AminopyridinesDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
VERZENIOS (abémaciclib)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237418/fr/verzenios-abemaciclib
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant, chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie. Un progrès thérapeutique par rapport au fulvestrant seul. Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
antinéoplasiques
administration par voie orale
métastase tumorale
protocole abémaciclib/fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VERZENIOS
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
KISQALI - ribociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
succinate de ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199713/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097597/fr/kisqali
Intérêt clinique important en association au fulvestrant mais pas d’avantage clinique démontré par rapport au fulvestrant seul dans la prise en charge en 1ère ou 2e ligne d’hormonothérapie chez les femmes ménopausées en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à long terme dans le traitement du cancer du sein avancé RH /HER2-. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les femmes non ménopausées et chez les femmes ménopausées en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à long terme...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
ribociclib
ribociclib
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
tumeurs du sein
analyse de survie
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
KISQALI
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103868/fr/kisqali
Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien, le létrozole ou l’anastrozole, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
tumeurs du sein
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
ribociclib
ribociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de l'aromatase
Létrozole
Anastrozole
adulte
avis de la commission de transparence
KISQALI
aminopyridines
purines

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N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
abémaciclib
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet - ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet - ivacaftor lumacaftor
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109937/fr/orkambi
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : d’une efficacité et d’une tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans qui apparaissent similaires à celles déjà évaluées par la Commission chez les enfants de 6 ans et plus, reposant sur : les résultats d’une étude de phase III non comparative ayant essentiellement évalué la pharmacocinétique (critère de jugement principal de la partie A de l’étude d’une durée de 2 semaines) et la tolérance (critère de jugement principal de la partie B de l’étude d’une durée de 24 semaines) d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, le profil de tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) qui apparait acceptable chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, du recul limité à un maximum de 26 semaines de traitement ne permettant pas d’évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme, du besoin médical identifié en l’absence d’autre traitement ciblant les causes de la maladie, la Commission considère qu’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) apporte, comme chez les enfants âgés de plus de 6 ans, une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose chez les enfants âgés de 2 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ivacaftor
lumacaftor
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
mucoviscidose
Protéine CFTR Delta F508
mutation
ivacaftor et lumacaftor
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
ORKAMBI
association ivacaftor lumacaftor
association médicamenteuse
quinolinone
benzodioxoles
aminophénols
aminopyridines
protéine CFTR

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N1-SUPERVISEE
Verzenios abémaciclib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/verzenios
Verzenios est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d’un cancer du sein qui est avancé ou qui s’est propagé dans d’autres parties du corps. Verzenios ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent certains types de récepteurs (appelés récepteurs hormonaux) sur leur surface (RH ) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d’un autre récepteur appelé HER2 (HER2-). Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l’aromatase soit le fulvestrant. Chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées, un médicament appelé agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline doit également être administré...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs du sein
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
abémaciclib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions aliments-médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
protocole abémaciclib/fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
VERZENIOS
abémaciclib
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N3-AUTOINDEXEE
Ozanex ozénoxacine
https://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&DemandePluginController%5Buid%5D=4433&DemandePluginController%5Bonglet%5D=2&DemandePluginController%5BbackUrl%5D=%252Findex.php%253Fid%253D72%2526no_cache%253D1%2526DemandePluginController%25255Buid%25255D%253D4535%2526DemandePluginController%25255Bonglet%25255D%253D2%2526DemandePluginController%25255BbackUrl%25255D%253D%2525252Findex.php%2525253Fid%2525253D72%25252526no_cache%2525253D1%25252526DemandePluginController%252525255Buid%252525255D%2525253D4526%25252526DemandePluginController%252525255Bonglet%252525255D%2525253D2%25252526DemandePluginController%252525255BbackUrl%252525255D%2525253D%25252525252Findex.php%25252525253Fid%25252525253D72%252525252526no_cache%25252525253D1%252525252526DemandePluginController%2525252525255Buid%2525252525255D%25252525253D4469%252525252526DemandePluginController%2525252525255Bonglet%2525252525255D%25252525253D2%252525252526DemandePluginController%2525252525255BbackUrl%2525252525255D%25252525253D%252525252525252Findex.php%252525252525253Fid%252525252525253D72%2525252525252526no_cache%252525252525253D1%2525252525252526DemandePluginController%25252525252525255Buid%25252525252525255D%252525252525253D4496%2525252525252526DemandePluginController%25252525252525255Bonglet%25252525252525255D%252525252525253D2&cHash=a44ffc75b859ef1167959ab5debed264
Indication : Traitement topique de l'impétigo Recommandation de l'INESSS : Avis de refus d'inscription aux listes des médicaments - Valeur thérapeutique...
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
Canada
ozénoxacine
aminopyridines
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
KISQALI (ribociclib), inhibiteur de protéine kinase (CDK 4/6)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2827573/fr/kisqali
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à la stratégie thérapeutique de 1e ligne du cancer du sein métastatique avancé, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en association à l’anastrozole ou à l’exemestane et/ou en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Au prix d’une toxicité plus importante en termes de neutropénies, de troubles hépatobiliaires et cardiaques, l’ajout du ribociclib au létrozole allonge la médiane de survie sans progression de 9,3 mois (25,3 mois dans le groupe letrozole ribociclib versus 16 mois dans le groupe letrozole placebo) chez des patientes ménopausées non traitées au préalable pour le stade avancé du cancer du sein et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédant. Aucun gain en survie globale ou en qualité de vie n’a été démontré à ce jour. L’intérêt et l’apport thérapeutique du ribociclib dans le cadre d’une association autre qu’au letrozole et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme ne peuvent être déterminés en l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
ribociclib
ribociclib
métastase tumorale
cancer localement avancé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Cancer du sein avancé localement
tumeurs du sein
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Femme ménopausée
Cancer du sein métastasé chez la femme ménopausée
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
HER2/Neu négatif
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
sujet âgé
ribociclib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
aminopyridines
purines
aminopyridines
purines

---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les patients âgés de 6 à 11 ans, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889886/fr/orkambi
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889886/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
médicament orphelin
recommandation de bon usage du médicament
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ozanex
Ozénoxacine, crème topique à 1 % p/p
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00358
Santé Canada estime qu'Ozanex a un profil avantages-risques favorable pour le traitement topique de l'impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus. L'impétigo est une infection cutanée superficielle très contagieuse qui touche le plus souvent les enfants de 2 à 5 ans, bien qu'elle puisse survenir dans tous les groupes d'âge. Staphylococcus aureus est le plus important agent causal. Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A) est responsable d'un nombre moins élevé de cas, seul ou en association avec Staphylococcus aureus. Les infections par Streptococcus pyogenes peuvent être associées à une glomérulonéphrite postinfectieuse, qu'elles aient été traitées ou non par un antibiotique. Les bactéries responsables de l'impétigo, en particulier Staphylococcus aureus, présentent des taux élevés de résistance aux antibiotiques couramment utilisés. Staphylococcus aureus a démontré une résistance à des agents comme la mupirocine et l'acide fusidique. Plusieurs souches de Staphylococcus aureus sont également résistantes à la méthicilline (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline [SARM]), et les infections causées par le SARM deviennent une source de préoccupation majeure dans le monde entier. Ozanex (ozénoxacine) est un nouvel agent antibactérien topique qui appartient à la famille chimique des quinolones. L'ozénoxacine agit comme un inhibiteur sélectif de la réplication de l'acide désoxyribonucléique (ADN) en bloquant les enzymes bactériennes ADN gyrase et topoisomérase IV. Il s'agit d'enzymes essentielles aux processus de transcription et de réplication de l'ADN bactérien. Les données microbiologiques in vitro montrent que l'ozénoxacine exerce une activité contre Staphylococcus aureus, y compris le SARM, et contre Streptococcus pyogenes. Une excellente activité in vivo a été signalée dans les modèles expérimentaux murins d'infection cutanée causée par Staphylococcus aureus...
2017
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
ozénoxacine
administration par voie cutanée
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
ozénoxacine
antibactériens
antibactériens
impétigo
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
ozénoxacine
onguents
aminopyridines
quinolinone
aminopyridines
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Kisqali - ribociclib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kisqali
Kisqali est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé dans d'autres parties du corps) chez les femmes ménopausées. Kisqali ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs pour certaines hormones sur leur surface (cancer positif aux récepteurs hormonaux[RH]) et ne possèdent pas de grandes quantités d'un autre récepteur appelé HER2 (cancer négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain[HER2]). Kisqali est utilisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase (un médicament anticancéreux qui diminue les taux d'oestrogène)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ribociclib
ribociclib
métastase tumorale
cancer localement avancé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Cancer du sein avancé localement
tumeurs du sein
post-ménopause
Femme ménopausée
Cancer du sein métastasé chez la femme ménopausée
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
ribociclib
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
protocole fulvestrant/ribociclib
aminopyridines
purines
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les patients âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
ORKAMBI a l’AMM pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. L’efficacité de l’ivacaftor, associé au lumacaftor, a été démontrée à court terme (24 semaines) malgré un suivi en ouvert jusqu’à 48 semaines, sur un critère de jugement intermédiaire (variation de la valeur absolue du VEMS). L’amélioration observée par rapport au placebo est modeste (3 à 4 % en fonction des études). L’efficacité de cette association sur l’évolution de la maladie à long terme n’est pas connue. L’absence de donnée de morbi-mortalité et de tolérance à long terme ne permet pas d’évaluer l’intérêt du médicament sur la prise en charge globale de la maladie et de son évolution, en particulier sur l’évolution de la colonisation bactérienne pulmonaire et de sa résistance aux antibiotiques. Les principaux effets indésirables observés ont été la dyspnée, des diarrhées et des nausées...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
recommandation de bon usage du médicament
médicament orphelin
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Orkambi - Lumacaftor/ivacaftor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Orkambi
Orkambi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une mutation génétique appellée la mutation F508del. Cette mutation affecte le gène codant pour une protéine appelée Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR), qui est impliquée dans la régulation de la production du mucus et des sucs digestifs. Orkambi est utilisé pour les patients ayant hérité de la mutation de leurs deux parents et qui sont donc porteurs de la mutation dans les deux copies du gène CFTR. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons et le système digestif. Elle touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs. Chez les patients souffrant de mucoviscidose, ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages. L’accumulation de sécrétions épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une infection à long terme. Dans l’intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit la digestion des aliments, provoquant une croissance insuffisante...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
continuité des soins
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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