Adalimumab
étanercept
golimumab
Certolizumab pégol
Anakinra
HUMIRA
AMGEVITA
HULIO
HYRIMOZ
IMRALDI
BENEPALI
ERELZI
SIMPONI
CIMZIA
KINERET
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
Kromeya adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kromeya
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Adalimumab
Adalimumab
injections sous-cutanées
adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite active liée à l’enthésite
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
arthrite psoriasique
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
facteur de nécrose tumorale alpha
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Hyrimoz adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyrimoz
Hyrimoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans
les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques
rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l’apparition
de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations);
• polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations);
• spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux
de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle
pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • arthrite
idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux
maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • maladie de Crohn
(maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie
provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • hidrosadénite
suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs,
des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse
(inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
Adalimumab
agrément de médicaments
Europe
HYRIMOZ
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 mL)
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL)
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adalimumab
arthrite active liée à l’enthésite
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite psoriasique
psoriasis
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
pelvispondylite rhumatismale
polyarthrite rhumatoïde
rectocolite hémorragique
Spondylarthrite axiale non radiographique
uvéite
uvéite non infectieuse
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
HYRIMOZ 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 mL)
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 mL)
HYRIMOZ 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HYRIMOZ 20 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,2 mL)
---
N1-SUPERVISEE
Idacio - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idacio
Indications thérapeutiques : Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique,
Spondyloarthrite axiale, Rhumatisme psoriasique, Psoriasis, Hidrosadénite suppurée,
Maladie de Crohn, Rectocolite hémorragique, Uvéite...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Adalimumab
Adalimumab
agrément de médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive
enfant
adulte
arthrite active liée à l’enthésite
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
arthrite psoriasique
Spondylarthrite axiale
psoriasis
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adalimumab
facteurs de nécrose tumorale
adolescent
IDACIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IDACIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA adalimumab
En association au méthotrexate, intérêt clinique modéré et progrès thérapeutique mineur
dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une
arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant (2 à 17 ans), en cas de réponse insuffisante
ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel
est inapproprié.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862987/fr/humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862987/fr/humira-adalimumab-immunossuppresseur-anti-tnf
le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans
le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite
juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de
réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels
un traitement conventionnel est inapproprié ; le service médical rendu par HUMIRA
est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans
les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse...
2018
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Adalimumab
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
adalimumab
uvéite antérieure chronique (maladie)
maladie chronique
uvéite antérieure non infectieuse
uvéite antérieure
association de médicaments
méthotrexate
arthrite juvénile
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
HUMIRA
Adalimumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Hadlima / Hadlima PushTouch
Adalimumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00398
Le 8 mai 2018, Santé Canada a émis à l'intention de Samsung Bioepis Co., Ltd. un avis
de conformité (AC) pour Hadlima / Hadlima PushTouch, biosimilaires à Humira (le médicament
biologique de référence)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Adalimumab
adalimumab
---
N1-SUPERVISEE
Hulio adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Hulio
Hulio contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie qu’Hulio est fortement similaire à un autre médicament biologique (le
«médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour
Hulio est Humira...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
HUMIRA
psoriasis
Spondylarthrite axiale
arthrite juvénile
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
hidrosadénite suppurée
HULIO
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HYRIMOZ 40 mg, solution
injectable en stylo prérempli (adalimumab)
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876145/fr/hyrimoz
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu est important dans
l’indication de l’AMM dans le traitement : - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite
juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite
à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante, - du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn active chez l'adulte - de la rectocolite hémorragique de
l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est important dans un
périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de
réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, - du psoriasis
en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique
sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance)
à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la
photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les
patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse
insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi
les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue
et/ou un retentissement psychosocial important, - de la maladie de Crohn active, sévère,
chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à
un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement
nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés
ou contre-indiqués, Modéré Le service médical rendu est modéré dans un périmètre
restreint : - en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure
chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant
à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance
au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Insuffisant Le service médical rendu n’a pas été évalué dans l’indication est insuffisant
dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12
ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité
de référence HUMIRA. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En
tant que médicament biosimilaire, HYRIMOZ n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
2018
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
adalimumab
injections sous-cutanées
adulte
enfant
adolescent
uvéite
arthrite psoriasique
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
psoriasis
spondylarthrite axiale
spondylarthrite
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
hidrosadénite suppurée
Arthrite liée à une enthésite
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 mL)
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL)
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
HULIO adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886950/fr/hulio
Pour les présentations en seringue et stylos préremplis : Le service médical rendu
est important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite
rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques
chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication
ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non
biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial
important, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent,
chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un
échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements
parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme
étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - de la maladie de Crohn active,
sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu
à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un
traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont
mal tolérés ou contre-indiqués...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
produits pharmaceutiques biosimilaires
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
maladie de Crohn
arthrite juvénile
uvéite antérieure
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
hidrosadénite suppurée
remboursement par l'assurance maladie
arthrite psoriasique
adulte
enfant
rectocolite hémorragique
injections sous-cutanées
HULIO
HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
IMRALDI adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867463/fr/imraldi
Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde
modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond,
y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI
peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la
poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. - de l’arthrite juvénile
idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et
arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) ; - de la spondylarthrite ankylosante
sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel
et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme
psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement
de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les
patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques
de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis
en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez
l'adulte ; - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents
à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant
un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention
; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. - de la rectocolite
hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
maladie de Crohn
Spondylarthrite axiale
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique associée aux enthésopathies
hidrosadénite suppurée
uvéite
avis de la commission de transparence
IMRALDI
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA adalimumab
Modification de la posologie : intégration d'un schéma posologique alternatif à 80
mg/2 semaines en plus du schéma à 40 mg/semaine dans certaines indications.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869247/fr/humira
Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8
ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de
l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est
inadéquate, en association au méthotrexate. HUMIRA peut être donné en monothérapie
en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le
méthotrexate est inadaptée. Insuffisant. Le service médical rendu est insuffisant
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez
les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. Amélioration du service
médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’HUMIRA déjà
indiquées dans le traitement de polyarthrite rhumatoïde.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
Adalimumab
adalimumab
adulte
polyarthrite rhumatoïde
méthotrexate
association de médicaments
résultat thérapeutique
Humira
HUMIRA
Adalimumab
---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA adalimumab
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de l’hidrosadéniste
suppurée (maladie de Verneuil) chez les adolescents.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865442/fr/humira
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste
suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir
de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de
l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités
dans cette indication...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hidrosadénite suppurée
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
HUMIRA
Humira
Adalimumab
---
N1-SUPERVISEE
Hefiya adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Hefiya
Hefiya est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans
les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques
rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l’apparition
de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations);
• spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux
de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle
pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • arthrite
juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux
maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée
(acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès
(accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation
de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
HUMIRA
Adalimumab
Adalimumab
adalimumab
psoriasis
arthrite psoriasique
Spondylarthrite axiale
pelvispondylite rhumatismale
arthrite juvénile polyarticulaire
arthrite juvénile
Arthrite liée à une enthésite
hidrosadénite suppurée
uvéite
adulte
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
enfant
adolescent
évaluation préclinique de médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Halimatoz adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Halimatoz
Halimatoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans
les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques
rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l’apparition
de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations);
• polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations);
• spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux
de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle
pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • arthrite
idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite (deux
maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée
(acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès
(accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation
de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Halimatoz est essentiellement
utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle
s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autre traitement. Pour
de plus amples informations sur l’utilisation d’Halimatoz dans toutes les maladies,
y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre
médecin ou pharmacien. Halimatoz contient le principe actif adalimumab et est un médicament
«biosimilaire». Cela signifie qu’Halimatoz est fortement similaire à un autre médicament
biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de
référence pour Halimatoz est Humira...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale
pelvispondylite rhumatismale
arthrite juvénile
arthrite juvénile polyarticulaire
Arthrite liée à une enthésite
hidrosadénite suppurée
uvéite
adulte
adolescent
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adalimumab
enfant
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
Adalimumab
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
AMGEVITA - adalimumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Humira
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865430/fr/amgevita
Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde
modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond,
y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA
peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la
poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée, - de l’arthrite juvénile
idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et
arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante
sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel
et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme
psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement
de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les
patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques
de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis
en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez
l'adulte, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents
à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant
un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention
; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, - de la rectocolite
hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
produit contenant de l'adalimumab
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
avis de la commission de transparence
arthrite juvénile
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
AMGEVITA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMGEVITA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
AMGEVITA
AMGEVITA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834708/fr/humira
Mise à disposition de trois nouvelles présentations. En plus du dosage à 40 mg déjà
inscrit sous forme de diverses présentations, deux nouveaux dosages à 80 mg/0,8 ml
et 20 mg/0,2 ml sont proposés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
est important dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite
juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite) ; du psoriasis
en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant
un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante,
contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements
systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou
un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn active, sévère,
chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à
un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement
nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés
ou contre-indiqués. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable
en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement :
du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques
chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication
ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non
biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement
psychosocial important ; de la maladie de Crohn chez l'adulte ; de la maladie
de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans,
qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur
et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements
sont mal tolérés ou contre-indiqués ; la rectocolite hémorragique de l’adulte
; de l’uvéite de l’adulte. Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 20
mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement
du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de
mise sous traitement. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable
en stylo prérempli et en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement :
du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces
critères de mise sous traitement ; de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du
service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de
gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux présentations déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA
Humira
Adalimumab
---
N1-SUPERVISEE
Cyltezo - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cyltezo
Cyltezo est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans
les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques
squameuses rouges sur la peau); • arthrite psoriatique (maladie provoquant l’apparition
de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations);
• polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations);
• spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux
de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle
pas de maladie, mais qu’il existe des signes manifestes d’inflammation; • maladie
de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique
(maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); •
arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l’enthésite
(deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); • hidradénite
suppurative (maladie de Verneuil), une maladie chronique de la peau provoquant des
grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite
non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire).
Cyltezo est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère,
modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser
d’autre traitement. Pour des informations détaillées sur l’utilisation de Cyltezo
dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilis é chez l’enfant, voir
le résumé des caractéristiques du produit. Cyltezo contient le principe actif adalimumab
et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Cyltezo est hautement similaire
à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé
dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Cyltezo est Humira...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
uvéite
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
hidrosadénite suppurée
adalimumab 40 mg solution injectable en seringue préremplie de 0,8 ml (produit)
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
Effets secondaires des traitements biologiques
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 542-548
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Effets-secondaires-des-traitements-biologiques
Les biologiques ont révolutionné la prise en charge et l’évolution des patients atteints
de maladies rhumatismales inflammatoires. Leur prescription et le nombre de patients
sous biothérapies ont largement augmenté. Malheureusement, ces traitements sont occasionnellement
accompagnés d’effets secondaires, le plus souvent réversibles à l’arrêt de ceux-ci,
qui inquiètent le prescripteur et le patient. Certains effets sont cependant évitables
ou peuvent être réduits, notamment grâce au dépistage et à la prévention (dépistage
de la tuberculose, vaccination,…). Il est important de connaître ces différents effets
secondaires afin d’adapter la prescription des biothérapies au profil des patients
(antécédents d’infection, de néoplasie, d’insuffisance cardiaque,…)
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
biothérapie
Rhumatisme inflammatoire
Infliximab
antirhumatismaux
REMICADE
agents gastro-intestinaux
étanercept
ENBREL
Adalimumab
HUMIRA
Certolizumab pégol
CIMZIA
golimumab
SIMPONI
effets secondaires indésirables des médicaments
Réactivation d'une infection
tuberculose de réinfection
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
Zona (réactivation)
réactivation de l'hépatite C
leucoencéphalopathie multifocale progressive
syndromes lymphoprolifératifs
maladies cardiovasculaires
anomalies du bilan hépatique
hypercholestérolémie
leucopénie
Hypogammaglobulinémie
anticorps antinucléaires
Réaction liée à l'injection
Réaction au site d'injection
toxidermies
pneumonite dûe à des substances (maladie)
facteurs de nécrose tumorale
infections opportunistes
événements indésirables associés aux soins
agammaglobulinémie
anticorps monoclonaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Solymbic - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Solymbic
Solymbic est un médicament biosimilaire qui agit sur le système immunitaire. Il est
indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie qui provoque l’apparition
de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie qui
provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une
inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation
des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale
qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque
la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
• maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite
hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de
l’intestin); • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation
des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique
de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière
du blanc du globe oculaire)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
produit contenant de l'adalimumab
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Amgevita - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Amgevita
Amgevita est un médicament biosimilaire qui agit sur le système immunitaire. Il est
indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie qui provoque l’apparition
de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie qui
provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une
inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation
des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale
qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque
la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
• maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite
hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de
l’intestin); • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation
des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique
de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière
du blanc du globe oculaire)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
produit contenant de l'adalimumab
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Imraldi adalimumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Imraldi
Imraldi contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie qu’Imraldi est hautement similaire à un médicament biologique (également
appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament
de référence pour Imraldi est Humira...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
maladie de Crohn
Spondylarthrite axiale
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique associée aux enthésopathies
hidrosadénite suppurée
uvéite
IMRALDI
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), immunossuppresseur anti-TNFα
Extension d'indication : Progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’uvéite
non-infectieuse intermédiaire, postérieure et de la panuvéite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745260/fr/humira
HUMIRA a l’AMM dans le traitement de l’uvéite non infectieuse intermédiaire, postérieure
et de la panuvéite chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie,
chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie
est inappropriée. Malgré une efficacité modérée par rapport au placebo, l’apport
thérapeutique est mineur dans la prise en charge du fait de l’absence de comparateur
cliniquement pertinent, de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de
démonstration d’un impact en termes de qualité de vie. Le service médical rendu par
HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Adalimumab
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
adulte
adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
injections sous-cutanées
uvéite intermédiaire
uvéite postérieure
panuvéite
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
HUMIRA
Humira
Adalimumab
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique
sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira-adalimumab-inhibiteur-du-tnf
HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère
chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante
à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini
par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance)
à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et
la photothérapie - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial
important. Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte,
l’enfant et l’adolescent...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
injections sous-cutanées
psoriasis
enfant
adolescent
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA
avis de la commission de transparence
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA - Solution injectable en seringue préremplie (B/2) - Code CIP : 3400930042489
et Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930042687
Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4
mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement
commercialisées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625986/fr/humira
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du
service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Remplacement professionnel
HUMIRA
Humira
Adalimumab
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621680/fr/humira
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications
de l’AMM concernant : la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active
de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
est inadéquate. l’arthrite juvénile idiopathique arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire arthrite liée à l’enthésite la spondyloarthrite axiale
chez l’adulte spondylarthrite ankylosante (SA) spondyloarthrite
axiale sans signes radiographiques de SA le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
la maladie de Crohn chez l’adulte la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
la rectocolite hémorragique chez l’adulte. Dans le psoriasis en plaques de l’adulte,
le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis
en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication
ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non
biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement
psychosocial important. Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère,
active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la
Commission de la transparence. Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service
médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas
à ces critères de mise sous traitement...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
rectocolite hémorragique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
HUMIRA
3400893075623
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), antiTNFα
Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de l’hidrosadénite suppurée (maladie
de Verneuil) modérée à sévère.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2619541/fr/humira-adalimumab-antitnf
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l'hidrosadénite
suppurée ( maladie de Verneuil ) active, modérée à sévère, chez les patients adultes
en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS » compte
tenu : d’une efficacité très modeste et limitée dans le temps principalement
évaluée à partir d’un score peu cliniquement pertinent ; de l’absence de bénéfice
démontré en termes de qualité de vie pourtant particulièrement altérée dans les formes
sévères de cette pathologie ; et des incertitudes majeures sur la tolérance à
long terme aux doses préconisées...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
Adalimumab
Adalimumab
adalimumab
injections sous-cutanées
hidrosadénite suppurée
remboursement par l'assurance maladie
---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671785/fr/humira
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au
méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère,
active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate
».
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Humira
HUMIRA
Adalimumab
---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active,
sévère et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate
ou un autre traitement de fond conventionnel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671785/fr/humira-adalimumab-anti-tnf
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au
méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère,
active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate
»...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
adulte
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
méthotrexate
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
antirhumatismaux
antirhumatismaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027353/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027353/fr/humira-adalimumab
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA est important dans l’indication
de l’AMM : « Arthrite liée à l’enthésite : HUMIRA est indiqué pour le traitement de
l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de
réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel. » La Commission
de la transparence estime que dans le traitement de l’arthrite active associée aux
enthésopathies, HUMIRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) dans la stratégie thérapeutique, chez les patients à partir de 6 ans en cas de
réponse insuffisante ou d’intolérance aux AINS, au méthotrexate et à la sulfasalazine...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
Arthrite liée à une enthésite
recommandation de bon usage du médicament
Adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
arthrite juvénile
enfant
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
résultat thérapeutique
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab)
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638941/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1650026/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1650025/fr/humira-18092013-avis-ct12977
Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l'extension d'indication du
traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association
au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d'intolérance au méthotrexate) chez l'enfant
à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de
fond...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
adalimumab
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
enfant
adolescent
arthrite juvénile
association de médicaments
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution
injectable en stylo prérempli
adalimumab (anti-TNF alpha)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367936/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12547_HUMIRA_Spondyloarthrite_Axiale_Avis2_CT12547.pdf
Extension d'indication. « Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite
ankylosante (SA) Humira est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale
sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes
objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant
eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
»...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
spondylarthrite
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
remboursement par l'assurance maladie
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
adulte
essais cliniques comme sujet
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution
injectable en stylo prérempli -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638939/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646703/fr/humira-24072013-avis-ct12804
Extension d'indication. Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l'extension
d'indication au traitement de la maladie de Crohn active, modérée, chez les patients
adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un
corticoïde et/ou un immunosuppresseur ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué
ou mal toléré...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
injections sous-cutanées
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
---
N1-SUPERVISEE
Humira - Adalimumab
code ATC : L04AB04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Humira
Humira est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab. Il est disponible
sous la forme d'une solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli,
contenant tous 40 mg d'adalimumab ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
3400892510927
3400893075623
évaluation médicament
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF
Pas d'avantage clinique démontré dans la rectocolite hémorragique active modérée à
sévère, réfractaire au traitement conventionnel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343660/humira-adalimumab-anti-tnf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-12/humira_synthese_03102012_ct12238_2012-12-18_11-20-58_114.pdf
HUMIRA a désormais l'AMM dans la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère
en cas de réponse insuffisante, intolérance ou contre-indication à un traitement conventionnel
comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine. En l'absence
d'étude comparative, sa place par rapport à REMICADE n'est pas établie...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Adalimumab
rectocolite hémorragique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
essais contrôlés randomisés comme sujet
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40mg/0,8ml SOL INJ US PEDIA FLACON B/2
Code CIP/ACL : 3400941851728
http://www.meddispar.fr/3400941851728/(type)/letter/(value)/H/(cip)/3400941851728
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Adalimumab
information sur le médicament
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
arthrite juvénile
injections sous-cutanées
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
adalimumab
enfant
HUMIRA
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution
injectable en stylo prérempli
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1325255/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/humira_03102012_avis_ct12238.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle
indication (rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients qui
n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les
corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement
est mal toléré ou contre-indiqué)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
proctocolite hémorragique
rectocolite
résultat thérapeutique
essais cliniques contrôlés comme sujet
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue pré-remplie - HUMIRA 40 mg, solution
injectable en stylo pré-rempli
Adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1103997/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/humira_crohn_-_ct-10819_9855.pdf
Motif de la demande : - Modification des conditions d'inscription dans l'indication
arthrite juvénile idiopathique (AJI). L'indication n'est plus restreinte à l'adolescent
de 13 à 17 ans mais a été élargie aux enfants et adolescents âgés de 4 à 12 ans -
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle présentation réservée
à l'usage pédiatrique (avis distinct) - Modification des conditions d'inscription
dans l'indication maladie de Crohn (suppression de l'obligation d'associer des corticoïdes
lors de l'induction du traitement par HUMIRA). - Mise à jour de la Fiche d'information
thérapeutique...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
arthrite juvénile
enfant
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Rhumatologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/humira_21-09-2011_synthese_ct10820.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172140/humira-adalimumab-anti-tnf-alpha
HUMIRA est désormais indiqué dans l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire
évolutive de l'enfant âgé de 4 à 12 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs
traitements de fond. Il doit être associé au méthotrexate, mais peut être utilisé
seul lorsque le méthotrexate est inadapté ou mal supporté. En l'absence d'étude comparative,
sa place par rapport à ENBREL (étanercept), qui a la même indication, n'est pas établie...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA
enfant
facteur de nécrose tumorale alpha
injections sous-cutanées
adalimumab
arthrite juvénile
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique
Adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1104003/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/humira_crohn__pediatrique_-_ct10820.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle
présentation pédiatrique en complément des présentations déjà commercialisées. Indication
thérapeutique : Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire « Humira en association
au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 17 ans en cas de réponse
insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Humira peut être administré en
monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement
par le méthotrexate est inadaptée (pour l'efficacité en monothérapie, cf. RCP). Humira
n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 4 ans. »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Adalimumab
enfant
adolescent
HUMIRA
injections sous-cutanées
adalimumab
antirhumatismaux
arthrite juvénile
facteur de nécrose tumorale alpha
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution
injectable en stylo prérempli (adalimumab)
HUMIRA 40 mg, solution for injection in pre-filled syringe - HUMIRA 40 mg, solution
for injection in pre-filled pen (adalimumab)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/humira_-_ct7304.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/humira_ct_7304.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1055267/humira
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux ( demande de réévaluation du libellé de l'ASMR
dans le psoriasis, suite au dépôt de nouvelles données). Indications : Polyarthrite
rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Rhumatisme psoriasique,
Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn, Psoriasis...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab
HUMIRA
http://www.lecrat.eu/?s=Adalimumab
L'adalimumab est un immunosuppresseur anti-TNF alpha. Il s'utilise par voie sous-cutanée.
Sa demi-vie d'élimination est longue (en moyenne 2 semaines). Ses effets indésirables
sont notamment d'ordre infectieux.
2009
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Adalimumab
grossesse
immunosuppresseurs
nouveau-né
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
information sur le médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD005113
Contexte : L'adalimumab est un anticorps monoclonal anti-TNF alpha entièrement humain.
Des études publiées indiquent que son usage peut être efficace et sûr chez les patients
atteints de PR. Objectifs : L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité
et la sécurité de l'adalimumab pour le traitement de la PR.
2009
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Adalimumab
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
polyarthrite rhumatoïde
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Rhumatologie - Nouvelle indication pédiatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858646/synthese-d-avis-humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827805/humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858647/humira-adalimumab-anti-tnf-alpha
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension
d'indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez
l'adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond
classiques».
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
association de médicaments
méthotrexate
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
arthrite juvénile
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution
injectable en stylo prérempli
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827706/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827805/humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1279860/humira-ct-6542-version-anglaise
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension
d'indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez
l'adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond
classiques»...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Adalimumab
Adalimumab
adolescent
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
arthrite juvénile
remboursement par l'assurance maladie
antirhumatismaux
antirhumatismaux
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
3400892510927
3400893075623
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
Adalimumab
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Humira-Psoriasis_October_2008-f.pdf
l'adalimumab est un anticorps monoclonal dirgé contre le facteur de nécrose tumorale
(TNF). La nouvellled emande d'examen porte sur une nouvelle indication du médicament.
L'adallimumab est indiqué dans le traitement ddu psoriasis chronique, modéré ou grave,
de l'adulte candidat à un traitement systémique...
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
psoriasis
Canada
adulte
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
analyse coût-bénéfice
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
anticorps monoclonaux
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Humira_Resubmission_June-27-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
article de périodique
évaluation médicament
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Trudexa - Adalimumab - Code ATC : L04AA17
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trudexa
Trudexa est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab. Il est disponible
sous la forme de solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli,
contenant tous 40 mg d'adalimumab ...
2007
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
adulte
injections sous-cutanées
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
association de médicaments
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
maladie de Crohn
adalimumab
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Humira-Resubmission-Crohns_Dec-19-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
Canada
maladie de Crohn
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
évaluation médicament
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Humira_fr.pdf
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
facteur de nécrose tumorale alpha
adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
HUMIRA
évaluation médicament
3400892510927
3400893075623
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Adalimumab dans la polyarthrite rhumatoïde
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/108_No42_adalimumab_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements
existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ;
5 pages
2003
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
Adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
États-Unis
Canada
essais cliniques comme sujet
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
