Libellé préféré : mésylate d'éribuline;
Synonyme CISMeF : mésilate d'éribuline; éribuline mésilate; éribuline (mésilate d');
Numéro CAS : AV9U0660CW;
substance (CISMeF) : O;
UNII : AV9U0660CW;
InChIKey : QAMYWGZHLCQOOJ-WRNBYXCMSA-N;
Identifiant d'origine : M0554982;
CUI UMLS : C2608038;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
HALAVEN
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886957/fr/halaven
le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « HALAVEN est
indiqué dans le traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé
ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie
pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante
ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les
patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ». Amélioration du service médical
rendu (ASMR) IV (mineur) En 3ème ligne et plus : Les nouvelles données d’efficacité
sur HALAVEN en 3ème ligne de chimiothérapie et plus d’un cancer du sein localement
avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, ne sont pas de nature à modifier
l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu précédemment attribuée par
la Commission à savoir une ASMR mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique. V (absence)
En 2ème ligne : En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance
supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2ème ligne de chimiothérapie
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé,
HALAVEN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
mésylate d'éribuline
tumeurs du sein
résultat thérapeutique
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
métastase tumorale
injections veineuses
antinéoplasiques
éribuline
avis de la commission de transparence
Halaven
HALAVEN
éribuline
Furanes
cétones
éribuline
Furanes
cétones
---
N1-SUPERVISEE
HALAVEN (éribuline), antinéoplasique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761874/fr/halaven
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761874/fr/halaven-eribuline-antineoplasique
HALAVEN a désormais l’AMM dans le traitement des patients ayant un liposarcome non
résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline
(sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement
d’une maladie avancée ou métastatique » Il améliore la survie globale par rapport
à la dacarbazine avec une incertitude sur l’estimation précise de la quantité d’effet
dans le sous-groupe des patients relevant de l’AMM et ayant un liposarcome. Aucune
comparaison n’est disponible par rapport à YONDELIS (trabectidine). La fréquence
des événements indésirables de grade 3 ou 4 a été plus importante dans le groupe éribuline
(62,8 %) que dans le groupe dacarbazine (54,9 %), notamment du fait d’une proportion
plus élevée de neutropénie de neuropathies périphériques et d’infections. Le service
médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints
d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur
comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement)
pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
résultat thérapeutique
mésylate d'éribuline
mésylate d'éribuline
liposarcome
néoplasme malin non résécable
cancer avancé
métastase tumorale
injections veineuses
éribuline
antinéoplasiques
antinéoplasiques
analyse de survie
HALAVEN
éribuline
éribuline
Furanes
cétones
Furanes
cétones
---
N1-SUPERVISEE
HALAVEN (éribuline), antinéoplasique
Extension d'indication et Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2559139/fr/halaven
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2559139/fr/halaven-eribuline-antineoplasique
Pas d’avantage clinique démontré en 2ème ligne de traitement d’un cancer du sein localement
avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé, par rapport à la stratégie thérapeutique
existante Progrès thérapeutique mineur confirmé en 3ème ligne de traitement et plus,
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
cancer du sein localement avancé
cancer localement avancé
Cancer du sein stade IV
recommandation de bon usage du médicament
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
mésylate d'éribuline
Furanes
cétones
méthanesulfonates
éribuline
antinéoplasiques
éribuline
tumeurs du sein
métastase tumorale
injections veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
HALAVEN
3400893689547
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Halaven
Éribuline mésylate, 0,5 mg/mL, Solution, Injection intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00068
Halaven est indiqué dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein
métastatique qui ont subi au préalable au moins deux chimiothérapies pour le traitement
cette maladie. Dans le cadre du traitement précédant, une anthracycline et une taxane
devraient avoir été administrées sous forme de chimiothérapie adjuvante ou de chimiothérapie
pour un cancer métastasique...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
Furanes
Furanes
cétones
cétones
éribuline
éribuline
mésylate d'éribuline
mésylate d'éribuline
éribuline
antinéoplasiques
antinéoplasiques
injections veineuses
Canada
agrément de médicaments
tumeurs du sein
métastase tumorale
résultat thérapeutique
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
---
N1-SUPERVISEE
Halaven - Mésylate d'éribuline - Eribulin mesylate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Halaven
Halaven est utilisé seul pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou
métastatique, qui a continué à progresser après au moins deux autres traitements d'un
cancer avancé. Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un
taxane, sauf si ces traitements n'étaient pas appropriés. «Métastatique» signifie
que le cancer s'est étendu à d'autres parties du corps...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
mésylate d'éribuline
mésylate d'éribuline
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
méthanesulfonates
cétones
cétones
Furanes
Furanes
méthanesulfonates
éribuline
tumeurs du sein
métastase tumorale
injections veineuses
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
halichondrine B
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
éthers cycliques
éribuline
éribuline
HALAVEN
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400893689547
---
N3-AUTOINDEXEE
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable - éribuline sous forme de : mésilate d'éribuline
Code CIS : 63816522
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63816522
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
éribuline
injections
HALAVEN
mésylate d'éribuline
---
N1-SUPERVISEE
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
Eribuline
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-09/halaven_-_ct10752.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1096739/halaven
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Originalité : L'éribuline mésylate
est un agent antinéoplasique de type halichondrine. Indication : « HALAVEN est indiqué
en monothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement
avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles
de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur doit
avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas
recevoir ces traitements. »
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
mésylate d'éribuline
Furanes
cétones
méthanesulfonates
éribuline
antinéoplasiques
éribuline
tumeurs du sein
métastase tumorale
injections veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
HALAVEN
3400893689547
---
N1-VALIDE
HALAVEN (éribuline), antinéoplasique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1191640/halaven-eribuline-antineoplasique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1191622/halaven-20072011synthese-ct10752
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1099359/halaven-ct10752
HALAVEN est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après
au moins deux protocoles de chimiothérapie. Le traitement antérieur doit avoir comporté
une anthracycline et un taxane, sauf chez les patientes ne pouvant pas recevoir ces
traitements. En l'absence de comparaison à une chimiothérapie à base de capécitabine
(seule pour HER2- ou associée, notamment au lapatinib, pour HER2 ), la place de HALAVEN
dans la stratégie thérapeutique reste à préciser...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mésylate d'éribuline
HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable
tumeurs du sein
métastase tumorale
éribuline
antinéoplasiques
halichondrine B
éribuline
injections veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
survie sans rechute
analyse de survie
éthers cycliques
Furanes
cétones
méthanesulfonates
HALAVEN
3400893689547
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
---
