N1-SUPERVISEE Zynlonta - loncastuximab tesirine https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynlonta Zynlonta est un médicament indiqué dans le traitement de deux types de lymphome à
cellules B (un type de cancer du sang): • le lymphome diffus à grandes cellules B
(DLBCL); • le lymphome à cellules B (HGBL) de haut grade. Zynlonta est utilisé dans
le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules B qui a récidivé (récidivant)
après deux traitements ou plus ou qui n’a pas répondu à un traitement antérieur (réfractaire).
Le lymphome diffus à grandes cellules B est rare et Zynlonta a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (un médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 20 août 2021... 2023 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament loncastuximab tésirine loncastuximab tésirine loncastuximab tésirine Antinéoplasiques immunologiques Antinéoplasiques immunologiques Zynlonta médicament orphelin lymphome B diffus à grandes cellules lymphome à cellules B de haut grade lymphome B de haut grade récidivant lymphome B de haut grade réfractaire perfusions veineuses surveillance post-commercialisation des produits de santé adulte sujet âgé grossesse Allaitement naturel Génotoxicité anticorps monoclonal médicament conjugué antinéoplasique fécondité évaluation préclinique de médicament agrément de médicaments Europe