DanicopanMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Danicopan Alexion Pharma 50 mg, comprimés pelliculés - Danicopan Alexion Pharma 100 mg, comprimés pelliculés
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/danicopan
AAP refusée le 14/12/2023 dans l'indication En association au ravulizumab ou à l'eculizumab, pour le traitement des signes ou symptômes d'hémolyse extravasculaire (HEV) chez les patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
danicopan
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
association de médicaments
hémolyse extravasculaire
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
hémolyse
danicopan

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N1-SUPERVISEE
VOYDEYA 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé (danicopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3560836/fr/voydeya-danicopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
Avis favorable au remboursement uniquement « en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge, en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab, des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan). Sans objet dans les autres situations de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs du complément
anémie hémolytique
ravulizumab
éculizumab
danicopan
administration par voie orale
VOYDEYA
VOYDEYA 100 mg, comprimé pelliculé
VOYDEYA 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
danicopan
hémoglobinurie paroxystique

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N1-SUPERVISEE
Voydeya - Danicopan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voydeya
Voydeya est un médicament utilisé chez l’adulte dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie dans laquelle une dégradation excessive des cellules sanguines entraîne une anémie (faibles taux de globules rouges), une thrombose (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins), une pancytopénie (faibles taux de cellules sanguines) et des urines foncées [dues à la libération dans les urines de grandes quantités d’hémoglobine (la protéine des globules rouges qui transporte de l’oxygène dans l’organisme)]. Voydeya est utilisé en complément du ravulizumab ou de l’eculizumab (d’autres médicaments destinés à traiter l’HPN) chez les patients qui continuent à présenter une anémie malgré ces traitements. L’HPN est rare et Voydeya a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 décembre 2017...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
danicopan
danicopan
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
administration par voie orale
facteur D du complément
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
danicopan
évaluation préclinique de médicament
VOYDEYA
VOYDEYA 100 mg, comprimé pelliculé
VOYDEYA 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
DANICOPAN (danicopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Refus de l'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482363/fr/danicopan-danicopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité DANICOPAN (danicopan) dans l'indication « en association au ravulizumab ou à l’eculizumab pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), anémiques (hémoglobine 9,5 g/dL) après un traitement par ravulizumab ou eculizumab pendant au moins 6 mois. »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
danicopan
hémolyse
hémolyse extravasculaire
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
association de médicaments
danicopan

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