Libellé préféré : danicopan;

UNII : JM8C1SFX0U;

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N1-SUPERVISEE
Danicopan Alexion Pharma 50 mg, comprimés pelliculés - Danicopan Alexion Pharma 100 mg, comprimés pelliculés
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/danicopan
AAP refusée le 14/12/2023 dans l'indication En association au ravulizumab ou à l'eculizumab, pour le traitement des signes ou symptômes d'hémolyse extravasculaire (HEV) chez les patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
danicopan
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
association de médicaments
hémolyse extravasculaire
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
hémolyse
danicopan

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N1-SUPERVISEE
DANICOPAN (danicopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Refus de l'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482363/fr/danicopan-danicopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité DANICOPAN (danicopan) dans l'indication « en association au ravulizumab ou à l’eculizumab pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), anémiques (hémoglobine 9,5 g/dL) après un traitement par ravulizumab ou eculizumab pendant au moins 6 mois. »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
danicopan
hémolyse
hémolyse extravasculaire
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
association de médicaments
danicopan

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29/04/2024


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