N1-SUPERVISEE Danicopan Alexion Pharma 50 mg, comprimés pelliculés - Danicopan Alexion Pharma 100
mg, comprimés pelliculés AAP ayant reçu un avis défavorable https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/danicopan AAP refusée le 14/12/2023 dans l'indication En association au ravulizumab ou à l'eculizumab,
pour le traitement des signes ou symptômes d'hémolyse extravasculaire (HEV) chez les
patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)... 2024 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament danicopan Autorisation d’Accès Précoce administration par voie orale association de médicaments hémolyse extravasculaire adulte Hémoglobinurie nocturne paroxystique hémolyse danicopan
--- N1-SUPERVISEE DANICOPAN (danicopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) Refus de l'autorisation d’accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482363/fr/danicopan-danicopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité DANICOPAN (danicopan) dans
l'indication « en association au ravulizumab ou à l’eculizumab pour le traitement
des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), anémiques
(hémoglobine 9,5 g/dL) après un traitement par ravulizumab ou eculizumab pendant
au moins 6 mois. » 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence danicopan hémolyse hémolyse extravasculaire adulte Hémoglobinurie nocturne paroxystique association de médicaments danicopan