TislélizumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
tevimbra - tislelizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tevimbra
Tevimbra est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d’un cancer épidermoïde de l’oesophage (cancer de l’oesophage, le passage de la bouche à l’estomac), si le cancer est avancé, s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique) ou ne peut pas être éliminé par chirurgie (non résécable). Il est utilisé après qu’un traitement anticancéreux par des médicaments à base de sels de platine n’a pas été suffisamment efficace. Le cancer de l’oesophage est rare et Tevimbra a été désigné comme «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 13 novembre 2020...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tislélizumab
tislélizumab
tislélizumab
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Carcinome épidermoïde de l'oesophage
métastase tumorale
carcinome oesophagien épidermoïde métastatique
carcinome épidermoïde de l'oesophage non résecable
carcinome épidermoïde de l'oesophage réfractaire
adulte
perfusions veineuses
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Tislélizumab - Tevimbra
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tislelizumab
Tevimbra fait l'objet d'une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédiés qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après son arrêt. Pour réduire ce risque, une carte patient est mise en place, décrivant les symptômes à surveiller et la conduite à tenir associée : contacter en urgence le prescripteur en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même. La carte patient rappelle aux patients : Les signes et symptômes de pneumopathie inflammatoire, colite, hépatite, endocrinopathies, réactions cutanées sévères d’origine immunologique, néphrite et autres effets indésirables d’origine immunologique ainsi que les réactions liées à la perfusion; L’importance de contacter immédiatement leur médecin prescripteur si ces effets indésirables d'origine immunologique apparaissent, pour permettre leur détection/identification et prise en charge précoce; L’importance de ne pas essayer de les traiter soi-même; Elle comporte des espaces pour y indiquer les coordonnées du médecin prescripteur Elle avertit aussi les autres médecins que le patient est traité par Tevimbra. Elle doit être portée en permanence par le patient et être montrée lors de toute visite médicale à un professionnel de santé autre que le médecin prescripteur (par exemple, aux urgences)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tislélizumab
tislélizumab
brochure pédagogique pour les patients
recommandation patients
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
pneumonite
colite
hépatite
maladies endocriniennes
toxidermies
néphrite
réaction liée à la perfusion

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N1-SUPERVISEE
TEVIMBRA (tislélizumab) - Carcinome épidermoïde de l’œsophage
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3544491/fr/tevimbra-tislelizumab-carcinome-epidermoide-de-l-oesophage
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEVIMBRA (tislélizumab) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’oesophage localement avancé non résécable ou métastatique, après une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
tislélizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
Carcinome épidermoïde de l'oesophage
tislélizumab

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N1-SUPERVISEE
Tizveni - tislelizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tizveni
Tizveni est un médicament contre le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). Il est utilisé chez les adultes pour traiter: • le CBNPC non épidermoïde, en association avec le pémétrexed (un médicament de chimiothérapie qui tue les cellules en division, telles que les cellules cancéreuses) et le cisplatine ou le carboplatine (d’autres médicaments de chimiothérapie) lorsque la maladie est métastatique (c’est-à-dire qu’elle s’est propagée à d’autres parties du corps) ou lorsque la tumeur est localement avancée (c’est-à-dire qu’elle s’est propagée dans les tissus autour des poumons, mais pas à d’autres parties du corps) et ne peut pas être traitée par intervention chirurgicale ou des médicaments à base de platine. Tizveni est utilisé lorsqu’au moins 50 % des cellules tumorales présentent la protéine PD-L1 à leur surface et que le cancer ne présente pas de mutations (modifications) des gènes EGFR et ALK; • le CBNPC épidermoïde, en association avec le carboplatine et le paclitaxel ou le nab-paclitaxel (d’autres médicaments contre le cancer), lorsque la maladie est métastatique ou lorsque la tumeur est localement avancée et ne peut pas être traitée par intervention chirurgicale ou des médicaments à base de platine; • le CBNPC localement avancé ou métastatique, lorsque le traitement anticancéreux par des médicaments à base de platine n’a pas été suffisamment efficace. Chez ces patients, Tizveni est utilisé en monothérapie. Les patients dont le cancer va de pair avec une mutation des gènes EGFR ou ALK doivent également avoir reçu des médicaments ciblant ces mutations avant de commencer le traitement par Tizveni. Tizveni contient la substance active tislélizumab...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
tislélizumab
tislélizumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tislélizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
cancer bronchique non à petites cellules de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique
cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique
cancer bronchopulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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