Libellé préféré : étanercept;
Acronyme CISMeF : ETN;
Hyponyme MeSH : Protéine dimérique recombinante humaine de fusion du récepteur du TNF de type II et
de l'IgG; Protéine de fusion TNFR-Fc; Protéine de fusion du récepteur du TNF de type II et de l'IgG; Enbrel; TNR 001; TNR-001;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Étanercept;
substance (CISMeF) : O;
UNII : OP401G7OJC;
Identifiant d'origine : D000068800;
CUI UMLS : C0717758;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- ENBREL [Racine Pharmacologique]
- ERELZI [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- ENBREL [Racine Pharmacologique]
- ERELZI [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Utilisé comme substance pour
- Voir aussi inter- (CISMeF)
- ENBREL [Racine Pharmacologique]
- ERELZI [Racine Pharmacologique]
N1-SUPERVISEE
Etanercept - Nepexto (Publié le 04/08/2023 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etanercept-1
carte patient : Cette carte contient des informations de sécurité importantes que
vous devez connaître avant de recevoir Nepexto et pendant le traitement avec Nepexto.
Si vous ne comprenez pas ces informations, veuillez demander à votre médecin de vous
les expliquer. Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Conservez cette carte 2 mois après la dernière dose de Nepexto, car des effets indésirables
peuvent survenir après votre dernière dose de Nepexto. Pour plus d’informations, consultez
la notice de Nepexto.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
étanercept
NEPEXTO
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
NEPEXTO 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation patients
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept) - Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426154/fr/enbrel-etanercept-psoriasis-en-plaques-chez-l-enfant-et-l-adolescent
Avis favorable au remboursement dans l'indication de son AMM. Service Médical Rendu
(SMR) Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important
dans l’indication de son AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
étanercept
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
avis de la commission de transparence
enfant
étanercept
ENBREL
psoriasis
adolescent
---
N3-AUTOINDEXEE
ENBREL (etanercept) - Immunosuppresseur
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407525/fr/enbrel-etanercept-immunosuppresseur
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
des spécialité ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches distributrices de doses.
Ces nouvelles présentations ont reçu l’AMM le 24 mars 2022 et sont associées à l’utilisation
d’un dispositif médical, appelé SMARTCLIC permettant notamment d’effectuer des rappels
d’injection au patient et de choisir lui-même la vitesse d’administration sous-cutanée
de la dose d’etanercept. Ces spécialités sont un complément de gamme des spécialités
ENBREL (etanercept) 10 et 25 mg en poudre pour solution injectable en flacon, 25 et
50 mg en solution injectable en stylo prérempli et 25 et 50 mg en solution injectable
en seringue prérempli...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
ENBREL 50 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose
ENBREL 25 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose
avis de la commission de transparence
immunosuppresseurs
étanercept
ENBREL
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept) - Psoriasis
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3270036/fr/enbrel-etanercept-psoriasis
Maintien d’un avis favorable au remboursement dans l’ensemble de l’indication de l’AMM.
Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient
important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ENBREL
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
étanercept
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
psoriasis
résultat thérapeutique
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Nepexto - etanercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nepexto
Nepexto est un médicament anti-inflammatoire destiné à traiter les maladies du système
immunitaire suivantes: la polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation
des articulations), en association avec un autre médicament, le méthotrexate, ou seul;
certaines formes d’arthrite juvénile idiopathique (maladies qui provoquent une inflammation
des articulations); le psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de
plaques rouges et squameuses sur la peau); l'arthrite psoriasique (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une inflammation
des articulations); la spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale
provoquant des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et la
spondylarthrite axiale non-radiographique, c’est-àdire lorsqu’il existe des signes
évidents d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie.
Nepexto est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément
sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autres
traitements. Pour de plus amples informations sur l’utilisation de Nepexto dans toutes
les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice
ou contacter votre médecin ou pharmacien. Nepexto est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Nepexto est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Nepexto est Enbrel...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
étanercept
étanercept
agrément de médicaments
Europe
étanercept
produits pharmaceutiques biosimilaires
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
arthrite psoriasique
psoriasis
Spondylarthrite axiale
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
injections sous-cutanées
ENBREL
facteur de nécrose tumorale alpha
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
NEPEXTO 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
NEPEXTO 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
NEPEXTO
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL etanercept
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083830/fr/enbrel
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite
(facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent
en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le service
médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques
chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux
traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le service médical
rendu par ENBREL reste modéré dans : le traitement de l’oligoarthrite extensive
de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance
avérée au méthotrexate ; le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent
à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au
méthotrexate ; le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent
à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au
traitement de référence...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
étanercept
polyarthrite rhumatoïde
enfant
adolescent
arthrite psoriasique
psoriasis
Oligo-arthrite étendue
oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de
réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate
arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de
réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence
Arthrite juvénile liée à l'enthésite
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENBREL
étanercept
arthrite juvénile
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL - Adulte
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3076393/fr/enbrel-adulte
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes
: Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de
l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate
(sauf contre-indication). Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif
de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Traitement
de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite
ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement
conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs
d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou
des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse
inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Traitement des adultes
ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire
patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux
traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et
acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte étendue
et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
étanercept
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
adulte
étanercept
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
---
N1-VALIDE
Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies
utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie,
gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-de-certaines-biotherapies-utilisees-dans-le-traitement-de-maladies-inflammatoires-chroniques-en-rhumatologie-gastroenterologie-dermatologie-ophtalmologie
Les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies à savoir
les spécialités composées d’adalimumab, d’étanercept, de golimumab, de certolizumab
pegol et d’anakinra ont été modifiées par l’ANSM. Désormais, bien que l’initiation
d’un traitement par ces spécialités demeure réservée à un médecin hospitalier spécialiste
de la pathologie concernée, il n’apparaît plus nécessaire que le traitement soit réévalué
au moins annuellement en milieu hospitalier par ce même spécialiste...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
information sur le médicament
Adalimumab
étanercept
golimumab
Certolizumab pégol
Anakinra
HUMIRA
AMGEVITA
HULIO
HYRIMOZ
IMRALDI
BENEPALI
ERELZI
SIMPONI
CIMZIA
KINERET
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
anticorps monoclonaux
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Erelzi
Étanercept
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00360
Erelzi, agent modificateur de la réponse biologique (inhibiteur du facteur de nécrose
tumorale alpha) a été autorisé aux fins suivantes : Le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde (PR) évolutive modérée ou grave chez les adultes. Le traitement est efficace
pour réduire les signes et les symptômes de la PR, induire une réponse clinique marquée,
inhiber la détérioration structurale et améliorer la capacité physique. Le traitement
par Erelzi peut être instauré en association avec le méthotrexate (MTX) chez les adultes
ou être utilisé seul. La réduction des signes et symptômes de l'arthrite juvénile
idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive modérée ou grave chez des patients âgés
de 4 à 17 ans ayant présenté une réponse inadéquate à un ou plusieurs antirhumatismaux
modificateurs de la maladie (ARMM). Erelzi n'a pas été étudié chez les enfants âgés
de moins de 4 ans. La réduction des signes et des symptômes de la spondylarthrite
ankylosante (SA) évolutive. Erelzi est un médicament biosimilaire à Enbrel...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
étanercept
ERELZI
étanercept
---
N2-AUTOINDEXEE
ENBREL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819294/fr/enbrel
Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ENBREL 25 mg en stylo pré-rempli
en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli,
est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate
aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Le
traitement de la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en
cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le traitement
du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate
au traitement de fond antérieur. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active
sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte
en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale
sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un
taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par
résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique
sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec
une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements
systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie
et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial
important. Modéré Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable
en stylo pré-rempli, est modéré dans les indications suivantes : dans l’oligoarthrite
extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate
ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent
à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au
méthotrexate et, l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge
de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence,
dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de
6 ans et de l’adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres
traitements systémiques ou à la photothérapie. Insuffisant Le service médical rendu
par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est insuffisant pour justifier
d’une prise en charge par la solidarité nationale dans : le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le
méthotrexate, le traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant
pas aux critères de mise sous traitement définis. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENBREL
Enbrel
étanercept
---
N1-SUPERVISEE
Erelzi - etanercept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Erelzi
Erelzi est un médicament anti-inflammatoire destiné à traiter les maladies suivantes:
• la polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations),
seul ou en association avec le méthotrexate (un autre médicament) chez l’adulte; •
certaines formes d’arthrite juvénile idiopathique (maladies provoquant une inflammation
des articulations et qui apparaissent pour la première fois durant l’enfance ou l’adolescence);
• le psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses
sur la peau) chez l’adulte et l’enfant; • l’arthrite psoriasique (psoriasis avec inflammation
des articulations) chez l’adulte et l’adolescent; • la spondylarthrite ankylosante
(maladie provoquant une inflammation des articulations de la colonne vertébrale) chez
l’adulte; • la spondyloarthrite axiale (maladie inflammatoire chronique de la colonne
vertébrale) chez l’adulte lorsqu’aucune anomalie n’est observée par radiographie.
Erelzi est principalement utilisé lorsque ces maladies sont graves ou modérément graves,
ou lorsque d’autres traitements n’ont pas suffisamment bien fonctionné ou ne peuvent
être utilisés...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
étanercept
étanercept
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
Spondylarthrite axiale non radiographique
produit contenant de l'étanercept
ERELZI
ERELZI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
ERELZI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
ERELZI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
adulte
maladie chronique
enfant
adolescent
antirhumatismaux
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
arthrite psoriasique
injections sous-cutanées
association de médicaments
pelvispondylite rhumatismale
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
ENBREL
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Lifmior etanercept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lifmior
Lifmior est un médicament anti-inflammatoire destiné à traiter les maladies suivantes:
• la polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations)
seul ou en association avec le méthotrexate chez l’adulte; • certaines formes d’arthrite
juvénile idiopathique (inflammation des articulations chez l’enfant et l’adolescent);
• le psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses
sur la peau) chez l’adulte et l’enfant; • l’arthrite psoriatique (psoriasis avec inflammation
des articulations) chez l’adulte; • la spondylarthrite ankylosante (maladie provoquant
une inflammation des articulations de la colonne vertébrale) chez l’adulte; • la spondylarthrite
axiale (maladie inflammatoire chronique de la colonne vertébrale) chez l’adulte lorsqu’aucune
anomalie n’est observée par radiographie. Lifmior est principalement utilisé lorsque
ces maladies sont graves ou modérées, ou lorsque d’autres traitements n’ont pas suffisamment
bien fonctionné...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
étanercept
étanercept
psoriasis
Spondylarthrite axiale non radiographique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
adulte
enfant
adolescent
antirhumatismaux
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
arthrite psoriasique
injections sous-cutanées
association de médicaments
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
Effets secondaires des traitements biologiques
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 542-548
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Effets-secondaires-des-traitements-biologiques
Les biologiques ont révolutionné la prise en charge et l’évolution des patients atteints
de maladies rhumatismales inflammatoires. Leur prescription et le nombre de patients
sous biothérapies ont largement augmenté. Malheureusement, ces traitements sont occasionnellement
accompagnés d’effets secondaires, le plus souvent réversibles à l’arrêt de ceux-ci,
qui inquiètent le prescripteur et le patient. Certains effets sont cependant évitables
ou peuvent être réduits, notamment grâce au dépistage et à la prévention (dépistage
de la tuberculose, vaccination,…). Il est important de connaître ces différents effets
secondaires afin d’adapter la prescription des biothérapies au profil des patients
(antécédents d’infection, de néoplasie, d’insuffisance cardiaque,…)
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
biothérapie
Rhumatisme inflammatoire
Infliximab
antirhumatismaux
REMICADE
agents gastro-intestinaux
étanercept
ENBREL
Adalimumab
HUMIRA
Certolizumab pégol
CIMZIA
golimumab
SIMPONI
effets secondaires indésirables des médicaments
Réactivation d'une infection
tuberculose de réinfection
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
Zona (réactivation)
réactivation de l'hépatite C
leucoencéphalopathie multifocale progressive
syndromes lymphoprolifératifs
maladies cardiovasculaires
anomalies du bilan hépatique
hypercholestérolémie
leucopénie
Hypogammaglobulinémie
anticorps antinucléaires
Réaction liée à l'injection
Réaction au site d'injection
toxidermies
pneumonite dûe à des substances (maladie)
facteurs de nécrose tumorale
infections opportunistes
événements indésirables associés aux soins
agammaglobulinémie
anticorps monoclonaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
ENBREL (étanercept), anti-TNF alpha
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active,
sévère et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate
ou un autre traitement de fond conventionnel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671797/fr/enbrel-etanercept-anti-tnf
Le service médical rendu par ENBREL est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « dans le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment
traité par le méthotrexate»...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
étanercept
étanercept
injections sous-cutanées
étanercept
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
adulte
antirhumatismaux
antirhumatismaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
BRENZYS Sommaire des motifs de décision (SMD)
Etanercept 50 mg/mL, solution, voie sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00333
L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Brenzys a un profil avantages/risques
favorable au : le traitement des poussées évolutives des formes modérées ou graves
de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes. Le traitement est efficace pour réduire
les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, induire une réponse clinique
marquée, inhiber la détérioration structurale et améliorer la capacité physique. Le
traitement par Brenzys peut être instauré en association avec le méthotrexate chez
les adultes ou être utilisé seul; réduire les signes et les symptômes des poussées
évolutives de la spondylarthrite ankylosante...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
Canada
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étanercept
étanercept
étanercept
stylo pré-rempli
seringue préremplie (forme posologique)
adulte
polyarthrite rhumatoïde
pelvispondylite rhumatismale
facteur de nécrose tumorale alpha
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
antirhumatismaux
produit contenant de l'étanercept
surveillance post-commercialisation des produits de santé
résultat thérapeutique
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
BENEPALI
Avis défavorable au maintien du remboursement dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le
MTX.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682115/fr/benepali
Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement
de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment
traité par le MTX »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
étanercept
BENEPALI
BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
adulte
étanercept
produits pharmaceutiques biosimilaires
antirhumatismaux
---
N2-AUTOINDEXEE
ENBREL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671797/fr/enbrel
Le service médical rendu par ENBREL est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « dans le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment
traité par le méthotrexate».
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Enbrel
ENBREL
étanercept
---
N1-VALIDE
ENBREL (étanercept), anti-TNF
Extension d'indication : Traitements de deuxième intention dans l’arthrite juvénile
idiopathique (AJI) en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2046967/fr/enbrel-etanercept-anti-tnf
Deux anti-TNF, HUMIRA et ENBREL qui ont l’AMM en traitement de fond de la forme poly-articulaire
évolutive de l’AJI ont désormais l’AMM dans d’autres formes de la maladie :
la forme associée aux enthésopathies, à partir de 6 ans pour HUMIRA et à partir de
12 ans pour ENBREL. l’arthrite psoriasique à partir de 6 ans et dans l’oligoarthrite
extensive à partir de 2 ans, uniquement pour ENBREL Ce sont des traitements de
deuxième intention, prescrits en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate,
traitement de fond de référence en première intention...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
étanercept
enfant
adolescent
ENBREL
étanercept
injections sous-cutanées
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
recommandation de bon usage du médicament
arthrite juvénile psoriasique
arthrite juvénile idiopathique avec oligoarthrite étendue
Oligo-arthrite étendue
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
traitement de fond de deuxième intention
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
---
N1-SUPERVISEE
BENEPALI 50 mg, solution injectable - étanercept
Mise à disposition d'un biosimilaire d'ENBREL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617889/fr/benepali
Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde. Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement
du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite
axiale non radiographique. Dans le traitement du psoriasis, il est important chez
les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par :
un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants)
à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX,
ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte
étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le service médical rendu par
BENEPALI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères
de mise sous traitement...
2016
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Insuffisant
Important
français
produits pharmaceutiques biosimilaires
produit contenant de l'étanercept
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
étanercept
avis de la commission de transparence
BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
BENEPALI
polyarthrite rhumatoïde
adulte
antirhumatismaux
résultat thérapeutique
arthrite psoriasique
injections sous-cutanées
association de médicaments
pelvispondylite rhumatismale
protéines de fusion recombinantes
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Benepali - étanercept - etanercept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Benepali
Benepali est un médicament anti-inflammatoire. Il est utilisé chez les adultes dans
le traitement des maladies suivantes: • la polyarthrite rhumatoïde modérée à grave
(maladie du système immunitaire qui provoque l’inflammation des articulations). Benepali
est utilisé en association au méthotrexate (un médicament qui agit sur le système
immunitaire) chez l’adulte présentant une maladie modérée ou grave et n’ayant pas
répondu de manière satisfaisante à d’autres traitements, ou seul, si le méthotrexate
ne convient pas au patient. Benepali peut également être utilisé chez le patient atteint
de polyarthrite rhumatoïde grave et n’ayant jamais pris de méthotrexate auparavant;
• polyarthrite psoriasique (inflammation des articulations qui survient chez certains
patients atteints de psoriasis) chez l’adulte qui n’a pas répondu de manière satisfaisante
à d’autres traitements; • spondylarthrite ankylosante grave (une maladie qui entraîne
une inflammation des articulations de la colonne vertébrale) chez l’adulte qui n’a
pas répondu de manière satisfaisante à d’autres traitements; spondylarthrite axiale
non radiographique grave (une maladie inflammatoire chronique de la colonne vertébrale)
lorsqu’il existe des signes objectifs d’inflammation mais qu’aucune anomalie n’est
observée par radiographie; • psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau). Benepali est utilisé chez
les patients n’ayant pas répondu à d’autres traitements ou qui ne peuvent pas être
traités autrement pour cette maladie...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
produits pharmaceutiques biosimilaires
produit contenant de l'étanercept
Spondylarthrite axiale non radiographique
psoriasis
étanercept
étanercept
BENEPALI
BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
polyarthrite rhumatoïde
adulte
maladie chronique
enfant
adolescent
antirhumatismaux
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
préparation de médicament
arthrite psoriasique
injections sous-cutanées
association de médicaments
pelvispondylite rhumatismale
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
protéines de fusion recombinantes
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
récepteurs aux facteurs de nécrose tumorale
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (etanercept), anti-TNF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049871/fr/enbrel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049871/fr/enbrel-etanercept-anti-tnf
Extension d'indication : « Traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique
sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un
taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par
résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). ». Le service médical rendu par ENBREL est important dans l’extension
d’indication de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Spondylarthrite axiale non radiographique
spondylarthrite
adulte
recommandation de bon usage du médicament
étanercept
étanercept
antirhumatismaux
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
injections sous-cutanées
étanercept
facteur de nécrose tumorale alpha
résultat thérapeutique
3400893417256
3400892426150
3400892958538
3400892958767
3400892707877
3400892958828
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
3400893910481
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept)
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2046967/fr/enbrel
Le service médical rendu par les spécialités ENBREL est modéré dans leurs trois nouvelles
indications pédiatriques : Traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant
à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance
avérée au méthotrexate. Traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent
à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au
méthotrexate. Traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir
de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement
de référence...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
adolescent
Arthrite juvénile idiopathique associée aux enthésopathies
étanercept
étanercept
antirhumatismaux
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
enfant
remboursement par l'assurance maladie
arthrite juvénile
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
injections sous-cutanées
étanercept
facteur de nécrose tumorale alpha
résultat thérapeutique
3400893417256
3400892426150
3400892958538
3400892958767
3400892707877
3400892958828
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
3400893910481
arthrite psoriasique
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL 10mg PDR ET SOLV, SOL INJ POUR USAGE PEDIATRIQUE B/4
Code CIP/ACL : 3400921676327
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ENBREL-10-B-4/(type)/letter/(value)/E/(cip)/3400921676327
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
étanercept
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
enfant
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
psoriasis
arthrite juvénile
adolescent
injections sous-cutanées
étanercept
ENBREL
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1245651/enbrel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670224/fr/enbrel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670223/fr/enbrel-16102013-avis-ct12935
Renouvellement d'inscription. Indications : « Polyarthrite rhumatoïde ENBREL en association
au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément
à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond,
y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). ENBREL peut être donné en monothérapie
en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le
méthotrexate est inadaptée. ENBREL est également indiqué dans le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l'adulte non précédemment traité
par le méthotrexate. Il a été montré qu'ENBREL, seul ou en association avec le méthotrexate,
ralentit la progression des dommages structuraux articulaires tels que mesurés par
la radiographie et améliore les capacités fonctionnelles. Arthrite juvénile idiopathique
Traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l'oligoarthrite
extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas de réponse inadéquate
ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent
à partir de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au
méthotrexate. Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir
de l'âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au traitement
de référence. ENBREL n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans. Rhumatisme
psoriasique Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en
cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Il a été montré qu'ENBREL
améliore les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique,
et ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels
que mesurés par la radiographie chez les patients ayant des formes polyarticulaires
symétriques de la maladie. Spondylarthrite ankylosante Traitement de la spondylarthrite
ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement
conventionnel. Psoriasis en plaques de l'adulte Traitement du psoriasis en plaques
modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance
aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la
puvathérapie. Psoriasis en plaques de l'enfant Traitement du psoriasis en plaques
sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas de contrôle
inadéquat, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.»...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
étanercept
étanercept
antirhumatismaux
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
psoriasis
enfant
remboursement par l'assurance maladie
arthrite juvénile
ENBREL
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
injections sous-cutanées
étanercept
facteur de nécrose tumorale alpha
résultat thérapeutique
3400893417256
3400892426150
3400892958538
3400892958767
3400892707877
3400892958828
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
3400893910481
adulte
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
Enbrel - Etanercept
Code ATC : L04AB01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Enbrel
La majorité des atteintes articulaires de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante, et des atteintes cutanées du psoriasis en plaques est médiée par des
molécules pro-inflammatoires qui appartiennent à un réseau contrôlé par le TNF. Le
mécanisme d'action supposé d'etanercept consiste en une inhibition compétitive de
la liaison du TNF aux TNFR de la surface cellulaire : les réponses cellulaires médiées
par le TNF sont bloquées en rendant le TNF biologiquement inactif. Etanercept pourrait
également moduler les réponses biologiques contrôlées par d'autres molécules agissant
en aval (par exemple : cytokines, adhésines ou protéinases) dont l'activité est induite
ou régulée par le TNF.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
étanercept
étanercept
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
polyarthrite rhumatoïde
arthrite juvénile
adulte
maladie chronique
enfant
adolescent
antirhumatismaux
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
stockage de médicament
préparation de médicament
arthrite psoriasique
injections
association de médicaments
pelvispondylite rhumatismale
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
ENBREL
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400893417256
3400892426150
3400892958538
3400892958767
3400892958828
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL 50mg SOL INJ STYLO PRE B/4
Code CIP 3960522
http://www.meddispar.fr/medicaments/3960522
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
étanercept
étanercept
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antirhumatismaux
injections
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL
information sur le médicament
3400893417256
---
N1-SUPERVISEE
Étanercept pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD004525
Contexte : L'étanercept est un traitement de fond de la maladie soluble alphabloquant
du facteur onconécrosant pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Objectifs
: Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'étanercept pour le traitement de la PR.
2009
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Cochrane
Royaume-Uni
France
étanercept
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
polyarthrite rhumatoïde
---
N1-VALIDE
ENBREL, étanercept, anti-TNF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825496/enbrel-etanercept-anti-tnf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825490/synthese-d-avis-enbrel-ct-6353
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798751/enbrel-ct-6353
L'étanercept est le premier anti-TNFa indiqué dans le psoriasis en plaques sévère
chronique de l'enfant à partir de 8 ans et de l'adolescent, en cas de réponse inadéquate
ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie. Dans la
population concernée, le rapport efficacité/effets indésirables est moyen et l'apport
d'ENBREL dans la prise en charge de ces patients est mineur, en raison d'une efficacité
modérée et d'une incertitude sur la tolérance à long terme (infections opportunistes,
risque carcinogène)
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
étanercept
psoriasis
enfant
adolescent
immunosuppresseurs
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
étanercept
facteur de nécrose tumorale alpha
ENBREL
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892426150
3400892958538
3400892958767
3400892707877
3400892958828
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL 50mg SOL INJ SER PRE B/4
CIP : 3771956 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3771956
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
étanercept
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
immunosuppresseurs
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
étanercept
ENBREL
information sur le médicament
3400892958828
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL 25mg SOL INJ SER PRE B/4
CIP : 3771910 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3771910
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
étanercept
injections
adolescent
adulte
enfant
antirhumatismaux
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
pelvispondylite rhumatismale
arthrite juvénile
arthrite psoriasique
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
étanercept
ENBREL
information sur le médicament
3400892958538
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL 25mg PDR ET SOLV SOL INJ B/4
CIP : 3768411 ;
http://www.meddispar.fr/3400936064997/%28type%29/letter/%28value%29/E/%28cip%29/3400936064997
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
étanercept
antirhumatismaux
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
arthrite juvénile
ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
étanercept
ENBREL
3400892958767
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
Étude méthodique et évaluation économique de l'infliximab et de l'étanercept dans
la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cadth.ca/media/pdf/123_infliximab_tr_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/etude-methodique-et-evaluation-economique-de-linfliximab-et-de-letanercept-dans-la-polyarthrite
Deux agents dirigés contre le facteur de nécrose tumorale (TNF) sont étudiés, soit
l'étanercept, protéine de fusion soluble anti-TNF (Enbrel ), et l'infliximab, anticorps
monoclonal anti-TNF (Remicade ). Ces agents exerceraient une action plus rapide que
celle des agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) classiques pour
réduire l'inflammation. Tous deux sont plus coûteux que les DMARD...
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
étanercept
Infliximab
douleur cancéreuse
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
Canada
essais contrôlés randomisés comme sujet
médecine factuelle
analyse coût-bénéfice
polyarthrite rhumatoïde
douleur
Évaluation de l'invalidité
prévalence
bibliographie médicale
résultat thérapeutique
facteur de nécrose tumorale alpha
infliximab
étanercept
évaluation économique
rapport
résumé ou synthèse en français
évaluation technologique
tableau
graphique
étude comparative
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
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N1-SUPERVISEE
Le médicament du mois. L'etanercept (Enbrel ) pour le traitement du psoriasis en plaques
modéré à sévère
https://rmlg.uliege.be/article/1393
L'etanercept (Enbrel ) est un médicament correspondant à un récepteur soluble pour
le «tumour necrosis factor » (TNF). Par là-même, il freine les effets du TNF-a impliqué
dans la pathogénie du psoriasis. Enbrel a parmi ses indications reconnues le psoriasis
chronique en plaques de gravité modérée à sévère et ses manifestations arthropathiques.
...
2006
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
étanercept
anti-inflammatoires non stéroïdiens
psoriasis
facteur de nécrose tumorale alpha
article de périodique
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
---
N1-VALIDE
Enbrel - Etanercept
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244956
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III),
annexes ; 8 pages
2004
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
étanercept
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL
avis de la commission de transparence
3400892426150
3400892958538
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
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N1-SUPERVISEE
Etanercept
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No55_etanercept_edrug_f.pdf
2004
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
étanercept
pelvispondylite rhumatismale
essais cliniques comme sujet
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
étanercept
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
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N1-SUPERVISEE
L'étanercept: un agent de traitement de la polyarthrite rhumatoïde s'attaquant au
facteur de nécrose tumorale (TNF)
Etanercept: Anti-Tumor Necrosis Factor Therapy for Rheumatoid Arthritis
http://www.cadth.ca/media/pdf/ews8_cetap_e.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/ews8_cetap_f.pdf
L'étanercept (Enbrel, Immunex, Seattle, Washington), un antagoniste du facteur de
nécrose tumorale (TNF), est le premier d'une nouvelle classe de médicaments contre
la polyarthrite rhumatoïde obtenus par des techniques de génie génétique et connus
sous le nom de modificateurs de la réponse biologique...
1999
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
étanercept
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
Canada
résultat thérapeutique
étanercept
évaluation médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
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